Allergy發(fā)布花粉過(guò)敏疫苗中期積極數(shù)據(jù)

Allergy制藥長(zhǎng)期以來(lái)一直致力于開(kāi)發(fā)一種治療草粉花粉過(guò)敏的候選藥物。日前該公司在研發(fā)試驗(yàn)上取得進(jìn)展，其發(fā)布了II期臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)，受試者皮下注射草粉花粉疫苗后出現(xiàn)了顯著的劑量反應(yīng)。公司稱已經(jīng)確定了該疫苗III期試驗(yàn)的測(cè)試劑量，并預(yù)計(jì)將于明年開(kāi)展注冊(cè)試驗(yàn)。受此利好消息影響，這家英國(guó)生物技術(shù)公司的股票也隨之上漲。

草粉花粉顆粒中攜帶了能引起過(guò)敏的抗原決定簇。過(guò)敏典型的臨床癥狀如打噴嚏，清水樣鼻涕，鼻、眼、耳、上腭癢，可伴有呼吸困難或蕁麻疹、濕疹。根據(jù)Allergy的研究數(shù)據(jù)，研究中采用的所有劑量疫苗的447例患者都顯示出足夠的安全性且耐受性良好。

11年前，該公司旗下Pollinex Quattro（PQ）草粉花粉過(guò)敏藥物因患者使用后出現(xiàn)麻木和虛弱等癥狀，遭到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局叫停。當(dāng)時(shí)美國(guó)當(dāng)局對(duì)于新型疫苗的安全性高度關(guān)切，Allergy制藥的這一項(xiàng)目被整整叫停了5年。2009年，該公司受到了巨額債務(wù)和現(xiàn)金流斷裂的雙重困擾。

Allergy制藥首席執(zhí)行官M(fèi)anuel Llobet在危急時(shí)刻上任的。就職后不久推出了挽救計(jì)劃，重點(diǎn)發(fā)展蜜蜂和黃蜂毒液產(chǎn)品以及過(guò)敏診斷產(chǎn)品組合的創(chuàng)收，調(diào)低了解決美國(guó)監(jiān)管問(wèn)題的優(yōu)先級(jí)，并決定專注于開(kāi)發(fā)該公司在歐洲的業(yè)務(wù)拓展。

不過(guò)，該公司旗下的過(guò)敏疫苗產(chǎn)品線仍然是研發(fā)投入的重點(diǎn)，而草花粉過(guò)敏候選藥物就是其組合中最重要的一款。因?yàn)榛ǚ圻^(guò)敏為過(guò)敏科常見(jiàn)病，且發(fā)病率逐年上升，嚴(yán)重影響人類健康。主要表現(xiàn)為呼吸道和結(jié)膜的卡他性炎癥，可伴有皮膚及其它器官的病變?；ǚ圻^(guò)敏已成為名副其實(shí)的流行病。草粉花粉過(guò)敏擁有龐大的患病人群，30％的歐洲人口以及25%的美國(guó)人都對(duì)草花粉過(guò)敏。

兩年前，早期II期臨床試驗(yàn)未能確定適合晚期試驗(yàn)的劑量，最新的數(shù)據(jù)意味最終該疫苗的三期試驗(yàn)劑量終于確定，關(guān)鍵研發(fā)計(jì)劃可以繼續(xù)進(jìn)行。

對(duì)此Llobet評(píng)論說(shuō)：“這項(xiàng)研究代表了草過(guò)敏產(chǎn)品在歐洲發(fā)展道路上的一個(gè)重要里程碑。 此外，這也使我們更有可能獲得預(yù)計(jì)20億美元的美國(guó)過(guò)敏市場(chǎng)的授權(quán)。此次積極數(shù)據(jù)的發(fā)布將有可能幫助我們的疫苗成為首個(gè)治療草過(guò)敏的皮下免疫療法?！?/p>

市場(chǎng)上已有針對(duì)草花粉過(guò)敏的免疫療法，包括例如Alk Abello和默沙東的Grazax/Grastek口服抗過(guò)敏藥，但這類藥物需要患者口服數(shù)月后才能誘導(dǎo)對(duì)過(guò)敏原產(chǎn)生耐受。相比之下，Allergy的過(guò)敏疫苗可以在這首后3-8周內(nèi)迅速起效，大大較少了誘導(dǎo)時(shí)間。

與此同時(shí)，該公司有關(guān)過(guò)敏癥的其他候選藥物也在取得積極的進(jìn)展，PQ樺樹(shù)花粉候選藥物將在歐洲進(jìn)行III期試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)將在年底前對(duì)外公布具體的試驗(yàn)結(jié)果。

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