抗痛風(fēng)藥市場(chǎng)高歌研發(fā)停滯(痛風(fēng)吃什么藥治療最有效)

痛風(fēng)是一個(gè)可逆性的尿酸鹽晶體異常沉積性疾病。嘌呤代謝紊亂可導(dǎo)致高尿酸血癥，并由此引起反復(fù)發(fā)作性痛風(fēng)性急性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石沉積、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形，常累及腎臟引起慢性間質(zhì)性腎炎和尿酸腎結(jié)石形成。高尿酸血癥及痛風(fēng)還是導(dǎo)致冠心病和腦血栓的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。

世界各地痛風(fēng)發(fā)病率差異較大，有歐美的0.13%～0.37%，也有新西蘭毛利成年男性的10%。上世紀(jì)80年代后，隨著生活水平的改善，中國(guó)的痛風(fēng)發(fā)病率也呈現(xiàn)急速上升態(tài)勢(shì)。由于痛風(fēng)無根治藥物，目前臨床抗痛風(fēng)藥以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素、促進(jìn)尿酸排泄藥和抑制尿酸合成藥為主。急性發(fā)作以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥為主；緩解期主要用促進(jìn)尿酸排泄藥、抑制尿酸合成藥。米內(nèi)網(wǎng)抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)格局顯示，近五年來抗痛風(fēng)藥物快速增長(zhǎng)，2015年更是增長(zhǎng)了42%。

中國(guó)市場(chǎng)老藥當(dāng)?shù)?/p>

相對(duì)于發(fā)病率的快速上升，治療藥物的更新?lián)Q代則相對(duì)滯后，市場(chǎng)還是以秋水仙堿及苯溴馬隆等老藥為主。

苯溴馬隆最早由法國(guó)企業(yè)于上世紀(jì)60年代開發(fā)成功，70年代后陸續(xù)在德國(guó)及法國(guó)等獲批上市，其機(jī)制是阻斷腎小管對(duì)尿酸的重吸收、促進(jìn)尿酸排泄。由于其肝腎等方面的副作用，在歐美市場(chǎng)已非主流，市場(chǎng)主要以德國(guó)、日本及新加坡等一些亞洲國(guó)家為主。苯溴馬隆2000年進(jìn)入中國(guó)，目前僅有1家進(jìn)口企業(yè)和成都華神等4家國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)制劑。在研方面信息較少。

別嘌醇和秋水仙堿也均為老藥。別嘌醇是1966年獲得FDA優(yōu)先審評(píng)批準(zhǔn)的新分子實(shí)體；秋水仙堿最早于1961年出現(xiàn)在FDA批準(zhǔn)信息，是與丙磺舒組成的復(fù)方。在我國(guó)，秋水仙堿片有臺(tái)灣景德制藥和國(guó)內(nèi)云南植物藥業(yè)等十幾家企業(yè)擁有批文；別嘌醇有片劑、膠囊劑緩釋制劑等多種劑型，生產(chǎn)企業(yè)有重慶青陽等十幾家企業(yè)但無進(jìn)口。在制劑創(chuàng)新方面，別嘌醇有緩釋制劑以及與苯溴馬隆組合形成的復(fù)方制劑，使老藥有了新的生命。

近十年全球上市新藥

雖然這些藥物為市場(chǎng)主力，但療效不甚理想及副作用較大等問題始終難以回避。

2009年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了武田用于治療高尿酸痛風(fēng)癥的藥物非布司他ULORIC，其機(jī)理是通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。它是近40年來美國(guó)獲批的首個(gè)此類藥物，2012年被《美國(guó)高尿酸血癥痛風(fēng)診療指南》推薦為一線用藥。非布司他是新型黃嘌呤氧化酶抑制劑，其降尿酸作用與別嘌醇相當(dāng)或略優(yōu)，研究表明該藥物導(dǎo)致的藥疹明顯低于別嘌醇。作為近四十年才獲批的此類一線用藥，市場(chǎng)給予的反饋是積極的，2015年非布司他全球銷售332億日元，同比增長(zhǎng)23.4%。

2016年5月及7月，F(xiàn)DA給予邁蘭和ALEMBIC制藥非布司他產(chǎn)品臨時(shí)性批準(zhǔn)，以滿足市場(chǎng)的需求。2013年CFDA批準(zhǔn)杭州養(yǎng)心、江蘇萬邦生物及江蘇恒瑞生產(chǎn)非布司他片劑，開始了該藥物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的耕耘。短短兩年非布司他市場(chǎng)就獲得跨越式增長(zhǎng)，在該品未進(jìn)入醫(yī)保的情況下，樣本醫(yī)院銷量從2013年的20多萬元直接上升至2015年的2000多萬元；而其市場(chǎng)份額的快速提升，也提示了市場(chǎng)對(duì)新型抗痛風(fēng)類藥物的旺盛需求。

2015年12月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿斯利康Zurampic（lesinurad）用于成年痛風(fēng)患者的治療。lesinurad是一種尿酸選擇性再吸收抑制劑，可降低尿酸的產(chǎn)生，同時(shí)增加尿酸的排泄。作為美國(guó)第一個(gè)選擇性尿酸重吸收抑制劑，可以與黃嘌呤氧化酶抑制劑——例如泛型別嘌呤醇或非布司他聯(lián)用，為患者提供了一種新的治療選擇。今年2月，Zurampic也獲得了歐盟的批準(zhǔn)。

相對(duì)于黃嘌呤氧化酶抑制劑別嘌醇和Uloric均通過減少血液中的尿酸含量而起作用，2010年上市的Krystexxa則是一種酶，可將尿酸轉(zhuǎn)化成無害的化學(xué)物質(zhì)，并隨尿液排出體外，從而降低尿酸含量。Krystexxa上市后由于銷售額一直徘徊在較低水平，該所屬公司不得不申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)，從而導(dǎo)致在歐盟市場(chǎng)的撤回。

