市場告急溴吡斯的明片已逐步恢復(fù)供應(yīng)(磷酰膽堿簡介)

近日，上藥官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于溴吡斯的明片供應(yīng)情況的說明》。此前一度全國告急的“救命藥”溴吡斯的明片，已逐步恢復(fù)市場正常供應(yīng)。

一度出現(xiàn)藥荒

溴吡斯的明片是一種用于重癥肌無力患者緩解癥狀的必備藥物。重癥肌無力，是一種自身免疫性疾病，臨床特征為部分或全身骨骼肌易疲勞，睜不開眼皮，吞不下食物，慢慢地呼吸也會(huì)變得困難，要是繼續(xù)沒有該藥品，等待的是死亡。而針對肌無力的這些癥狀，溴吡斯的明片是目前唯一可以改善癥狀的藥物，所以，它是一種孤兒藥。

此前，作為溴吡斯的明片的獨(dú)家生產(chǎn)企業(yè)，上海中西三維藥業(yè)有限公司發(fā)現(xiàn)從2015年10月至2016年4月生產(chǎn)的溴吡斯的明片溶出度存在波動(dòng)。經(jīng)評估該項(xiàng)波動(dòng)不涉及藥物安全性問題。

本著對患者負(fù)責(zé)的態(tài)度，企業(yè)9月初在全國范圍內(nèi)召回該藥，導(dǎo)致多地患者陷入無藥可用的恐慌之中。南京某醫(yī)院相關(guān)科室負(fù)責(zé)人也表示，該藥從3個(gè)多月前開始，就已經(jīng)進(jìn)不到貨了。由于突然大范圍斷貨，導(dǎo)致網(wǎng)絡(luò)上甚至出現(xiàn)很多瘋狂求藥的帖子。

傳來好消息：恢復(fù)供貨

在溴吡斯的明片嚴(yán)重缺貨的期間，就有人表示為了保命，原本30元左右一瓶的藥，卻不得不花幾百倍上千倍的價(jià)格向黃牛購買。

所幸的是，對于上文提到的溴吡斯的明片全國斷貨，還好傳來了好的消息。

考慮到此次召回可能引起患者的藥物短缺風(fēng)險(xiǎn)，為確?；颊哂盟幮枨?，上海中西三維藥業(yè)在召回的同時(shí)采取了一系列應(yīng)急保障措施，在溴吡斯的明片召回期間，公司將為部分緊急缺藥的患者進(jìn)行臨時(shí)性郵寄。此外，公司將在十一后即可開始生產(chǎn)，加上產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)十月下旬就可以大批上市。目前已向市場投放一定數(shù)量的產(chǎn)品，并啟動(dòng)了溴吡斯的明片正常生產(chǎn)，逐步恢復(fù)市場正常供應(yīng)。

作為溴吡斯的明片的獨(dú)家生產(chǎn)企業(yè)，公司始終積極履行社會(huì)責(zé)任,努力確保溴吡斯的明片的正常生產(chǎn)和市場供應(yīng)，同時(shí)向政府和患者承諾絕不停產(chǎn)溴吡斯的明片。

公司也與北京愛力重癥肌無力罕見病關(guān)愛中心合作，及時(shí)發(fā)布此次溴吡斯的明片召回與供應(yīng)的相關(guān)信息。

磷酰膽堿簡介

目錄1拼音2英文參考3磷酰膽堿說明書 3.1藥品名稱3.2英文名稱3.3磷酰膽堿的別名3.4分類3.5劑型3.6磷酰膽堿的藥理作用3.7磷酰膽堿的藥代動(dòng)力學(xué)3.8磷酰膽堿的適應(yīng)證3.9磷酰膽堿的禁忌證3.10注意事項(xiàng)3.11磷酰膽堿的不良反應(yīng)3.12磷酰膽堿的用法用量3.13磷酰膽堿與其它藥物的相互作用3.14專家點(diǎn)評 附：1磷酰膽堿相關(guān)藥物 1拼音 lín xiān dǎn jiǎn

2英文參考 Phosphorylcholine [朗道漢英字典]

3磷酰膽堿說明書

3.1藥品名稱

磷酰膽堿

3.2英文名稱

Phosphorylcholine

3.3磷酰膽堿的別名

磷酸膽堿；乙磷酸銨

3.4分類

消化系統(tǒng)藥物 > 肝臟疾病輔助治療藥物

3.5劑型

0.25g；

2.注射劑：0.2g（2ml）。

3.6磷酰膽堿的藥理作用

磷酰膽堿參加磷脂的合成，具有保肝、促進(jìn)脂質(zhì)代謝、抗脂肪肝的作用。磷酰膽堿還能加速甲基轉(zhuǎn)移，提供活性甲基，加速肝細(xì)胞再生。另外，在體內(nèi)可參與合成乙酰膽堿，活化自主神經(jīng)系統(tǒng)?？煞纸饨M胺，具有解毒作用。

