去年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告已出爐(藥品不良反應(yīng)報(bào)告的目的是)

日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2014年）》。報(bào)告分析發(fā)現(xiàn)，抗感染藥品報(bào)告不良反應(yīng)依然最多，注射劑不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量占比超六成。

報(bào)告顯示，2014年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)（事件）報(bào)告132.8萬(wàn)余份，其中，新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)（事件）報(bào)告34.1萬(wàn)份，全國(guó)每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)量達(dá)到991份。

分析顯示，從涉及的藥品品種看，抗感染藥不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量仍居各類藥品之首，但報(bào)告比例已連續(xù)5年呈現(xiàn)下降趨勢(shì)；心血管系統(tǒng)用藥報(bào)告數(shù)量為13.5萬(wàn)例。從涉及藥品劑型看，注射劑報(bào)告比例仍然較高，占60.9%；口服制劑比例占35.2%。從涉及患者情況看，65歲以上老年人占19.9%。

2014年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局先后對(duì)頭孢唑啉注射劑、羥乙基淀粉類藥品、口服何首烏及其成方制劑、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韋酯、苯溴馬隆等7個(gè)（類）藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)進(jìn)行了通報(bào)；責(zé)令對(duì)細(xì)辛腦注射液、硫酸鎂注射劑等12個(gè)（類）藥品說明書進(jìn)行了修改；提示替莫唑胺的肝臟損害、靜脈用鐵制劑嚴(yán)重超敏反應(yīng)等藥品安全信息。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告的目的是

【答案】：A
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法：　 第一條　為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定本辦法。第二條　國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法

第一條　為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告、監(jiān)測(cè)以及監(jiān)督管理，適用本辦法。
第三條　國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。
第四條　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作。
地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作。
第五條　國(guó)家鼓勵(lì)公民、法人和其他組織報(bào)告藥品不良反應(yīng)。

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