結(jié)語:

有機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，隨著新抗痛風(fēng)藥的上市，全球抗痛風(fēng)藥市場(chǎng)將迎來快速發(fā)展。然而，目前在我國(guó)除秋水仙堿及非布司他外，其他三種近幾年歐美批準(zhǔn)的抗痛風(fēng)新藥并未在我國(guó)上市也無企業(yè)申報(bào)。如何跟上此輪快速發(fā)展的腳步成為研究人員思考的重點(diǎn)。

痛風(fēng)吃什么藥治療最有效

1、降酸藥物，痛風(fēng)發(fā)作主要是由于體內(nèi)尿酸升高造成的，所以應(yīng)該積極采用服用降酸藥物來防止疾病反復(fù)急性發(fā)作。常用于降酸的藥物有兩種，一種是可以抑制尿酸生成的藥物，比如：非布司他、別嘌醇。另一種是能夠促進(jìn)尿酸排泄的藥物，比如：苯溴馬隆、丙磺舒。
2、非甾體抗炎藥，痛風(fēng)發(fā)作時(shí)會(huì)出現(xiàn)關(guān)節(jié)腫痛癥狀，可以服用這類藥物緩解癥狀，比如：消炎痛、布洛芬、萘普生、雙氯芬酸鈉等。這類藥物能起到解熱、鎮(zhèn)痛以及抗炎的作用，對(duì)治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病有不錯(cuò)效果。
3、中藥方劑，首先可以采用一些具有消腫止痛、活血通絡(luò)作用的中草藥治療疾病，比如：細(xì)辛、炙甘草、防風(fēng)、肉桂以及羌活等。其次可以服用具有預(yù)防痛風(fēng)石形成的中草藥湯劑，比如：金錢草、五加皮、陳皮、青皮、牛膝以及柳枝等。
采用上述藥物療法治療疾病期間，可以配合理療方案一起治療，比如：針灸、按摩、推拿、冷敷等。這些理療方案具有促進(jìn)血液循環(huán)、緩解疼痛癥狀的作用。此外，在身體允許的情況下可以做一些體育運(yùn)動(dòng)，不僅可以增強(qiáng)體質(zhì)，還可以保持關(guān)節(jié)活動(dòng)性。比較適合患者做的體育運(yùn)動(dòng)包括：打羽毛球、乒乓球、騎車、瑜伽、游泳、打太極拳等，只要避免劇烈運(yùn)動(dòng)即可。

急性痛風(fēng)病因，如何治療？

在經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的無癥狀高尿酸血癥期后，急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎可以突然發(fā)作。這時(shí)，迅速而適當(dāng)?shù)奶幚恚Ｄ塬@得終止發(fā)作的顯著效果。
本期治療，許多作者反復(fù)強(qiáng)調(diào)下述特點(diǎn)：①務(wù)求早期給藥，在急性發(fā)作征兆剛出現(xiàn)時(shí)即予痛風(fēng)炎癥干擾藥，小劑量常可控制急性發(fā)作，門診病人常予布洛芬、奈普酮等，住院病人則首選秋水仙堿作正規(guī)治療；②控制急性發(fā)作的治療應(yīng)至炎癥完全消退，過早停藥或恢復(fù)體力活動(dòng)常導(dǎo)致復(fù)發(fā)；③尿酸排泄藥和生成抑制藥均會(huì)延長(zhǎng)急性發(fā)作過程。本期不宜單獨(dú)應(yīng)用降低尿酸藥；④禁用影響血清尿酸排泄的藥物，如青霉素、噻嗪類及呋喃苯氨酸等利尿劑、維生素B1、B2、胰島素、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、左旋多巴等；⑤妥善處理激發(fā)因素發(fā)急性感染、外科手術(shù)、急性失血以及精神緊張等；⑥不應(yīng)忽視休息、飲食原則，以及在干擾炎癥過程藥療效出現(xiàn)前給予鎮(zhèn)痛藥等。
關(guān)于急性發(fā)作時(shí)抗痛風(fēng)藥的選擇問題，在抗前風(fēng)臨床藥理學(xué)部分已有介紹。值得重視的是，聯(lián)合應(yīng)用抗痛風(fēng)藥可以減少藥物用量，減輕副作用；避免單獨(dú)應(yīng)用尿酸促排藥或生成抑制藥，重新引起急性發(fā)作。具體方法有下述幾種。
(一)四聯(lián)療法
口服秋水仙堿1mg，每小時(shí)1次，連用4～5次，第2、3日每日1mg，第4日停服；潑尼松5mg，每日3次，第4次停服；別嘌醇200mg，每日3次；丙磺舒500mg，每日2次。
(二)三聯(lián)療法
秋水仙堿0.5mg，每小時(shí)1次，連用5次，經(jīng)2、3日每日0.5mg，第4日停服；ACTH25～50U溶于5%葡萄糖液500ml緩慢靜滴，維持8h，連續(xù)2～3日停用；萘普酮0.5，每日2次或布洛芬0.2每日3次。
(三)數(shù)藥連續(xù)變換療法
秋水仙堿0.5mg，每小時(shí)1次，2～3次后服布洛芬0.4g，其后4h改服消炎痛50mg；第2日起服萘普生0.2～0.25g，每日3次，直到癥狀完全消退。
(四)小復(fù)方療法
秋水仙堿0.5mg，消炎痛12.5mg或布洛芬0.2g，別嘌醇0.1g，潑尼松2.5mg，胃舒平2片，維生素B610mg一起研末裝膠囊中，以1/3～2/3量，每日3次。適用于輕、中度急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎，發(fā)熱及重癥不宜。

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