CFDA公布44個過度重復藥品品種

繼9月16日首次發(fā)布50個品種的過度重復藥品品種目錄，國家食品藥品監(jiān)督管理總局11月17日在官網發(fā)布第二批過度重復藥品品種，包括已上市藥品品種27個、過度重復申報注冊的藥品品種17個。

第二批過度重復藥品品種目錄包括相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準文號數(shù)量在300至500個之間的27個品種和相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊申請數(shù)量在30至50個之間的17個品種，阿司匹林、頭孢等常用藥名列其中。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關企業(yè)和單位，應充分了解市場供需狀況，評估藥品研發(fā)風險，慎重進行投資經營決策。并要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產現(xiàn)場檢查，對已經公布的過度重復藥品品種，做好宣傳引導工作。

擴展閱讀:一、濫用抗生素的危害第一重：毒副作用

“是藥三分毒”，應嚴格遵照醫(yī)囑服藥，切不可盼復心切，擅自加大抗菌藥物(包括抗生素和人工合 成的抗菌藥，如氟哌酸)的藥量，否則很可能損傷神經系統(tǒng)、腎臟、血液系統(tǒng)。尤其是對肝腎功能出現(xiàn)異常的患者，更要慎重。需要強調的是，一般來說，輕度上呼 吸道感染選用口服抗生素即可，但很多人卻選擇了靜脈輸液，這無形中也增加了出現(xiàn)副作用的風險。

第二重：過敏反應

多發(fā)生在具有特異性體質的人身上，其表現(xiàn)以過敏性休克最為嚴重。青霉素、鏈霉素都可能引發(fā)，其中青霉素最常見也更為嚴重。過敏反應嚴重時可能致命。

第三重：二重感染

當用抗菌藥物抑制或殺死敏感的細菌后，有些不敏感的細菌或霉菌卻繼續(xù)生長繁殖，造成新的感染，這就是“二重感染”。這在長期濫用抗菌藥物的病人中很多見。因此治療困難，病死率高。

第四重：耐藥

大量使用抗生素無疑是對致病菌抗藥能力的“鍛煉”，在絕大多數(shù)普通細菌被殺滅的同時，原先并不占優(yōu) 勢的具有抗藥性的致病菌卻存留了下來，并大量繁衍。而且由于藥物長期刺激，使一部分致病菌產生變異、成為耐藥菌株。這種耐藥性既會被其他細菌所獲得，也會 遺傳給下一代?！俺壖毦焙艽蟪潭壬暇褪强咕幬餅E用催生出來的。如果這種情況繼續(xù)惡化下去，很可能使人類面臨感染時無藥可用的境地。

負責組織國家中藥品種保護的技術審評工作的機構是

【答案】：D
組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質量分析等技術監(jiān)督工作的機構是中國食品藥品檢定研究院；負責組織國家中藥品種保護的技術審評工作的機構是國家中藥品種保護審評委員會；負責制定藥品審評規(guī)范并組織實施的機構是CFDA藥品審評中心；負責國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的行政許可項目的受理、轉辦和審批結果送達工作的機構是行政事項受理服務和投訴舉報中心。

cfda認證是什么意思

CFDA認證的意思是中華人民共和國國家食品與藥物管理局的認證。中華人民共和國國家食品與藥物管理局是國務院對食品、保健品、化妝品安全處理和藥品監(jiān)管的直屬機構，對食品、保健品、化妝品的生產、流通、使用行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，對食品、保健品、化妝品安全處置情況進行匯總監(jiān)督。CFDA認證需要準備的信息有：
1、產品名稱、類型和標準；
2、生產企業(yè)名稱、注冊地址、生產地址及聯(lián)系方式；
3、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》編號、醫(yī)療器械注冊證書編號；
4、產品標準編號；
5、產品的功能、主要結構和適用范圍。
《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》
第三條
國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作?？h級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作。
上級食品藥品監(jiān)督管理部門負責指導和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作。

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