記者近日進(jìn)行中藥調(diào)研發(fā)現(xiàn),藥材資源日漸枯竭、原材料質(zhì)量逐年下降、同業(yè)惡性競(jìng)爭(zhēng)加劇、假劣藥材橫行等現(xiàn)象充斥市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)人士表示,我國(guó)中藥行業(yè)正面臨巨大危機(jī)。
藥渣子被做成中成藥
“中藥材質(zhì)量直線下降,今不如昔?!苯K海昌藥業(yè)董事長(zhǎng)蔡寶昌說(shuō),中藥注射劑的問(wèn)題相當(dāng)一部分出在原料上。行業(yè)內(nèi)的人都知道,現(xiàn)在一流藥材出口,二流藥材進(jìn)到大醫(yī)院,那些不合格、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子被做成了五花八門的中成藥。
在灰色營(yíng)銷利益鏈上,不良藥企和醫(yī)院勾結(jié),使得那些原材料低劣的藥品在醫(yī)院、藥店低價(jià)中標(biāo),造成劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。蔡寶昌說(shuō):“你按照標(biāo)準(zhǔn)來(lái)做,成本就會(huì)高,醫(yī)院不接受,逼良為娼?!泵糠倍嗟男鲁銎分谐伤?,用各種廣告包裝上市,2015年第二季度,國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)測(cè)到12起中成藥廣告宣傳內(nèi)容均含有不科學(xué)的功效斷言,擴(kuò)大宣傳治愈率或有效率,以及利用學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)生、患者等名義和形象作證明等問(wèn)題,嚴(yán)重誤導(dǎo)消費(fèi)者。令人遺憾的是,假藥被曝光后,沒(méi)多久又換個(gè)名字出來(lái)了。
據(jù)了解,目前,獲得GNP證書(shū)的中藥材企業(yè)有1500家左右,多數(shù)企業(yè)都生產(chǎn)五六百種中藥材,各地適宜生長(zhǎng)的藥材不同,造成質(zhì)量參差不齊。2015年第三季度湖北省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)共發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品203批,包括中藥飲片133批、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑13批、中成藥及化學(xué)藥57批。同年度,內(nèi)蒙古藥監(jiān)部門在流通環(huán)節(jié)抽驗(yàn),化學(xué)藥35批次全部合格;中藥材及飲片60批次檢出不合格10批次。
“從來(lái)沒(méi)見(jiàn)過(guò)中藥質(zhì)量像今天這么差,治病救人的藥‘病’了,好藥沒(méi)了?!背錾碇嗅t(yī)世家的根葛卓瑪在一所中醫(yī)學(xué)校畢業(yè)后開(kāi)了診所,她只是做自己擅長(zhǎng)的針灸和按摩,很少給人開(kāi)藥?!拔页灾兴幎际怯H自到藥材市場(chǎng)選藥材,自己炮制?!备鹱楷斦f(shuō),過(guò)去中藥如果需要異地種植,必須經(jīng)過(guò)三代考察是不是有療效,現(xiàn)在都是批量生產(chǎn),產(chǎn)地隨心所欲,優(yōu)質(zhì)的原產(chǎn)地藥材遭到竭澤而漁式的掠奪。
研究中藥31年老專家也懷疑了
療效不好,加之接二連三的中藥制劑、中藥轉(zhuǎn)基因等問(wèn)題,人們對(duì)傳統(tǒng)的中藥漸漸失去信心。
唐德才,南京基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院黨委書(shū)記,臨床中藥學(xué)教授,學(xué)科帶頭人,博士生導(dǎo)師,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)臨床中藥學(xué)學(xué)會(huì)副主任委員。這位從事中藥臨床和研究31年的老專家告訴記者,他發(fā)現(xiàn)了一個(gè)奇怪現(xiàn)象:治療腸炎和腹瀉,以前用中藥一兩天,最多一周就有效果,如今,基本沒(méi)啥療效。一次,一個(gè)病人吃了藥,反而病情加重。檢測(cè)發(fā)現(xiàn),幾味藥里被不良藥商加了硫酸鎂(價(jià)格低,增重明顯;有防腐功效),但硫酸鎂是西藥中的導(dǎo)泄劑,所以不僅藥效打折扣,反而有副作用。