3.7磷酰膽堿的藥代動(dòng)力學(xué)

（尚不明確）

3.8磷酰膽堿的適應(yīng)證

用于急性黃疸性肝炎和非黃疸型肝炎、慢性遷延性肝炎和活動(dòng)性肝炎；也用于肝硬化、脂肪肝及肝中毒等。

3.9磷酰膽堿的禁忌證

（尚不明確）

3.10注意事項(xiàng)

（尚不明確）

3.11磷酰膽堿的不良反應(yīng)

少數(shù)患者用后有輕度惡心、皮疹等不良反應(yīng)。

3.12磷酰膽堿的用法用量

1.每天2～3次，每次0.25～0.5g。

2.皮下或肌內(nèi)注射：每天1～2次，每次0.2g。小兒酌減。

3.13藥物相互作用

（尚不明確）

3.14專家點(diǎn)評

磷酰膽堿對肝細(xì)胞的損傷有明顯的再生作用，效果優(yōu)于原卟啉。臨床研究表明，磷酰膽堿參與合成磷脂，具有保肝強(qiáng)肝，促進(jìn)脂質(zhì)代謝和抗脂肪肝的作用。臨床對急、慢性肝炎的治療有一定療效。也適用脂肪肝的治療。

磷酰膽堿相關(guān)藥物 奧拉西坦膠囊 理】本品為促智藥，是環(huán)GABOB衍生物?？纱龠M(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進(jìn)腦代謝，透過血腦屏障對特...

蛋氨酸片 膽堿生物合成的甲基供體，能放出活性甲基，促進(jìn)磷酯酰膽堿合成，磷酯酰膽堿與積存在肝內(nèi)的脂肪作用，變?yōu)?..

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溴吡斯的明片 blets漢語拼音名：XiubisidiminɡPiɑn本品主要成份：溴吡斯的明。其化學(xué)名稱為：溴化...

溴吡斯的明片

吡啶斯的明簡介

目錄1溴吡斯的明藥典標(biāo)準(zhǔn) 1.1品名 1.1.1中文名1.1.2漢語拼音1.1.3英文名 1.2結(jié)構(gòu)式1.3分子式與分子量1.4來源（名稱）、含量（效價(jià)）1.5性狀 1.5.1熔點(diǎn)1.5.2吸收系數(shù) 1.6鑒別1.7檢查 1.7.1酸度1.7.2溶液的澄清度與顏色1.7.3有關(guān)物質(zhì)1.7.4干燥失重1.7.5熾灼殘?jiān)?.7.6重金屬 1.8含量測定1.9類別1.10貯藏1.11制劑1.12版本 2溴吡斯的明說明書 2.1藥品名稱2.2英文名稱2.3吡啶斯的明的別名2.4分類2.5劑型2.6溴吡斯的明的藥理作用2.7溴吡斯的明的藥代動(dòng)力學(xué)2.8溴吡斯的明的適應(yīng)證2.9溴吡斯的明的禁忌證2.10注意事項(xiàng)2.11溴吡斯的明的不良反應(yīng)2.12溴吡斯的明的用法用量2.13吡啶斯的明與其它藥物的相互作用2.14專家點(diǎn)評 這是一個(gè)重定向條目，共享了溴吡斯的明的內(nèi)容。為方便閱讀，下文中的溴吡斯的明 已經(jīng)自動(dòng)替換為吡啶斯的明 ，可點(diǎn)此恢復(fù)原貌 ，或使用備注方式展現(xiàn) 1吡啶斯的明藥典標(biāo)準(zhǔn)

1.1品名

1.1.1中文名 吡啶斯的明

1.1.2漢語拼音 Xiubisidiming

1.1.3英文名 Pyridostigmine Bromide

1.2結(jié)構(gòu)式

1.3分子式與分子量

C9H13BrN2O2? 261.12

1.4來源（名稱）、含量（效價(jià)）

本品為溴化1甲基3羥基吡啶鎓二甲氨基甲酸酯。按干燥品計(jì)算，含C9H13BrN2O2不得少于98.5%。

1.5性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；味苦；有引濕性。

本品在水、乙醇或三氯甲烷中極易溶解，在石油醚或乙醚中極微溶解。

1.5.1熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為153～157℃。

1.5.2吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在269nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）應(yīng)為180～190。

1.6鑒別

（1）取本品約0.1g，加氫氧化鈉試液1～2滴，漸顯橙色，加熱后顏色變黃，其蒸氣能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍(lán)。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》527圖）一致。

（3）本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

1.7檢查

1.7.1酸度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為3.5～6.0。

1.7.2溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水100ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。

