藥品兒童安全包裝是指兒童用藥和成人用藥的某些品種(如心腦血管治療用藥、高血壓治療用藥、精神類用藥等),采用兒童不易輕松打開、撕開的包裝形式,防止兒童誤服,避免造成傷害。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國藥品市場95%以上藥品不具備兒童藥品包裝功能,并且我國目前也尚未建立獨(dú)立的兒童安全包裝的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。
3月4日,在由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等中國醫(yī)藥行業(yè)24家協(xié)(學(xué))會(huì)共同舉辦的2013年第五屆“聲音?責(zé)任”醫(yī)藥行業(yè)全國人大代表、政協(xié)委員座談會(huì)上,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)提議,應(yīng)將藥品兒童安全包裝立法。
該協(xié)會(huì)透露,我國現(xiàn)有藥品市場中幾乎95%以上的藥品不具備兒童藥品包裝的功能,其安全提示一般只體現(xiàn)在簡單的文字說明上;在藥瓶瓶口安全設(shè)計(jì)上,只有極其個(gè)別的保健藥品(例如維生素、鯊精等)和兒童止咳類藥劑產(chǎn)品具有;泡罩包裝的片劑、膠囊產(chǎn)品不具有安全包裝。一些進(jìn)口藥品廠商,為了降低生產(chǎn)成本也會(huì)忽略藥品兒童安全包裝。
每年3-5萬兒童因藥物中毒就醫(yī)
據(jù)2011年中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)收集的國內(nèi)現(xiàn)有的研究資料及從北京和上海兩地醫(yī)院收集的數(shù)據(jù),粗略估計(jì):我國每年兒童(年齡小于15歲)因藥物中毒而就醫(yī)的患者約為3至5萬,其中還不包括中毒但未去醫(yī)院就診的人數(shù)。
從藥理學(xué)及毒理學(xué)來看,兒童因?yàn)闄C(jī)體發(fā)育尚未成熟,藥物在體內(nèi)代謝有其特殊性和復(fù)雜性,致使一些藥品不適用于兒童。但一些藥品的色彩、形狀以及甜味的糖衣對不懂事的孩子來說,有一種很大的誘惑,小兒好奇、無知,自己打開藥物或有毒物品包裝誤食后,會(huì)造成一定的傷害,并可能留下后遺癥。
根據(jù)一些資料估算每年因藥物中毒而死亡的兒童約有2千到3千名,因藥物中毒而留有后遺癥或致殘的兒童約有3千到4千名。每年用在處理及治療這些患者的費(fèi)用約2億到3億。
40%兒童偷吃過藥物
資料顯示,有醫(yī)生對數(shù)位1-3歲兒童家長進(jìn)行調(diào)查后,發(fā)現(xiàn)竟有40%的兒童曾偷吃過藥物。為防止兒童開啟的安全藥品包裝,歐美國家非常重視,依據(jù)世界衛(wèi)生組織及國外文獻(xiàn),在1970年代就注意到這個(gè)議題,在1974年立法強(qiáng)制所有的口服藥采取防止兒童開啟的安全包裝,至今已經(jīng)施行了二十年之久。
世界衛(wèi)生組織在“兒童和青少年傷害預(yù)防,世界衛(wèi)生組織(who)行動(dòng)計(jì)劃2006-2015”報(bào)告中指出,法律和其它形式的規(guī)章已被證明是預(yù)防傷害較為有力的機(jī)制之一。依據(jù)世界衛(wèi)生組織及國外文獻(xiàn),在強(qiáng)制要求對藥品和有毒物質(zhì)生產(chǎn)商提供兒童防護(hù)式包裝的國家中,兒童因藥物中毒而就醫(yī)的人數(shù)都有大幅的下降。
2011年4月底公布的我國第六次全國人口普查數(shù)據(jù)表明,我國0~14歲人口為2.2億,約占全國總?cè)丝诘?6.6%。據(jù)全國婦聯(lián)2011年統(tǒng)計(jì),全國留守兒童人數(shù)約為5800萬,多數(shù)集中在中西部人口大省,其中14歲以下的留守兒童超過4000萬,留守兒童占全部農(nóng)村兒童總數(shù)的28.29%,80%以上的留守兒童是由祖父母隔代監(jiān)護(hù)和親友臨時(shí)監(jiān)護(hù)。監(jiān)護(hù)責(zé)任不落實(shí)、缺乏防范意識(shí),農(nóng)村留守兒童更容易受到意外傷害。
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)介紹,現(xiàn)在一些家長已經(jīng)有一定的防范措施,如把藥品放在孩子夠不著的地方、不當(dāng)著孩子的面吃藥以防模仿等等,但這些措施都還不夠。藥品兒童安全包裝才是降低兒童誤吞藥品的根本途徑。
“我國藥品應(yīng)采用立法的方式,強(qiáng)制要求藥品包裝要有兒童保護(hù)功能,體現(xiàn)國家對兒童權(quán)益的重視和保護(hù)。”
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督局2012年《藥品兒童安全包裝立法建議調(diào)研》結(jié)果顯示,在我國生產(chǎn)、使用兒童安全保護(hù)裝置的技術(shù)與工業(yè)已十分成熟,除了一些歐美兒童安全包裝的生產(chǎn)企業(yè)在中國已經(jīng)設(shè)廠,我國本地也有不少企業(yè)已具備兒童安全包裝的生產(chǎn)能力。
因此,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)建議:政府部門應(yīng)牽頭盡快開展我國藥品兒童安全包裝立法工作,出臺(tái)相關(guān)配套政策和措施,最大限度減少我國兒童誤服藥品事件的發(fā)生。
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