cfda：21種藥品轉(zhuǎn)換為otc藥物,中成藥16種

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳9月18日發(fā)布通知，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)總局組織論證和審定，將柴黃膠囊等21種藥品（化學(xué)藥品5種、中成藥16種）轉(zhuǎn)換為非處方藥，同時(shí)，總局還發(fā)布了21種藥物最新的說(shuō)明書范本。

修改之后，21種藥物包含4個(gè)乙類藥物，其他均為甲類藥物。乙類藥在臨床使用時(shí)間更長(zhǎng)、安全性更高、副作用小，而甲類藥在臨床使用的時(shí)間相對(duì)較短，安全性略低。購(gòu)買時(shí)，患者可以通過(guò)藥品外包裝右上角的橢圓標(biāo)示判斷，紅色otc為甲類，綠色otc為乙類。

總局要求，行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)在2014年10月30日前依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)備案。說(shuō)明書的其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。

需要注意的是，21種更改名單中5種雙跨藥品，以上規(guī)定對(duì)于分別按處方藥和非處方藥管理的雙跨品種不適用。

此外，總局還要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位，同時(shí)，藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。

請(qǐng)問(wèn)誰(shuí)知道中國(guó)藥品的類型？？

藥品分類方式有很多種：
1、按是否OTC：分為處方藥和非處方藥，其中非處方藥又分甲類非處方藥和乙類非處方藥。(注：這種分類不考慮藥物是中藥、西藥，即中藥有處方藥也有非處方藥，西藥也有處方藥和非處方藥，還有一些藥品既可按非處方藥管理也可以按處方藥管理，根據(jù)具體生產(chǎn)廠家情況區(qū)分，非處方藥品目錄由sfda公布）

2、按劑型（比較多，可能不全）：片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、植入劑、栓劑、軟膏劑、乳膏劑、糊劑、糖漿劑、滴劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、洗劑、沖洗劑、灌腸劑、搽劑、涂膜劑、凝膠劑、貼劑、酊劑、注射劑、滴眼劑、氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、特殊劑型（緩控釋制劑）等。

3、按用途分（即適應(yīng)癥，更多）:
一、化學(xué)藥品：
抗感染： 各種抗生素、合成抗菌藥、抗分支桿菌藥、抗艾滋病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、天然來(lái)源抗感染藥。
寄生蟲： 抗寄生蟲藥。
呼吸： 呼吸系統(tǒng)疾病用藥和復(fù)方抗感冒藥。
皮膚： 皮膚疾病用藥。
精神神經(jīng)：腦血管病及精神障礙、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥。
心腎： 心血管疾病和腎病用藥。
外科： 電解質(zhì)補(bǔ)充、酸堿平衡、靜脈營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充、痔瘡、男性生殖系統(tǒng)等用藥。
腫瘤： 各種腫瘤、血液病用藥。
內(nèi)分泌： 糖尿病及骨質(zhì)疏松用藥、解熱鎮(zhèn)痛類抗炎藥、各種免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)劑等。
消化： 胃腸道、肝膽疾病用藥、減肥藥等。
婦科： 婦科疾病用藥。
五官： 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用藥。
放射： 放射科用藥（如造影劑等）。
其他： 難以界定其適應(yīng)癥的，包括輔料等。
二、中藥：
兒科： 兒科及小兒用藥。
風(fēng)濕： 風(fēng)濕類疾病用藥。
呼吸： 呼吸系統(tǒng)疾病用藥和各種感冒藥。
婦科： 婦科疾病用藥。
骨科：骨折、頸椎病、骨質(zhì)疏松癥等疾病用藥。
皮膚： 皮膚科用藥。
精神神經(jīng)：腦血管病及精神障礙、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥。
心血管：心血管疾病用藥。
外科：各種跌打損傷、痔瘡等外科用藥。
腫瘤：各種腫瘤疾病用藥。
內(nèi)分泌：糖尿病等疾病用藥。
消化系：肝、膽、脾胃等消化系統(tǒng)疾病用藥。
五官系：耳、鼻、喉、眼科等五官科用藥。
泌尿生殖： 男科、泌尿及生殖系統(tǒng)疾病用藥。
其他： 血液病、抗艾滋病等免疫系統(tǒng)疾病用藥及難以界定其適應(yīng)癥的。

4、按注冊(cè)分類：中藥、天然藥物、化學(xué)藥品、治療用生物制品、預(yù)防用生物制品、藥用輔料

國(guó)藥準(zhǔn)字和OTC有什么區(qū)別

1、國(guó)藥準(zhǔn)字是國(guó)家批準(zhǔn)的處方藥是不能夠由患者自信判斷與購(gòu)買的，必須有醫(yī)生處方。而otc則是非處方藥，可以由患者自行購(gòu)買，不需要醫(yī)生處方，而otc又分為色otc和綠色otc，即甲類和乙類，這是根據(jù)藥品的安全性分類。?

