印度中央邦12名醫(yī)生用幼兒及其他認知困難患者“私試”藥物,由此招致調(diào)查。不過,監(jiān)管機構(gòu)僅對這些醫(yī)生處以每人5000盧比(約合94美元)罰款,一時輿論嘩然。
藥物法規(guī)阻礙調(diào)查
阿南德?拉伊醫(yī)生是試藥風(fēng)波的揭黑者。他向當(dāng)局投訴,中央邦印多爾市一些醫(yī)生在沒有通知患者情況下便拿患者測試新藥,而對象通常為兒童和認知障礙患者。據(jù)悉測試藥品包括治療性功能障礙藥物等。
在這起事件中,12名醫(yī)生受到每人5000盧比(94美元)處罰。英國媒體說,當(dāng)局給出的處罰理由不是這些醫(yī)生沒有把測試新藥一事告知患者,而是未通報監(jiān)管部門。
懲罰為何如此之輕,分析師指出,一些法規(guī)有礙調(diào)查人員公開藥物試驗的真相。例如,中央邦雖然對醫(yī)生作出處罰,但受調(diào)查醫(yī)生卻援引1945年版《藥物和化妝品規(guī)定》中的部分條款拒絕向調(diào)查方提供藥物試驗的相關(guān)細節(jié)。中央邦政府解釋說,藥物試驗項目受法律保護,調(diào)查人員調(diào)查受阻。
藥企“購買”窮人試藥
得知處罰結(jié)果后,拉伊向媒體表達憤怒和失望。他認為,如此處罰無助于阻止藥物試驗繼續(xù)發(fā)生,“在沒有告知患者情況下測試藥物,這是一種刑事犯罪?!?/p>
中央邦議會反對黨指責(zé)政府對這一“非人道重罪”處罰過輕。反對黨團領(lǐng)導(dǎo)人阿賈伊?辛格說,“這些被用來試驗藥物的可憐受害者,難道他們的生命只值5000盧比……我們要求中央調(diào)查局介入調(diào)查。”
一匿名醫(yī)生告訴媒體,印度缺少監(jiān)管藥物試驗的有效法律,一些制藥企業(yè)及醫(yī)院經(jīng)常在偏遠和經(jīng)濟落后地區(qū)“收買”窮人參與藥物試驗。
拉伊也表示,印度每年都有相當(dāng)數(shù)量的參與者因臨床藥物試驗而患病或死亡,只不過具體人數(shù)尚無統(tǒng)計。他說,“現(xiàn)有臨床研究的道德標準冷酷……我對此感到害怕?!?/p>
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