時(shí)間進(jìn)入二十一世紀(jì),綠色環(huán)保和崇尚純天然成為一種潮流?;瘜W(xué)成分為主的西藥,其副作用引起的廣泛影響,使得藥品開發(fā)已經(jīng)變得舉步維艱。這時(shí),國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)不約而同地將目光投向了傳統(tǒng)的中藥。中藥,在國(guó)外也被稱為純植物藥。中國(guó)擁有六千多種標(biāo)準(zhǔn)版本,這些配方已經(jīng)經(jīng)過(guò)上千年臨床應(yīng)用,被證實(shí)為安全有效。以感冒藥為例,西藥治療感冒往往只用一種配方,而目前中藥治療感冒的常用配方就有十幾個(gè),被分別用來(lái)治療風(fēng)寒型、風(fēng)熱型和暑熱型等不同類型的感冒,臨床中都發(fā)揮了很好的療效。但是目前很多患者發(fā)現(xiàn),冠以同樣藥名的藥品療效不甚相同。有些過(guò)去使用有效的藥品,現(xiàn)在必須加大使用量才行。這是因?yàn)橐恍﹤鹘y(tǒng)中藥的配方為醫(yī)藥企業(yè)的共有知識(shí)產(chǎn)權(quán),各家均能享用,而最終決定藥品療效的,是藥品原材料的質(zhì)量和醫(yī)藥企業(yè)的提取、分離和制劑的技術(shù)。同樣的配方,由于原料和技術(shù)的差異最終形成不同的療效。目前,有實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè),采辦原材料已經(jīng)放棄了到藥材市場(chǎng)上收藥的方式,而是建立了有嚴(yán)格量化標(biāo)準(zhǔn)的藥源種植基地,以確保原材料有效成分的含量。有的醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)在純中藥感冒藥的生產(chǎn)上采用了最先進(jìn)的滴丸技術(shù)。滴丸劑型的藥物,主藥在基質(zhì)中分散均勻,劑量準(zhǔn)確,藥物穩(wěn)定性高,不易水解、氧化。另外滴丸是從舌下含服,藥物快速被人體吸收,生物利用度高,因而劑量小、起效快,有西藥相同的速效作用,而且攜帶也非常方便。
養(yǎng)陰生津
治療陰虛發(fā)熱、肺燥干咳、虛勞咳嗽、津傷口渴有很好的作用。
潤(rùn)肺清心
治療心煩失眠、咽喉腫痛,內(nèi)熱消渴,有很好的療效。
潤(rùn)腸通便
天冬對(duì)內(nèi)熱引起的大便干結(jié),腸燥便秘能起到潤(rùn)腸通便的作用,特別是陰虛引起的效果更加。
抗菌消炎
天冬還有抗菌消炎作用,對(duì)氣管炎,肺炎,肺結(jié)核,肺氣腫引起的各種咳嗽痰多,氣喘,有很好的治療作用。金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、深血性鏈球菌、白喉?xiàng)U菌、綠膿桿菌、炭疽桿菌均有不同程度的抑菌作用。
除燥降火
天冬對(duì)陰虛火旺引起的骨蒸潮熱,盜汗,失眠多夢(mèng),也有一定的調(diào)理作用。
①《本經(jīng)》:主諸暴風(fēng)濕偏痹,強(qiáng)骨髓,殺三蟲。
②《別錄》:保定肺氣,去寒熱,養(yǎng)肌膚,益氣力,利小便,冷而能補(bǔ)。
③《藥性論》:主肺氣咳逆,喘息促急,除熱,通腎氣,療肺痿生癰吐膿,治濕疥,止消渴,去熱中風(fēng)。宜久服。
④《千金方》:治虛勞絕傷,老年衰損羸瘦,偏枯不隨,風(fēng)濕不仁,冷痹,心腹積聚,惡瘡,癰疽腫癩,亦治陰痿、耳聾、目暗。
⑤《日華子本草》:鎮(zhèn)心,潤(rùn)五臟,益皮膚,悅顏色,補(bǔ)五勞七傷,治肺氣并嗽,消痰、風(fēng)痹熱毒、游風(fēng)、煩悶吐血。
⑥王好古:主心病嗌干,心痛,渴而欲飲,痿藶嗜臥,足下熱痛。
⑦《本草蒙筌》:能除熱淋,止血溢妄行,潤(rùn)糞燥秘結(jié)。
⑧《綱目》:潤(rùn)燥滋陰,清金降火。
⑨《植物名實(shí)圖考》:拔疔毒。
靜脈注射可引起血壓下降, 外周血管擴(kuò)張, 心收縮力增強(qiáng), 心率變慢和尿量增加。幽門結(jié)扎大鼠口服時(shí), 能阻止口服乙酰基水楊酸引起的胃粘膜損傷。動(dòng)物試驗(yàn)表明有顯著鎮(zhèn)咳作用和一定的平喘作用。