2、OTC除了在零售藥店賣外，還可在藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的其他商店（商場(chǎng)、超市、賓館）等賣。而紅色標(biāo)志“OTC”為甲類非處方藥，則必須在零售藥店賣。允許開架銷售的非處方藥上都有標(biāo)注“OTC”標(biāo)志?！癘TC”標(biāo)志主要有紅色和綠色兩種，其中綠色標(biāo)志“OTC”屬于乙類非處方藥，安全性更高，

3、包裝上有所不同，所有用于服用的藥品都必須標(biāo)有“國(guó)藥準(zhǔn)字”，否則就屬于非藥品。而保健食品、食品等非藥品均無(wú)以上標(biāo)志，使用的是“國(guó)食健字”、“衛(wèi)食健字”、“衛(wèi)食證字”、“衛(wèi)消字”等標(biāo)志。辨別藥品與非藥品，可以從包裝上來(lái)識(shí)別。

擴(kuò)展資料：

由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導(dǎo)自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價(jià)廉、方便的特點(diǎn)。有關(guān)人士專門將其特點(diǎn)歸納如下：

1、不需醫(yī)生處方，不在醫(yī)生指導(dǎo)監(jiān)督下使用。

2、適應(yīng)癥是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。

3、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。

4、不含有毒或成癮成分，不易在體內(nèi)蓄積，不致產(chǎn)生耐藥性，不良反應(yīng)發(fā)生率低。

5、在一般條件下儲(chǔ)存，質(zhì)量穩(wěn)定。

6、不同使用對(duì)象的非處方藥品規(guī)格不同，說(shuō)明文字通俗易懂，可在標(biāo)簽、說(shuō)明書的指導(dǎo)下正確使用。

7、otc藥品的特點(diǎn)：安全，有效，方便，經(jīng)濟(jì)。otc藥品投放市場(chǎng)前，都已經(jīng)過(guò)多年的臨床檢驗(yàn)，并得到消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。

國(guó)藥準(zhǔn)字有4種，分別是“H、S、Z、B”。凡取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“國(guó)藥準(zhǔn)字”批號(hào)的藥品都是具有治療作用的藥品。H代表化學(xué)藥品，Z代表中成藥，S代表生物制品，B代表保健藥品。

參考資料：－otc

－國(guó)藥準(zhǔn)字代碼

這些常用的藥油你分得清嗎？

明天就是香港回歸20周年了，有點(diǎn)小興奮。我鐘情于香港的美食和電影。還記得第一次到香港，雖然行程極短只有一個(gè)晚上，但依然盡情享受著這趟旅途。

大巴、地鐵、渡船、快艇、步行，我喜歡用這些方式去感受一個(gè)城市。于是能悠閑地坐在離重慶大廈不遠(yuǎn)處的公園石階上享受正宗的印度咖喱包；能游走在中環(huán)的馬路和昔日的百年小巷里尋味傳統(tǒng)和現(xiàn)代；能邂逅正在布置中的香港金像獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)會(huì)場(chǎng)，讓電影連接現(xiàn)實(shí)；能往返于巴士總站和碼頭渡口好幾次，沉醉于香江的海風(fēng)和迷人的夜景中。

香港在很多人眼中自然是購(gòu)物、美食的天堂，每次去香港旅游的朋友都會(huì)帶回各種手信。而其中有一樣必不可少，那就是香港的藥油，便宜又真的很好用！有一次上飛機(jī)沒(méi)有辦行李托運(yùn)，先生還特意讓我為了這小小的一瓶藥油叫了專門的快遞呢！

香港是一個(gè)盛產(chǎn)藥油的地方，白花油，紅花油，紫花油，保心安油……林林總總，好多歷經(jīng)上百年的歷史了，仍沿用著古老的包裝和配方，這亦是香港經(jīng)典文化中不可缺少的。比如你在香港電影中，無(wú)論是功夫片、警匪片還是搞笑的、情感的都能經(jīng)?？吹竭@涂藥油的最生活細(xì)節(jié)了，一如那句經(jīng)典的臺(tái)詞：

“實(shí)在是居家旅行…必備良藥!”