“我也開(kāi)始不信任中藥了,很寒心?!碧频虏耪f(shuō),這種不信任來(lái)源于以下三大事實(shí):
一是種植環(huán)節(jié)污染多。大量使用農(nóng)藥、化肥,中藥材中的農(nóng)藥殘料超標(biāo)也是我國(guó)藥材出口的最大攔路虎,使用化肥農(nóng)藥的中藥材生產(chǎn)周期減少,隨時(shí)采摘。中藥市場(chǎng)放開(kāi)以后,藥材變成了“農(nóng)副產(chǎn)品”,沒(méi)多少人再指導(dǎo)農(nóng)民種藥了?,F(xiàn)在種藥主要靠?jī)r(jià)格調(diào)節(jié),哪個(gè)上漲種哪個(gè),哪種方法長(zhǎng)得最大最快就用哪種。
二是采集、加工、炮制、儲(chǔ)藏都已經(jīng)失范。比如采集,人參起碼要五六年采,但在傳統(tǒng)產(chǎn)地東北,已經(jīng)見(jiàn)不到成群的野生人參。比如種植,以前強(qiáng)調(diào)野生,即使種植也要有機(jī),給藥材充分的生長(zhǎng)周期。比如炮制,過(guò)去的老大夫,每一味藥都是經(jīng)過(guò)自己的精心炮制,何首烏古法炮制要九蒸九曬,現(xiàn)在很多藥廠是一蒸一曬,有的連這個(gè)都做不到。比如加工,藥材采集之后,最基本的工作是除去泥沙和混雜物。然而目前市場(chǎng)上的藥材,茵陳、蒲公英、菟絲子等所含泥沙重量幾乎占20%以上。丹皮不刮皮抽心,白芍不去老根,板藍(lán)根不去根頭部,桃仁、杏仁不去皮,酸棗仁大量含殼,麥冬、蓮子不去心。飲片切法不同,藥效也不同。板藍(lán)根薄片的浸出物還原糖含量明顯高于斜片、厚片。但現(xiàn)在藥工怕切到手,隨意把藥片薄片改厚片,厚片改塊狀。
三是監(jiān)管軟弱。藥材質(zhì)量本身很差,而很多不良藥企又竭盡全力偷工減料,他們把功夫都花到“面子工程”上。比如,為了讓飲片色澤好看,延長(zhǎng)保質(zhì)期,又能讓霉變藥材煥然一新,就采取“打磺”的辦法。中藥的種植和生產(chǎn)以及銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管,都在不同部門內(nèi),由于監(jiān)管不夠嚴(yán)格,中藥從源頭開(kāi)始就問(wèn)題重重了。
拯救中藥亟須國(guó)家行動(dòng)
作為中草藥的發(fā)源地,全世界優(yōu)質(zhì)中藥材份額中,中國(guó)大陸只占5%,其他集中在日本、韓國(guó)、東南亞和臺(tái)灣等國(guó)家和地區(qū)。“中藥現(xiàn)代化沒(méi)錯(cuò),只是我們的路走錯(cuò)了?!敝兴幯芯繉<覐埣值葮I(yè)內(nèi)人士呼吁,拯救中藥亟須國(guó)家行動(dòng)。
一是盡快加大優(yōu)質(zhì)藥材基地建設(shè)。應(yīng)根據(jù)地域特點(diǎn),因地制宜,扶持一批中藥材種植園區(qū)。一些地區(qū)已經(jīng)開(kāi)始重視中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展,比如貴州省目前全省藥材種植面積達(dá)到375.29萬(wàn)畝,位居全國(guó)前列。中藥材種植輻射帶動(dòng)農(nóng)戶214萬(wàn)人,人均增收1000元左右。貴州已有5個(gè)藥材GAP基地通過(guò)認(rèn)證,全國(guó)排名第四。栽培的藥材種類由原來(lái)40多個(gè)發(fā)展到100多個(gè),石斛、白及、太子參、半夏、鉤藤、天麻、白術(shù)、茯苓等30余種中藥材已成為貴州主導(dǎo)發(fā)展品種。
二是重視基礎(chǔ)研究和人才培養(yǎng)。國(guó)家對(duì)民族醫(yī)藥傳統(tǒng)資源、古典文獻(xiàn)的挖掘繼承和保護(hù)等工作,尚沒(méi)有系統(tǒng)化的安排部署,現(xiàn)在一些老中醫(yī)大夫的特色診療技術(shù)、方法瀕臨失傳。在內(nèi)蒙古民族大學(xué)蒙醫(yī)藥學(xué)院院長(zhǎng)奧·烏力吉看來(lái),制約包括中藥在內(nèi)的民族醫(yī)藥發(fā)展的因素,主要在于創(chuàng)新能力不足又急于創(chuàng)新。從人才上來(lái)看,真正的國(guó)醫(yī)大師幾乎不復(fù)存在了,而科研人員也是少之又少。
