抗癌病毒即將獲批面市

歐洲藥品管理局顧問首次核準(zhǔn)了基因工程病毒T-VEC治療晚期黑色素瘤的藥物許可。4月，美國食品和藥物管理局顧問也進(jìn)行了審核，預(yù)期在本月內(nèi)通過審核。隨著許多類似的溶瘤病毒臨床試驗(yàn)的進(jìn)行，研究者希望這項(xiàng)許可能夠激發(fā)足夠的熱情和財(cái)力支持來促進(jìn)這種治療方法的進(jìn)一步發(fā)展?！叭芰霾《镜臅r(shí)代也許已經(jīng)悄然降臨”， 明尼蘇達(dá)州羅徹斯特梅奧診所的癌癥和血液學(xué)專家Stephen Russell如是說，他還表示，他希望在未來幾年看到大量的相關(guān)研究。

許多病毒都會(huì)優(yōu)先感染癌癥細(xì)胞。惡性腫瘤能夠抑制細(xì)胞內(nèi)正常的抗病毒響應(yīng)，而且那些促進(jìn)腫瘤生長的突變往往也使得細(xì)胞更易被病毒感染?！耙虼?，病毒感染能夠有效地破壞癌癥細(xì)胞卻不攻擊臨近的正常細(xì)胞”，加拿大卡爾加里一家醫(yī)藥開發(fā)公司，Oncolytics Biotech公司的總裁Brad Thompson如是說。

早期嘗試

這項(xiàng)療法的基礎(chǔ)是早在一個(gè)世紀(jì)之前就被觀察到的現(xiàn)象。19世紀(jì)，醫(yī)生們注意到他們的癌癥病人偶然感染病毒之后，有時(shí)會(huì)發(fā)生意料之外的病情減輕。尤其在19世紀(jì)的50-60年代，這些案例報(bào)道大大激勵(lì)了醫(yī)生群體，他們紛紛篩選天然存在的病毒。醫(yī)生們給癌癥病人注射一系列病毒，然而這種療法有時(shí)候能夠治愈腫瘤，有時(shí)候卻殺死了病人。與20世紀(jì)中期實(shí)驗(yàn)使用的天然病毒不同，如今的抗癌病毒都被小心謹(jǐn)慎地進(jìn)行基因工程改造。例如，T-VEC經(jīng)過改造，顯著地降低了皰疹的致病能力。同時(shí)，研究者們還插入了一段能夠刺激免疫系統(tǒng)蛋白的編碼基因，這使這種病毒能夠更加有效地對(duì)抗腫瘤。

隨著越來越多的研究者進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域，并在小范圍進(jìn)行臨床試驗(yàn)，這里開始發(fā)生各種誘人的軼事。Russell回憶一個(gè)骨髓瘤病人的病例，這個(gè)病人進(jìn)行過兩次干細(xì)胞移植手術(shù)，仍然無法治愈。她左側(cè)額頭的腫瘤已經(jīng)侵蝕了其下面的骨骼，并且增加了大腦的壓力。但是，實(shí)驗(yàn)性的病毒治療卻將她徹底治愈了。然而，決定藥物許可的是數(shù)據(jù)，而不是軼事。2005年，由于有證據(jù)顯示溶瘤腺病毒能夠使癌癥組織縮小，中國通過了命名為H101的溶瘤腺病毒用以治療頭頸部腫瘤。但是由于沒有評(píng)估病人生存期的改善狀況（一項(xiàng)FDA通常采用的指標(biāo)），這種試驗(yàn)在其他國家仍然被禁止。從那以后，中國慢慢興起了治療兼旅游業(yè)，因?yàn)槟切┰谧约簢覠o法得到這項(xiàng)治療的人會(huì)到中國接受治療。

之后，在今年5月，加利福尼亞州千橡市生物科技巨頭Amgen公司贊助的一個(gè)團(tuán)隊(duì)，發(fā)表了T-VEC大規(guī)模臨床試驗(yàn)的令人振奮的成果。該病毒不僅能夠使晚期黑色素瘤體積縮小，還能夠?qū)⒒颊叩纳骄娱L4.4個(gè)月。到此，從統(tǒng)計(jì)意義來說，這項(xiàng)治療在患者生存方面表現(xiàn)出了微小的顯著性?！斑@就產(chǎn)生了一個(gè)問題，什么才是統(tǒng)計(jì)顯著性？這真的是一個(gè)重要因素嘛？”Russell說。他和其他一些研究者注意到，這種必須直接注射到腫瘤組織的療法似乎在控制腫瘤組織的同時(shí)也控制著身體的其他部分。“這是一個(gè)結(jié)果真實(shí)性的標(biāo)志，病毒的確如同我們預(yù)期的一樣，觸發(fā)了免疫系統(tǒng)的響應(yīng)”，Thompson表示。

改進(jìn)空間

來自馬薩諸塞州波士頓Dana-Farber癌癥研究所的腫瘤學(xué)家StephenG Hodi指出，癌癥治療中，T-VEG病毒配合免疫療法治療效果顯著。2014年6月，Amgen公司的小范圍臨床試驗(yàn)顯示，這種組合相比于單獨(dú)的免疫療法，其治療效果可能有大幅度提升。另外，研究者們?nèi)匀恢铝τ赥-VEG病毒的改進(jìn)。他們尤其希望用這種病毒進(jìn)行全身性的治療，這樣，病毒就能侵入不能通過直接注射到達(dá)的器官內(nèi)的腫瘤組織。因此，新澤西州Rutgers癌癥研究所的癌癥研究專家Howard Kaufman指出，我們需要一種技術(shù)來防止體內(nèi)過早的免疫反應(yīng)增強(qiáng)，免疫反應(yīng)增強(qiáng)過早會(huì)導(dǎo)致病毒無法到達(dá)病灶、殺死癌癥細(xì)胞。

最后，領(lǐng)域內(nèi)的研究者正在致力于研究一系列病毒，從痘病毒到水泡性口炎病毒（一般不會(huì)感染人體，但會(huì)使牛感染水泡?。ncolytics Biotech公司正在研究一種能夠搭上特定血液細(xì)胞的便車從而不被免疫系統(tǒng)識(shí)別的病毒。如果能夠殺死癌細(xì)胞的病毒能夠通過血液循環(huán)而不是直接注射到達(dá)腫瘤組織，它們就有可能被用來治療更多種類的癌癥。Thompson暢想有一天醫(yī)生能夠從一張溶瘤病毒菜單上任意選擇最適宜的病毒來治療癌癥。他指出，每種病毒對(duì)免疫系統(tǒng)的反應(yīng)都不一樣，它們應(yīng)該可以在大多數(shù)癌癥療法中發(fā)揮效用。

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