滄桑百年，香港的藥油為何一枝獨(dú)秀呢？

還記得電影《黃飛鴻》系列嗎？黃飛鴻不僅武功高強(qiáng)，醫(yī)術(shù)也了得。寶芝林就是他開設(shè)的醫(yī)藥館，我曾去過(guò)廣東佛山的黃飛鴻紀(jì)念館。館內(nèi)力求還原黃飛鴻當(dāng)年（光緒年間）在“寶芝林”行醫(yī)治病的原貌，而寶芝林就是取寶劍出鞘，芝草成林的意思。

這其實(shí)是從一個(gè)側(cè)面反映了當(dāng)時(shí)的現(xiàn)狀。

20世紀(jì)初期的香港，一方面晚清醫(yī)療落后，另一方面正值西方藥物普及發(fā)展階段。作為殖民地，西醫(yī)商不惜工本投重金來(lái)打破國(guó)人的傳統(tǒng)觀念，使得原本有民眾基礎(chǔ)，方便實(shí)惠的中成藥，竟也難與西藥競(jìng)爭(zhēng)，便得岌岌可危。

但是在有中成藥之鄉(xiāng)的佛山、廣州一帶的民間，類似寶芝林這樣的醫(yī)館卻非常受歡迎。不僅各種膏、丹、丸、散、茶、油、酒，種類繁多，而且還可配合不同需要使用，自成體系尤其是外用藥油。

由于南方地域氣候相對(duì)濕熱，更容易產(chǎn)生跌打損傷、風(fēng)濕等疾病會(huì)用到比較多。并且在跌打損傷、關(guān)節(jié)骨痛、肌肉酸痛等癥的療效上，也要比西藥管用多了。再加上使用便捷，對(duì)于一些輕微病癥都可以自行上手處理，價(jià)錢又公道沒(méi)什么副作用，非常經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。所以，這就給了傳統(tǒng)中藥油很大的生存空間。而香港距離佛山、廣州的地理位置和貿(mào)易窗口的特性，使得藥油作為中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)療體系中重要的組成部分終于被延續(xù)至今。

但對(duì)于普通人來(lái)說(shuō)，藥油更像一個(gè)默默陪伴的朋友，平時(shí)不刷存在感，但受傷的時(shí)候、不舒服的時(shí)候，隨時(shí)能伸出援手，貼身呵護(hù)，非常有安全感。

簡(jiǎn)單說(shuō)，就是把草藥炮制在純正精油中，通過(guò)皮膚迅速滲透到關(guān)節(jié)、筋骨、經(jīng)絡(luò)、穴位、腑臟等，來(lái)促進(jìn)人體氣血的運(yùn)行，排出體內(nèi)毒素。因?yàn)橹嗅t(yī)認(rèn)為，通則不痛，痛則不通。通是第一步，然后才能調(diào)才能補(bǔ)。

中草藥油和芳香精油的區(qū)別在于：

一是萃取的方法不同。精油偏向從新鮮的植物中萃取，很大程度上保留了植物的天然性，而藥油來(lái)自已被古方泡制過(guò)的中藥藥材，重在植物的藥性。

二是原理不同。精油：是按西醫(yī)的微觀學(xué)及細(xì)胞學(xué)和生物學(xué)進(jìn)行復(fù)方或單方使用的，適用日常保健增強(qiáng)魅力情趣。而藥油，是根據(jù)中醫(yī)中藥以及經(jīng)絡(luò)五行等進(jìn)行健康改善調(diào)理治療的。

所有藥油都有一個(gè)特點(diǎn)：能使皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張、發(fā)汗解熱、抑制細(xì)菌生長(zhǎng)。

不過(guò)這么多品種的藥油，功效既各有專長(zhǎng)，也互有交叉。要療效好一定要對(duì)癥。

這里，掌門就講一講最常見(jiàn)的風(fēng)油精和清涼油，還有最容易混淆的白花油和紅花油吧。

形狀不同： 風(fēng)油精液態(tài)的。綠色透明液體，涂在皮膚上有涼涼的感覺(jué)；清涼油固態(tài)的。常溫下淡黃色軟膏，40℃以上會(huì)融化。