三是加大監(jiān)管力度,驅(qū)逐劣質(zhì)藥材。江蘇海昌藥業(yè)董事長(zhǎng)蔡寶昌認(rèn)為,只要國(guó)家下定決心,嚴(yán)打假劣藥材,一定能改變現(xiàn)狀。嚴(yán)格管控中藥材的品種、產(chǎn)地、藥用部位、生長(zhǎng)年限、加工炮制方法等。同時(shí),扶持一些大型的良心藥企做大做強(qiáng)。
中藥包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物和中成藥,中藥的種植、采摘、加工和炮制等步驟都會(huì)影響中藥中有效活性成分含量與藥效的變化,因此提高中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)必須從各個(gè)環(huán)節(jié)人手,才能確保中藥質(zhì)量一致和臨床療效穩(wěn)定。采用現(xiàn)代分析技術(shù)和科學(xué)方法全面控制中藥的質(zhì)量,是當(dāng)代中藥研究的方向。
中藥化學(xué)在中藥質(zhì)量控制中的作用主要體現(xiàn)在,中藥指紋圖譜中各種色譜法、光譜法、核磁共振波譜、質(zhì)譜及其聯(lián)用技術(shù)、DNA分子診斷技術(shù)、x射線衍射法等現(xiàn)代分析技術(shù)的運(yùn)用。
中藥指紋圖譜作為整體評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量的有效控制方法,是目前在國(guó)內(nèi)外廣泛被接受的全面評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量模式。美國(guó)FDA在植物藥制品指導(dǎo)原則中允許申報(bào)者提供產(chǎn)品的色譜指紋圖譜資料,德國(guó)藥用植物學(xué)會(huì)、英國(guó)草藥典、印度草藥典以及加拿大藥用及芳香植物學(xué)會(huì)也都把指紋圖譜作為質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容之一。中藥指紋圖譜按測(cè)定手段可分為中藥化學(xué)指紋圖譜和中藥生物指紋圖譜。中藥化學(xué)指紋圖譜是目前主要常用的方法,尤其是色譜和光譜聯(lián)用技術(shù)。最常用的光譜是紅外光譜(IR),最常用的色譜是薄層色譜(TLC)、氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)和毛細(xì)管電泳(CE),近來(lái)又出現(xiàn)了X射線粉末衍射指紋圖譜。
中藥化學(xué)研究已滲透到了中藥研究的各個(gè)領(lǐng)域,是影響其他學(xué)科發(fā)展的重要因素。如中藥鑒定學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥制劑學(xué)、中藥分析化學(xué)和中藥藥理學(xué)等,在當(dāng)今多學(xué)科相互滲透的時(shí)代,中藥化學(xué)研究是學(xué)科間聯(lián)系的重要工具和橋梁。
1 活血祛風(fēng)藥渣可做熱療伸筋草、紅花、川牛膝等,外用這些藥物可發(fā)揮活血、祛風(fēng)、散寒等作用。利用藥渣的辦法有:
1.熱熏:將藥渣加水后再煮3~5分鐘,放置片刻后加適量白酒和醋,用其熱氣熏疼痛部位。
2.熱敷:將煎過(guò)的藥渣加2兩(100克)白酒、2兩(100克)醋拌勻,用紗布包好,白酒活血通絡(luò),醋有透皮作用,可促使藥物透過(guò)皮膚吸收。
3.泡腳:將藥渣再煮3~5分鐘,另加花椒和艾葉適量一起煎煮,藥液放溫后加人白酒、醋與食鹽。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,腎主腰腳,鹽味咸人腎,可引藥人腎,藥渣加人鹽后泡腳效果更好。
以上方法一次10~20分鐘,須避免燙傷。
需要注意的是,藥渣外用也有一定的禁忌。外用適用于虛寒病癥(如關(guān)節(jié)惡風(fēng)、怕涼,大便稀溏),實(shí)熱病癥(如局部紅腫熱痛、關(guān)節(jié)疼痛伴發(fā)熱)不建議使用;此外,關(guān)節(jié)積水,皮膚過(guò)敏,皮膚破損、潰爛處不宜使用。
2 將藥渣曬干可驅(qū)蚊蟲(chóng)端午節(jié),家家都會(huì)買艾草來(lái)驅(qū)蚊蟲(chóng),將曬干的藥渣和艾草一起點(diǎn)燃起來(lái),可以有熏蟲(chóng)驅(qū)瘟的功效,據(jù)說(shuō)這還是古代名醫(yī)張丹溪治病留傳下來(lái)的呢。
