藥監(jiān)局：新增進(jìn)口基藥1年內(nèi)賦電子監(jiān)管碼

2月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)上發(fā)布通知強(qiáng)調(diào)，對(duì)于2013年1月1日以后新增補(bǔ)的國(guó)家和地方基本藥物，其境外制藥廠商應(yīng)及時(shí)指定電子監(jiān)管代理機(jī)構(gòu)，并在新目錄發(fā)布后12個(gè)月內(nèi)完成相關(guān)進(jìn)口藥品的電子監(jiān)管碼賦碼工作。

藥品電子監(jiān)管碼是一個(gè)20位的條形碼，包含藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、藥品規(guī)格、有效期等基本信息。通過對(duì)藥品實(shí)行電子監(jiān)管，監(jiān)管部門可實(shí)時(shí)掌握藥品的生產(chǎn)、流通、庫存情況，及時(shí)追溯召回問題藥品；公眾可通過電話、手機(jī)短信、網(wǎng)上查詢等方式，查詢藥品電子監(jiān)管碼，了解藥品相關(guān)信息，幫助辨別藥品真?zhèn)?。?guó)家藥監(jiān)局去年10月發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管有關(guān)問題的通知（征求意見稿）》要求，境外制藥廠商及其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》載明的生產(chǎn)廠或包裝廠，均應(yīng)加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，對(duì)出口到我國(guó)的藥品賦電子監(jiān)管碼。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，進(jìn)口藥品的電子監(jiān)管碼賦碼應(yīng)在《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》載明的生產(chǎn)廠或包裝廠內(nèi)完成；獲批在我國(guó)境內(nèi)分包裝的品種，可在批準(zhǔn)的分包裝企業(yè)內(nèi)賦碼，禁止在其他場(chǎng)所將已完成大包裝的產(chǎn)品拆箱賦碼?？诎端幤繁O(jiān)督管理局應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示生產(chǎn)日期查驗(yàn)進(jìn)口藥品的電子監(jiān)管碼賦碼情況，對(duì)未按要求賦碼者不予辦理進(jìn)口備案。

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