成分相近：

風(fēng)油精成分：薄荷腦、桉葉油、丁香酚、樟腦、香油精等。

清涼油成分：薄荷腦、薄荷油、桉葉油、樟腦、丁香油等。

用途： 風(fēng)油精比清涼油更廣泛。

禁忌：

因?yàn)楹聊X，對(duì)胎兒和嬰兒有一定的毒性，兩者對(duì)于孕婦、產(chǎn)婦、新生兒都禁用。因?yàn)橛写碳ぷ饔?，所以使用時(shí)避免觸及眼睛、口腔等黏膜及皮膚破損處。但清涼油對(duì)因糖尿病、腎病、肝病、腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢不適用；不宜長(zhǎng)期或大面積使用。

在CFDA藥品說(shuō)明書范本(OTC)中，這樣寫的。

中藥類別：

白花油，中成藥，OTC藥物 ，歸在內(nèi)科；紅花油，中成藥，OTC藥物 ，歸在骨傷科。

成份：

白花油：水楊酸甲酯、冰片、薄荷腦、樟腦、桉油、薰衣草油。輔料為液狀石蠟。

無(wú)色或微黃色的透明液體；有較強(qiáng)烈的特異香氣。

紅花油：水楊酸甲酯、冰片、丁香羅勒油、姜樟油、肉桂油、桂皮醛、檸檬醛。

紅棕色的澄清液體；氣特異，味辛辣。

功能主治：

白花油：疏風(fēng)止癢，理氣止痛，消疲提神。用于關(guān)節(jié)酸痛，傷風(fēng)感冒，頭痛鼻塞，扭傷。

紅花油：驅(qū)風(fēng)藥。用于風(fēng)濕骨痛，跌打扭傷，外感頭痛，皮膚瘙癢。

禁忌：

白花油：孕婦慎用。皮膚破損處忌用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。涂布部位如有明顯灼燒感或瘙癢、局部紅腫等情況，應(yīng)停止用藥，洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。

紅花油：孕婦禁用。皮膚、粘膜破損處禁用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。小兒、年老患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。禁止內(nèi)服。

可見(jiàn) ，兩者成分不同。白花油成分相對(duì)比較固定。而紅花油成分復(fù)雜，不同品牌還各有不同。

在功效上兩者也不同，紅花油是一種中醫(yī)外用藥，白花油是一種中醫(yī)內(nèi)外用藥。

白花油外用可以治療感冒和蟲咬，內(nèi)用可以驅(qū)腸胃積氣（內(nèi)用一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下）。

在外用上紅花油比白花油好，紅花油對(duì)扭傷不僅有止痛作用，而且還有舒筋活血、抗炎和消腫作用。但白花油對(duì)于扭傷只有一定的止痛作用，不能起到舒筋活血、抗炎和消腫作用。

紅花油的原料之一是紅花籽，具有活血通經(jīng)、散瘀止痛等多種功能。經(jīng)期肯定是不適合的。女性生理期不僅要避用紅花油，對(duì)于活血類藥物都建議慎用。還有止血藥呀，維生素K，安絡(luò)血，激素類藥物等都會(huì)影響女性經(jīng)期健康。

紅花油的使用方法也是有講究的。

因?yàn)閯偸軅麜r(shí)，有炎癥反應(yīng)，大量液體會(huì)從血管內(nèi)滲出到扭傷處，使局部出現(xiàn)腫脹，繼而壓迫神經(jīng)，引起疼痛。這種反應(yīng)一般在24小時(shí)內(nèi)達(dá)到頂峰，若這時(shí)用有活血作用的紅花油，反而會(huì)促進(jìn)局部血液循環(huán)加速，加重局部腫脹疼痛。應(yīng)該抬高受傷的部位，立即冷敷，幫助血管收縮，減輕腫脹疼痛，不要亂動(dòng)。等24小時(shí)后，再抹紅花油以消炎、散淤、止痛。要沿受傷部位一圈一圈地抹，每日抹4——6回，每回隔5分鐘抹一次，抹3次。

還有，出現(xiàn)青紫淤斑時(shí)不能用（說(shuō)明有血管破損和出血），蚊蟲叮咬也不宜用。

最后上一張我家藥油的全家福，嘿嘿居家必備! -end-

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