2016年10月18日訊 日本藥企衛(wèi)材(Eisai)近日宣布啟動(dòng)一項(xiàng)II期臨床研究Study 202,調(diào)查其內(nèi)部開發(fā)的一種雙效食欲素受體拮抗劑lemborexant用于覺醒節(jié)律紊亂(ISWRD)患者和輕度至中度阿爾茨海默氏癥(AD)癡呆患者的療效和安全性。目前,lemborexant正由衛(wèi)材與美國Purdue Pharma公司合作開發(fā)。
覺醒節(jié)律紊亂(ISWRD)是一種晝夜節(jié)律睡眠障礙,這是由于健康個(gè)體24小時(shí)內(nèi)的睡眠和覺醒模式被打破。睡眠和覺醒可發(fā)生在白天和黑夜的任何時(shí)間。該病常見于神經(jīng)退行性疾病患者群體中,例如阿爾茨海默氏癥(AD)。
根據(jù)美國食品和藥物管理局(FDA)舉行的預(yù)研究性新藥的會(huì)議,ISWRD被確認(rèn)為不同于一般的失眠。目前,尚無任何藥物獲批治療不規(guī)律的睡眠-覺醒模式的患者,這意味著該領(lǐng)域存在著高度未獲滿足的醫(yī)療需求。
Study 202研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組研究,在大約125例年齡在65歲至90歲的ISWRD患者和輕度至中度AD患者中開展,評(píng)估了lemborexant的療效和安全性。該研究的主要目標(biāo)是治療為期4周時(shí)間中的最后7夜的睡眠效率和覺醒效率(采用腕動(dòng)計(jì)評(píng)估)。腕動(dòng)計(jì)是一種非侵入性設(shè)備,戴于手腕上,用于評(píng)估連續(xù)幾個(gè)星期的睡眠-覺醒模式的晝夜節(jié)律。
目前,衛(wèi)材也正在調(diào)查lemborexant治療一般失眠的療效和安全性。一項(xiàng)III期臨床研究(Study 304)正在大約950例55歲及以上(其中至少60%年齡在65歲或以上)中調(diào)查lemborexant的療效和安全性。此外,衛(wèi)材也正在計(jì)劃啟動(dòng)另外3個(gè)III期臨床研究。
lemborexant是欲素受體OX1和OX2雙重抑制劑,由衛(wèi)材內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和開發(fā),該化合物通過競爭性結(jié)合2鐘亞型的食欲素受體(食欲素受體1和受體2)抑制食欲素。在失眠障礙個(gè)體中,調(diào)節(jié)睡眠和覺醒的食欲素系統(tǒng)可能不能正常發(fā)揮功能。在正常的睡眠周期內(nèi),食欲素系統(tǒng)的活動(dòng)被抑制;這揭示可能通過lemborexant干擾食欲素能神經(jīng)傳遞,有目的的促進(jìn)睡眠的啟動(dòng)和維持。
本文地址:http://www.soujuw.cn/jiankang/139297.html.
聲明: 我們致力于保護(hù)作者版權(quán),注重分享,被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處,未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系,或有版權(quán)異議的,請(qǐng)聯(lián)系管理員,我們會(huì)立即處理,本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò),轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益,請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱:602607956@qq.com),情況屬實(shí),我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除,并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!