諾華日前展示了一組射血分?jǐn)?shù)減少的心衰(hfref)及糖尿病患者的析因分析結(jié)果,分析顯示,根據(jù)血紅蛋白a1c(hba1c)的數(shù)據(jù),entresto(sacubitril/valsartan)藥片比ace抑制劑依那普利具有更好的血糖控制效果。hfref也叫做收縮性心力衰竭(hf)。
entresto適用于伴有慢性心衰(nyha ii-iv級)且射血分?jǐn)?shù)減少的心衰患者,降低心血管死亡和心衰住院風(fēng)險,但并不適用于糖尿病的治療。
采用entresto治療hf一年后,它可以降低病人hba1c水平——過去2-3個月的平均血糖濃度的檢測指標(biāo),這種效應(yīng)能夠維持2-3年。同時分析顯示entresto組啟動新的胰島素或者口服糖尿病藥物治療的病人比例也有所降低。
這些發(fā)現(xiàn)基于paradigm-hf試驗的數(shù)據(jù),它是迄今為止在hf病人身上進(jìn)行的最大的臨床試驗,相關(guān)結(jié)果在華盛頓舉行的美國心臟病學(xué)會(acc)第66屆年度科學(xué)會議和博覽會進(jìn)行了展示,同時發(fā)表在lancet diabetes & endocrinology上。
布萊根婦女醫(yī)院非創(chuàng)傷性心臟科主任、哈佛醫(yī)學(xué)院教授和研究通訊作者scott solomon說道:“糖尿病是心衰的主要風(fēng)險因素,與病情的進(jìn)展顯著相關(guān),它使心衰病人住院和死亡風(fēng)險增高。這個分析結(jié)果表明,除了paradigm-hf試驗中證明的讓心衰病人獲益之外,entresto也可能幫助患糖尿病的心衰病人控制血糖水平。”
研究人員分析了paradigm-hf試驗中3778名hfref病人的數(shù)據(jù),他們患糖尿病,或者雖然沒有診斷出患有糖尿病,但是hba1c基線水平大于或等于6.5%(98%的病人被評估患2型糖尿病)。
為了比較entresto和依那普利控制血糖的療效,研究人員在篩選病人時及接下來的第1、2、3年隨訪時檢測了病人的hba1c水平,并評估了病人在試驗中開始口服抗高血糖藥物或胰島素治療的時間。
這項析因分析發(fā)現(xiàn)在接下來的一年時間里,entresto將hba1c水平降低了0.26%,而依那普利將hba1c水平降低了0.16%(p=0.0023)。
三年后,接受entresto治療的病人的hba1c水平仍然比接受依那普利治療的病人低,總體降低了0.14%(95% ci[0.06, 0.23],p=0.0055)。
此外,與依那普利治療組相比,entresto治療組啟動胰島素治療以達(dá)到血糖控制目標(biāo)的患者數(shù)目降低了29%(114(7%) vs. 153(10%),hr 0.71,95% ci,0.56-0.90,p=0.0052)。不論病人最初是否患糖尿病,與接受依那普利治療相比,接受entresto治療均能夠降低心血管死亡或hf住院的風(fēng)險。
諾華全球主管、藥物開發(fā)和首席醫(yī)療官vasant narasimhan說道:“這些結(jié)果顯示除了具有引人注目的治療心血管疾病療效之外,entresto也許還對患糖尿病的hfref病人的代謝有重要的好處。”
“我們對這些結(jié)果表示很興奮,將繼續(xù)加深我們對entresto對不同心衰病人益處的認(rèn)識?!?/p>
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