羅氏黑色素瘤組合療法Cotellic/Zelboraf,慘遭英國NICE拒絕

2016年09月09日訊 瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）抗癌管線近日在英國監(jiān)管方面遭受挫折。英國醫(yī)療成本監(jiān)管機(jī)構(gòu)--英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）近日發(fā)布最終指南，拒絕將羅氏黑色素瘤組合療法Cotellic（cobimetinib）+Zelboraf（vemurafenib）用于腫瘤已發(fā)生擴(kuò)散且無法手術(shù)切除的晚期BRAF V600突變陽性黑色素瘤患者的治療。NICE經(jīng)過審查后認(rèn)為，該組合療法并不具有成本效益。

Cotellic（cobimetinib）是一種口服小分子MEK1和MEK2激酶抑制劑，Zelboraf（vemurafenib）則是一種BRAF抑制劑。BRAF蛋白和MEK1和MEK2激酶是同一個細(xì)胞信號通路中的一部分，該通路可促進(jìn)細(xì)胞的分裂和存活，在人類癌癥（包括黑色素瘤）中往往處于激活狀態(tài)。Cotellic和Zelboraf通過選擇性抑制這些蛋白和激酶，能夠阻斷下游的信號通路轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而阻止黑色素瘤細(xì)胞的增殖和存活。

據(jù)估計，如果Cotellic+Zelboraf組合獲得NICE最終指南推薦，在英國大約有1000人適合該組合的治療。但NICE表示，其委員會贊同該組合療法相對Zelboraf單藥療法能夠提供延長壽命的臨床益處，然而其增量成本效益比超過了10萬英鎊每質(zhì)量調(diào)整壽命年（QALY），與其他替代療法相比太過于昂貴而不具有成本效益。

值得一提的是，今年6月，NICE發(fā)布最終指南支持瑞士另一家制藥巨頭諾華的黑色素瘤組合療法Tafinlar（dabrafenib）+Mekinist（trametinib）用于同一類患者群體。據(jù)悉這是由于諾華與英國衛(wèi)生部達(dá)成了一份未公開折扣協(xié)議。

黑色素瘤簡介

黑色素瘤惡性程度極高，占皮膚腫瘤死亡病例的極大部分。多發(fā)生于皮膚或接近皮膚的黏膜，也見于軟腦膜和脈絡(luò)膜。黑色素瘤于19世紀(jì)初由Garswell命名，1894年P(guān)aget提出來源于黑痣。

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