國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局8日就規(guī)范中成藥藥品名稱問(wèn)題表示,下一步,對(duì)于已上市的中成藥中根據(jù)有關(guān)規(guī)定確需修改名稱的產(chǎn)品,食藥監(jiān)總局將給予其一定的過(guò)渡期,在過(guò)渡期內(nèi),采取加括號(hào)的方式允許老名稱使用,讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。
此前,食藥監(jiān)總局就《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),引發(fā)各界熱議。意見(jiàn)稿提出,中成藥命名不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ),如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等,以及“御制”“秘制”等溢美之詞。
食藥監(jiān)總局藥化注冊(cè)司有關(guān)負(fù)責(zé)人指出,中成藥夸大式命名是中成藥行業(yè)亂象的集中體現(xiàn),如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等字眼,帶有明顯夸大醫(yī)療效果的成分,而諸如“御制”“秘制”等則有虛假宣傳的嫌疑。如此命名,顯然與廣告法中相關(guān)規(guī)定相違背。
該負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),中成藥命名新規(guī)的出臺(tái),重點(diǎn)是清理帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱。藥品名稱作為藥品標(biāo)準(zhǔn)的一部分,是藥品監(jiān)管的重要內(nèi)容之一,必須規(guī)范,嚴(yán)格管理,不能給公眾造成誤導(dǎo)。藥品名稱不能明示或暗示療效,是藥品名稱的基本要求。
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