古之謂“七方”,有大、小、緩、急、奇、偶、復(fù),其中“復(fù)方”為二方、三方及數(shù)方相合之方,或別加余藥及分兩均齊之方。其意與今之復(fù)方概念有別、所論復(fù)方,系指兩種或兩種以上的藥物,按照中醫(yī)的四診八綱、辨證論治的原則,針對(duì)病情有機(jī)地組合而成的方劑,系與單味藥相對(duì)而言。由于疾病的病程和性質(zhì)復(fù)雜多變,往往寒熱交錯(cuò),虛實(shí)并見,一時(shí)一身而數(shù)病相兼,只憑單味藥難以照顧全面,故須將多種藥物適當(dāng)配合,利用其相互間的協(xié)同或拮抗作用,提高療效或減少不良反應(yīng),以適應(yīng)復(fù)雜病情的治療。
追溯人類用藥的歷史,是以用單味藥開始的。隨著人們對(duì)藥物認(rèn)識(shí)的不斷深化和對(duì)病 因病機(jī)理解的逐步提高,才逐漸將藥物配伍使用。《五十二病方》就是在這種思想指導(dǎo)下發(fā)展起來(lái)的。張仲景的傷寒金匱方,便是急慢性傳染病學(xué)和多科雜癥治療的典范,是中國(guó)醫(yī)學(xué)高度光輝發(fā)展的里程碑。從單方過(guò)渡到復(fù)方,是中藥治療學(xué)上的一個(gè)飛躍。
(一)復(fù)方藥理的研究方法
復(fù)方除在臨床上觀察研究、總結(jié)療效外,用現(xiàn)代科學(xué)方法的實(shí)驗(yàn)研究已引起多方的關(guān)注,復(fù)方的研究可以有多種途徑,而各種途徑又相互聯(lián)系相互促進(jìn)。
(1)選方原則
選方應(yīng)以臨床療效為基礎(chǔ)。選擇臨床常用、組成簡(jiǎn)單的復(fù)方,先進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究,制定藥理指標(biāo),觀察對(duì)動(dòng)物離體及整體的反應(yīng)及對(duì)病理模型的作用。也可先研究“藥對(duì)”的基本作用,為了解復(fù)方的作用原理奠定基礎(chǔ)。如當(dāng)歸與川芎、芒硝與大黃、天冬與麥冬伍用等都是重要的“藥對(duì)”。由于他們組成簡(jiǎn)單,作用方向一致,故研究較易。也可從基本方著手。基本方一般療效較好,組成比較簡(jiǎn)單,許多方劑都以此為基礎(chǔ)再加味組成,開展研究較易,理論意義及實(shí)用價(jià)值較大。且研究了一個(gè)基本方的藥理作用就可為研究與此有關(guān)的一類方的藥理作用打下基礎(chǔ)。如桂枝湯(桂枝、白芍、甘草、生姜、大棗)是桂枝湯類的基本方,能解肌發(fā)表,調(diào)和營(yíng)衛(wèi),用于外感風(fēng)寒表虛證??稍O(shè)想研究其對(duì)感冒及流感病毒的抑制作用,對(duì)免疫、血液循環(huán)系統(tǒng)(主要是微循環(huán))、胃腸道平滑肌及對(duì)環(huán)磷酸腺苷/環(huán)磷酸鳥苷的影響,以及解熱鎮(zhèn)痛作用等。本方重用桂枝成了桂枝加桂湯,治“氣從少腹上沖心”的奔豚證,顯示了桂枝的心臟作用;原方重用芍藥成了桂枝加芍藥湯,適應(yīng)證增加了“腹?jié)M時(shí)痛”,突出了芍藥治腹?jié)M痛的作用。桂枝加附子湯,治證有“手足冷,身痛不仁”,顯示附子有鎮(zhèn)痛作用和改善微循環(huán)作用,原方加葛根稱為桂枝加葛根湯,治桂枝湯證有項(xiàng)背強(qiáng)痛者,提示葛根能治項(xiàng)背強(qiáng)痛等,說(shuō)明研究了桂枝湯一方后可為研究這一類的許多方子奠定基礎(chǔ)。
方劑來(lái)源廣泛,有歷代醫(yī)方書中的老方,也有現(xiàn)代臨床報(bào)道的新方,還有經(jīng)方、時(shí)方;不論什么方,總以有無(wú)療效為依據(jù)。張仲景的《傷寒雜病論》方,多數(shù)是方簡(jiǎn)效高,故可以選作研究課題。但漢唐以后的方,也有很多屢經(jīng)驗(yàn)證卓有成效的名方,特別是解放以來(lái)中醫(yī)院校設(shè)立后的一些新方,病例多,驗(yàn)證廣,符合當(dāng)前防病治病需要,作為研究課題更切合實(shí)際些。另外有一些為人民群眾喜用而方便有效的中成藥,也是研究的重要對(duì)象??傊x題應(yīng)以療效為基礎(chǔ)。
(2)指導(dǎo)思想。