3 熬煮后的藥渣可做化肥中藥煎煮后的剩渣,是一種養(yǎng)花園巧養(yǎng)盆花的好肥料。因?yàn)橹参锷L(zhǎng)所需的氨、磷、鉀肥料,在中藥里都有。
其方法是:將藥渣裝入缸、缽等容器里,拌進(jìn)泥土,再摻些水,漚一段時(shí)間,待藥渣腐爛變成腐殖質(zhì)后就可使用。一般是把藥渣作為底肥放入盆內(nèi),還可根據(jù)花卉生長(zhǎng)過(guò)程中的需要隨時(shí)摻入。
4 滋補(bǔ)藥渣可飼養(yǎng)家畜服用滋補(bǔ)藥后的殘?jiān)灰S便倒掉,可作為飼料喂豬、喂雞鴨、喂兔子,對(duì)這些家畜也有一定的滋補(bǔ)作用。還可以通過(guò)加工制作成魚(yú)飼料飼養(yǎng)魚(yú)類。
很多老百姓對(duì)于醫(yī)藥管理的一些技術(shù)名詞也比較陌生,一方面是過(guò)于專業(yè),另一方面則是覺(jué)得離其較遠(yuǎn),所以關(guān)心不多。對(duì)于中藥選擇,很多人都是奉行的“藥材好 藥才好”的經(jīng)典選藥理論。然而,怎樣才能真正做到“藥材好”?其實(shí)在“藥材好”的背后有著更為嚴(yán)格的管理規(guī)范作為支撐,如GAP這桿重要的“標(biāo)尺”。專家建議:當(dāng)患者在終端選擇中成藥時(shí),不妨追本溯源,了解一下GAP,相信會(huì)對(duì)選取療效更好的中藥大有裨益。
那么,GAP到底是什么?真的那么重要嗎?帶著疑問(wèn)我們咨詢了相關(guān)專家。
GAP是“中藥材種植質(zhì)量管理規(guī)范”的英文縮寫(xiě),所謂的GAP就是用來(lái)規(guī)范藥材從種植到采收、加工等各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理。實(shí)施GAP不僅能解決現(xiàn)實(shí)存在的藥材種植、加工、農(nóng)殘等諸多質(zhì)量問(wèn)題,還能夠給長(zhǎng)期徘徊不前的中藥材質(zhì)量帶來(lái)一些新的發(fā)展契機(jī)。
由于中藥材和中藥飲片非地道、種質(zhì)退化、摻雜兌假現(xiàn)象嚴(yán)重,造成中藥質(zhì)量的下降、失控,令很多名老中醫(yī)“癥對(duì)方對(duì)藥不靈”,徒勞無(wú)功,沉名飲恨。劣質(zhì)藥材導(dǎo)致了中醫(yī)的臨床療效嚴(yán)重下降、學(xué)術(shù)信念動(dòng)搖,曾經(jīng)為中華文明幾千年繁衍生息做出過(guò)巨大貢獻(xiàn)的中醫(yī)藥,當(dāng)下在劣質(zhì)藥材的侵蝕下,面臨著尷尬的局面。
而中藥材GAP基地是中藥生產(chǎn)的“第一車間”,是中成藥質(zhì)量的源頭,只有抓好這一源頭,實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理,限度地保證藥材內(nèi)在質(zhì)量的穩(wěn)定性,從而使中成藥的質(zhì)量從根本上得到保證。換句話說(shuō),要想中藥好療效好,先要藥材好,要想藥材好,必先推行并通過(guò)GAP認(rèn)證。
好在國(guó)家相關(guān)部門對(duì)這一問(wèn)題也有了清醒的認(rèn)識(shí),倡導(dǎo)并推行中藥藥材基地規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè),即將藥材基地GAP認(rèn)證提上了日程。而宛西制藥在此顯出了其先天的早慧,早在1998年就邁出了步伐,利用其所在地八百里伏牛山的“天然藥庫(kù)”的資源優(yōu)勢(shì),合理規(guī)劃,規(guī)范布局,大力推行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化的栽培種植,其山茱萸基地于2003年11月全國(guó)首批通過(guò)國(guó)家GAP認(rèn)證驗(yàn)收,在此基礎(chǔ)上,宛西制藥又加大基地建設(shè)力度,目前,已經(jīng)在全國(guó)四省六地藥材道地產(chǎn)區(qū)建立藥材基地,已經(jīng)有五大基地通過(guò)國(guó)家GAP認(rèn)證,成為全國(guó)建立藥材基地最多、通過(guò)GAP認(rèn)證最多的企業(yè),保證了所生產(chǎn)的六味地黃丸“安全、有效、穩(wěn)定、可靠”。而仲景牌六味地黃丸恰恰是在GAP的基礎(chǔ)上,讓“藥材好,藥才好”的宣傳語(yǔ)得到廣泛認(rèn)同,響徹大河上下長(zhǎng)城內(nèi)外。
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