2016年09月09日訊 瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日表示,來自頭對頭研究FLAME的新分析數(shù)據(jù)確認(rèn),在橫跨不同亞組患者,降低慢性阻塞性肺?。–OPD)病情加重(exacerbation)方面,該公司藥物Ultibro Breezhaler比競爭對手葛蘭素史克(GSK)的藥物Seretide(舒利迭)更有效。相關(guān)數(shù)據(jù)已于本周在英國倫敦舉行的2016年歐洲呼吸學(xué)會(ERS)國際會議上公布。
在這份新的分析中,橫跨所有年齡、吸煙狀態(tài)、疾病加重史、疾病嚴(yán)重度、嗜酸粒細(xì)胞水平、既往吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)使用等方面,與每日2次的Seretide(沙美特羅/丙酸氟替卡松,50/500mcg)相比,每日一次Ultibro Breezhaler(茚達(dá)特羅/格隆溴銨,110/50mcg)在降低所有病情加重(輕度、中度、重度)發(fā)生率方面表現(xiàn)出持續(xù)一致的更好療效。特別是,在最嚴(yán)重形式的COPD患者群體中,與通常使用的ICS/LABA相比,Ultibro Breezhaler顯著降低了病情加重的發(fā)生率,同時(shí)顯著提高了患者的健康狀態(tài)。此外,接受Ultibro Breezhaler治療的患者在白天所需的急救治療更少。
提交至ERS 2016的新分析數(shù)據(jù)還顯示,與Seretide相比,Ultibro Breezhaler與更少的系統(tǒng)性反應(yīng)(腎上腺皮質(zhì)功能損害)相關(guān),該功能負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)激素的自然產(chǎn)生。之前的數(shù)據(jù)顯示,與ICS/LABA組合相比,Ultibro Breezhaler的使用與顯著更少的肺炎病例相關(guān)。
Ultibro Breezhaler是一種每日一次的LABA/LAMA雙效支氣管擴(kuò)張劑,已獲歐盟批準(zhǔn)作為一種維持支氣管擴(kuò)張劑,用于慢性阻塞性肺?。–OPD)患者緩解疾病癥狀。臨床試驗(yàn)表明,與當(dāng)前廣泛使用的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物(包括Seretide和噻托嗅按[18mcg])相比,Ultibro Breezhaler能夠提供顯著改善的支氣管擴(kuò)張作用。目前,Ultibro Breezhaler已獲全球90多個國家批準(zhǔn),包括歐盟、拉美、日本、加拿大、瑞士及澳大利亞。
Seretide(舒利迭,ICS/LABA)是全球最暢銷的COPD藥物,素有哮喘藥“金標(biāo)準(zhǔn)”之稱,該藥在2015年的全球銷售額高達(dá)55億美元,在美國,該產(chǎn)品專利已于2010年到期,但給藥裝置專利保護(hù)期到2016年。
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