藥理研究應(yīng)在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,與中醫(yī)的理論和臨床相結(jié)合。中醫(yī)診病處方要辨證, 故中藥復(fù)方研究,也必須與“證”相結(jié)合。注意那幾味藥怎樣配伍,才能解決某“證”,從而有可能闡明該味藥或幾味藥在復(fù)方中所起的作用。如對(duì)血瘀證,應(yīng)首先研究活血化瘀治則。須針對(duì)“證”的治療,考慮復(fù)方藥理研究中的病理模型問題。根據(jù)過(guò)去幾年對(duì)冠心2號(hào)方、通脈靈及其他有關(guān)活血化瘀方的研究,初步認(rèn)為該類藥物具有改善微循環(huán)、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)、促進(jìn)骨折愈合、抗癌等作用;可解除平滑肌痙攣,擴(kuò)張毛細(xì)血管,改善組織缺氧,增加腦血管、腎血管及冠脈流量,抑制血小板聚集,增強(qiáng)纖維蛋白溶解活性,抗血栓形成等,此類藥物的作用對(duì)用于血瘀證的治療已提供了相當(dāng)有說(shuō)服力的藥理依據(jù)。又如通過(guò)桂附八味及六味地黃丸治療陰虛陽(yáng)亢、腎陰虛型和腎陽(yáng)虛型高血壓,分別相當(dāng)于神經(jīng)原性、腎性和內(nèi)分泌性高血壓病,也促進(jìn)并溝通了中西醫(yī)結(jié)合研究工作。
(3)研究方法
針對(duì)復(fù)方的多效性,復(fù)方藥理研究的指標(biāo)也相應(yīng)要多樣化,動(dòng)物也不能限于一種,應(yīng)根據(jù)復(fù)方要求選擇實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,給藥途徑也要多種方法,先口服(灌胃)粗制劑,觀察臨床療效的重現(xiàn)性,再適當(dāng)提取,制備各種劑型,供多種途徑給藥,進(jìn)一步探索其作用。制劑從粗到細(xì),給藥方法從口服到注射,在肯定作用的基礎(chǔ)上進(jìn)行作用機(jī)制分析。多效性不一定要求各種作用的研究全面鋪開,可攻其一點(diǎn),突破某一方面而打開全方作用研究的大門。
其具體的方法,要按課題的目的、要求而設(shè)計(jì)。首先要分析該復(fù)方的適應(yīng)證,設(shè)計(jì)幾項(xiàng)指標(biāo),除研究該方對(duì)正常機(jī)體的作用外,還要制造相應(yīng)的病理模型,來(lái)驗(yàn)證復(fù)方的作用或療效。藥理作用不但要研究復(fù)方對(duì)整體的作用,而且還要用離體器官進(jìn)行研究分析。其次,在全方研究的基礎(chǔ)上,進(jìn)行拆方研究,以便進(jìn)一步了解哪一味藥或哪幾味藥在該方中對(duì)某項(xiàng)指標(biāo)起決定性作用,拆方的方法可以根據(jù)中醫(yī)藥理論將全方藥物分成幾個(gè)組,也可利用優(yōu)選法、正交試驗(yàn)法以篩選有效的單味藥。再次是在研究時(shí),盡可能采用現(xiàn)代科學(xué)新成就、新技術(shù)、新方法。至于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的要求、劑型、劑量的選擇,觀察時(shí)間、間隔和時(shí)程的安排,結(jié)果記錄和分析等,都和合成藥的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與研究方法近似,同時(shí)也應(yīng)熟悉毒性及安全試驗(yàn)方法及生物統(tǒng)計(jì)知識(shí)。
(4)與其他學(xué)科的關(guān)系
存在與植化提取協(xié)作和精粗制劑兩個(gè)爭(zhēng)議問題。復(fù)方藥理研究中應(yīng)與植化提取協(xié)作,如同單味藥的化學(xué)提取與藥理作用探索相結(jié)合,相得益彰,對(duì)發(fā)生藥理作用的物質(zhì)基礎(chǔ),可以較易搞清。復(fù)方的成分復(fù)雜,藥理反應(yīng)更復(fù)雜,如何協(xié)作,需要在實(shí)踐中找辦法。復(fù)方配伍后,特別是炮制后進(jìn)行配伍煎煮,成分之間相互作用,可形成新的成分或出現(xiàn)一些絡(luò)合物及沉淀物,這方面問題已被學(xué)者所注意。幾年來(lái)對(duì)中藥復(fù)方的化學(xué)研究,已有長(zhǎng)足的進(jìn)展。
麻黃的研究己有幾十年,稱得上中藥研究中較成熟的一味,但化學(xué)成分和藥理作用還在不斷有新的報(bào)告。單體左旋麻黃堿只是麻黃中有效成分之一,但它不能代表麻黃。麻黃湯中的麻黃也不能以麻黃堿來(lái)代替。麻黃中的其他成分各有其用,在復(fù)方中各扮演了不同的角色。為了搞清作用機(jī)制及受體部位,成分一定要純。研究中藥復(fù)方的作用,特別是其臨床藥理,在現(xiàn)階段尚需多多進(jìn)行粗制劑的實(shí)驗(yàn)研究工作。
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