羅氏牽手BioLineRx,開發(fā)免疫腫瘤學(xué)組合療法Tecentriq/BL-8040

羅氏牽手BioLineRx,開發(fā)免疫腫瘤學(xué)組合療法Tecentriq/BL-8040

2016年09月14日訊 瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布與BioLineRx制藥公司達(dá)成免疫腫瘤學(xué)合作，雙方計(jì)劃開展數(shù)個(gè)Ib期臨床試驗(yàn)，調(diào)查BioLineRx公司的先導(dǎo)腫瘤學(xué)候選藥物BL-8040（一種CXCR4拮抗劑）聯(lián)合羅氏PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的治療潛力。根據(jù)協(xié)議，羅氏將資助并開展數(shù)個(gè)Ib期臨床試驗(yàn)，調(diào)查該組合療法在數(shù)個(gè)實(shí)體瘤的治療潛力，BioLineRx將資助并開展在急性髓性白血病患者中的另一個(gè)I期研究。

此次合作，也標(biāo)志著BioLineRx公司與腫瘤免疫治療領(lǐng)域全球領(lǐng)導(dǎo)者的第二次合作。此前，BioLineRx已于今年2月與美國制藥巨頭默沙東達(dá)成免疫腫瘤學(xué)合作，調(diào)查BL-8040與默沙東PD-1免疫療法Keytruda的聯(lián)合治療潛力。而就在上月初，BioLineRx也與諾華達(dá)成了合作，不過雙方的目的是調(diào)查一種免疫調(diào)節(jié)藥物BL-1210治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潛力。

免疫檢查點(diǎn)抑制劑是治療癌癥的一類新的有前途的方法，已變革了多種腫瘤的臨床治療。然而，目前越來越清晰的是，某些類型的腫瘤需要檢查點(diǎn)抑制劑與其他類別的藥物進(jìn)行聯(lián)合治療，才能表現(xiàn)出較好的療效。

CXCR4拮抗劑能夠動(dòng)員免疫細(xì)胞并誘導(dǎo)直接的腫瘤細(xì)胞死亡，該類藥物可能能夠有效誘導(dǎo)抗腫瘤T細(xì)胞遷移至腫瘤微環(huán)境。而Tecentriq靶向腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤免疫細(xì)胞表面表達(dá)的PD-L1蛋白，阻止其與T細(xì)胞表面的PD-1和B7.1受體結(jié)合，通過抑制PD-L1，Tecentriq能夠使T細(xì)胞激活。

從作用機(jī)制上來看，CXCR4拮抗劑在理論上能夠與Tecentriq形成完美互補(bǔ)，即一旦BL-8040增強(qiáng)T細(xì)胞遷移至腫瘤微環(huán)境，Tecentriq就能夠激活T細(xì)胞，發(fā)揮抗腫瘤作用。

Tecentriq是羅氏免疫腫瘤學(xué)資產(chǎn)中的核心產(chǎn)品，該公司在本月初剛剛公布二線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）III期臨床的積極數(shù)據(jù)。在美國監(jiān)管方面，F(xiàn)DA將通過優(yōu)先審查程序?qū)彶門ecentriq二線治療NSCLC的補(bǔ)充申請(qǐng)，并將于2016年10月作出最終審查決定。

Tecentriq于今年5月獲FDA加速批準(zhǔn)用于治療最常見類型的膀胱癌--尿路上皮膀胱癌，該藥也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)抗PD-L1抑制劑；同時(shí)，尿路上皮膀胱癌也是Tecentriq在監(jiān)管方面收獲的首個(gè)批文。

目前，羅氏正在積極推進(jìn)一個(gè)龐大的臨床開發(fā)項(xiàng)目，調(diào)查atezolizumab治療特定類型肺癌、腎癌、乳腺癌和膀胱癌的潛力。同時(shí)，羅氏也正在努力推進(jìn)atezolizumab與其他藥物的組合療法，以挖掘該藥的最大臨床潛力。

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