2016年08月13日訊 當(dāng)下,腫瘤免疫療法已經(jīng)成為繼手術(shù)、放療、化療(靶向治療)之外的第四大支柱,而免疫療法怎樣才能發(fā)揮更好的治療效果,是研究者們正在關(guān)注的議題。不同免疫療法以及免疫療法和靶向治療的聯(lián)合用藥,是未來的趨勢之一。
近日,腫瘤免疫治療巨頭百時美和艾伯維簽署研發(fā)協(xié)議,將共同探究靶向腫瘤干細(xì)胞的單克隆抗體Rova-T聯(lián)合Opdivo的兩藥療法以及Rova-T+Opdivo+Yervoy三藥療法在非小細(xì)胞肺癌中的安全性和有效性。百時美和艾伯維希望Opdivo能夠增強(qiáng)Rova-T殺傷腫瘤干細(xì)胞的能力,從而改善非小細(xì)胞肺癌患者的預(yù)后。
百時美的PD-1抑制劑Opdivo目前與默沙東的Keytruda在黑色素瘤和非小細(xì)胞肺癌兩項適應(yīng)癥中競爭激烈,而就在5月份,羅氏的PD-L1抑制劑Tecentriq (atezolizumab)在膀胱癌中獲批,這也是百時美希望拿下的適應(yīng)癥。除此之外,輝瑞和阿斯利康的PD-1/PD-L1抑制劑也將面臨上市,因此盡管百時美現(xiàn)在占盡優(yōu)勢,但仍需要通過聯(lián)合用藥以及擴(kuò)大適應(yīng)癥等途徑,維持市場的領(lǐng)先地位。
艾伯維在這個靶向腫瘤干細(xì)胞的單抗Rova-T上也可謂是投入重金。此前艾伯維以58億美元預(yù)付款加上40億美元里程金從Stemcentrx手中獲得了該抗體的獨(dú)家權(quán)益,也是艾伯維作為抵御修美樂仿制藥威脅的重要舉措。盡管Rova-T在ASCO上的相關(guān)臨床數(shù)據(jù)不夠理想,但是I期臨床試驗(yàn)結(jié)果確實(shí)表現(xiàn)出了明顯的整體緩解率,且響應(yīng)率最高的患者群體,其DLL3蛋白的表達(dá)也是最高的。DLL3是一種判斷肺癌患者預(yù)后的有效生物標(biāo)志物。同時,百時美也在6月份的ASCO會議上指出,Opdivo-Yervoy聯(lián)合治療組的響應(yīng)率為57%,而Opdivo單藥療法的響應(yīng)率僅為28%,很明顯腫瘤免疫聯(lián)合治療的效果優(yōu)于單藥療法。
對于艾伯維而言,和百時美合作無疑是明智的選擇。去年Opdivo的銷售額達(dá)到了9.42億美元,并且有望在2020年之前達(dá)到84億美元的銷售額,搭上Opdivo這駕馬車,對于Rova-T在審批方面也或?qū)⒂幸妗?/p>
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