動(dòng)物明膠本身的理化性質(zhì)和來源的復(fù)雜性、難控性決定了產(chǎn)品存在諸多難以克服的性能和安全方面的缺陷,已為業(yè)界所公認(rèn)。海藻多糖空心膠囊的性能優(yōu)勢(shì),能完全克服明膠膠囊的缺陷并進(jìn)而成為膠囊劑產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)。
1、海藻多糖空心膠囊的優(yōu)勢(shì)源于其囊材的特殊性,其主要囊材是從海藻中提取的植物多糖,理化性質(zhì)的優(yōu)越性恰能克服和避免明膠的缺陷。
首先,海藻多糖空心膠囊含水量低,在8%以下都能保持優(yōu)異的物理性能,還可根據(jù)客戶需要進(jìn)行調(diào)整,遠(yuǎn)低于明膠空心膠囊約15%的水分需求。海藻多糖空心膠囊既不易轉(zhuǎn)移自身水分,也不易吸收藥物水分,還能有效抑制外界水汽的進(jìn)入,從而保障藥物不因吸潮、吸水而變質(zhì)。
其次,海藻多糖空心膠囊物理性能優(yōu)越,韌性好,強(qiáng)度高,不易風(fēng)化和脆碎,填充藥物的操作條件比較寬松,貯存條件也無需明膠膠囊苛刻,48個(gè)月的 有效期遠(yuǎn)長于明膠膠囊(通常9-12個(gè)月)。海藻多糖空心膠囊長期貯存后崩解性能保持穩(wěn)定,與出廠時(shí)無顯著變化;明膠膠囊長期貯存后往往會(huì)發(fā)生崩解遲緩, 有的甚至不符合規(guī)定。
再者,在溶解過程中,海藻多糖空心膠囊不會(huì)吸水膨脹,避免患者因大量服藥產(chǎn)生腹部脹滿、食欲不振;而明膠膠囊溶解中可吸收自身5-10倍的水。
此外,海藻多糖空心膠囊具有化學(xué)惰性,因此不會(huì)與填充藥物發(fā)生交聯(lián)、美拉德、縮合等反應(yīng),能有效保證膠囊劑的崩解、溶出和生物利用度;而明膠膠囊由于其囊材屬蛋白類物質(zhì),含有氨基、羧基等活性基團(tuán),與某些藥物發(fā)生反應(yīng)后會(huì)導(dǎo)致藥物變質(zhì)變色,影響藥物療效。
2、海藻多糖空心膠囊的優(yōu)勢(shì)還體現(xiàn)在安全性方面。由于其源自純天然植物,不含有動(dòng)物成分,既不存在瘋牛病、口蹄疫等動(dòng)物疫源病的潛在威脅,也沒 有動(dòng)物體內(nèi)抗生素、飼料添加劑等殘留的問題。重金屬含量方面,海藻多糖空心膠囊的內(nèi)控限量也僅為國家明膠膠囊標(biāo)準(zhǔn)的1/2,安全性提高一倍;因?yàn)椴皇褂妹?膠原料,也完全杜絕了外來鉻源污染的可能性。此外,海藻多糖空心膠囊不含微生物生長繁殖必須的氮源,而且8%以下的水分對(duì)微生物來說是十分嚴(yán)酷的生存環(huán) 境,因此產(chǎn)品無需添加防腐劑,還有一定的自凈功能。
3、海藻多糖作為藥物和藥物中間體,其獨(dú)特的藥理功效也逐漸被科學(xué)界和人們所認(rèn)知。海藻多糖具有降血脂、抗氧化、降血糖、抗腫瘤、抗病毒、抗輻 射、抗衰老、免疫調(diào)節(jié)、保肝、護(hù)膚等作用;作為一類高效的生物吸附劑,能提高血細(xì)胞的吞噬能力,對(duì)溶菌酶的活性也有一定提高作用;海藻多糖衍生物作為細(xì)胞 的寒冷保護(hù)介質(zhì),為寒冷條件下保護(hù)活體細(xì)胞提供了有效手段,能夠提高細(xì)胞的生存能力。
4、海藻多糖空心膠囊還具有廣闊的市場適用性,深受伊斯蘭教、佛教、素食主義等人群的青睞。
海藻多糖空心膠囊填補(bǔ)了植物膠囊市場空白
另據(jù)了解,近年來,國內(nèi)也相繼出現(xiàn)了其它類型的植物膠囊,但由于生產(chǎn)工藝條件不穩(wěn)定,難以量化生產(chǎn),產(chǎn)品性能亦不能適應(yīng)藥品、保健食品的要求,少有獲得國家藥監(jiān)部門注冊(cè)批件,海藻多糖空心膠囊作為國家“十一五”重大科技成就,填補(bǔ)了這一市場空白。
海藻多糖空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)迎來發(fā)展的春天
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