1.7.3有關(guān)物質(zhì) 取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.08mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以甲醇－三氯甲烷－氯化銨試液（5：4：1）為展開劑，展開后，晾干，在紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。

1.7.4干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

1.7.5熾灼殘?jiān)?取本品1.0g．依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

1.7.6重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

1.8含量測定

取本品約0.23g，精密稱定，加冰醋酸10ml使溶解，加醋酐40ml，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于26.11mg的C9H13BrN2O2。

1.9類別

抗膽堿酯酶藥。

1.10貯藏

遮光，密封保存。

1.11制劑

吡啶斯的明片

1.12版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

2吡啶斯的明說明書

2.1藥品名稱

吡啶斯的明

2.2英文名稱

Pyridostigmine Bromide , Mestinon

2.3吡啶斯的明的別名

吡斯的明；溴吡斯的明；溴化溴吡斯的明；美斯的儂；美定??；溴溴吡斯的明；美斯地濃；Bromurede；Mestinon；Regonol；Pyridostigmine bromide

2.4分類

神經(jīng)系統(tǒng)藥物 > 作用于自主神經(jīng)系統(tǒng)的藥物 > 抗膽堿酯酶藥

2.5劑型

1.片劑:60mg；

2.注射劑（粉）：1mg，5mg，10mg；

3.糖漿劑：12mg（1ml）；

4.緩釋片：180mg。

2.6吡啶斯的明的藥理作用

吡啶斯的明為季銨化合物。為抗膽堿酯酶藥物，作用類似新斯的明。作用開始較遲，而持續(xù)時(shí)間較長。

2.7吡啶斯的明的藥代動(dòng)力學(xué)

吡啶斯的明難從胃腸道吸收。既被膽堿酯酶水解，也在肝內(nèi)代謝。吡啶斯的明主要以原藥和代謝物隨尿排出。吡啶斯的明極少進(jìn)入CSF，但可透過胎盤，少量進(jìn)入乳汁。

2.8吡啶斯的明的適應(yīng)證

重癥肌無重癥肌無力、麻痹性腸梗性腸梗阻，也可用于逆轉(zhuǎn)非除極肌松藥產(chǎn)生的神經(jīng)肌肉阻滯，但一般認(rèn)為其效力不如新斯的明。雖然也可用于術(shù)后尿潴留，但當(dāng)前常被導(dǎo)尿管所取代。

2.9吡啶斯的明的禁忌證

1.對吡啶斯的明過敏者、孕婦和哺乳者禁用。

2.機(jī)械性腸梗阻和尿路梗阻者禁用。

2.10注意事項(xiàng)

1.（1）支氣管哮喘患者；（2）術(shù)后肺不張或肺炎患者；（3）心律失常尤其是房室傳導(dǎo)阻滯者。

2.藥物對妊娠的影響：孕婦給藥后，由于子宮肌收縮，可引起早產(chǎn)。FDA妊娠分類為C類。

3.藥物對哺乳的影響：少量可分泌入乳汁中。常用劑量時(shí)，嬰兒通過乳汁攝入的藥物量極少，乳母可安全用藥。

4.重癥肌無力患者：重癥肌無力患者用藥須謹(jǐn)慎，過量時(shí)可造成神經(jīng)肌接頭的除極型阻滯，出現(xiàn)肌無力現(xiàn)象，即“膽堿能危象”。

5.注射給藥限用于拮抗非除極肌松藥，注射給藥后應(yīng)作嚴(yán)密觀察。

6.口服用的糖漿或緩釋片一般僅供重癥肌無力治療用。因緩釋片的用量大，毒性反應(yīng)也較多發(fā)生，小兒一般不用。

7.吡啶斯的明的某些不良反應(yīng)（如心動(dòng)過緩，唾液多和胃腸道癥狀等）比新斯的明輕。

8.使用吡啶斯的明應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)囑用藥，并按時(shí)做記錄；漏服藥后不可服用雙倍量；重癥肌無力患者用量要恰到好處，過量時(shí)可發(fā)生膽堿能危象。

9.吡啶斯的明過量的特征有：視物模糊、惡心、嘔吐或（和）腹瀉，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致低血鉀、呼吸短促、呼吸困難、喘鳴或（和）胸悶、唾液和氣管支氣管黏液分泌增多，甚至可引起肺不張、胃痙攣性疼痛、脈搏減慢等，由于毒蕈樣作用，可導(dǎo)致上肢、頸、肩、舌等處肌肉出現(xiàn)麻痹狀態(tài)，言語不清、行動(dòng)不便、步態(tài)不穩(wěn)、神志不清、抽搐或陣攣等。吡啶斯的明中毒量時(shí)出現(xiàn)膽堿能危象，臨床表現(xiàn)系膽堿樣和毒蕈樣毒性反應(yīng)的混合。使用阿托品或東莨菪堿均能予以解除。

2.11吡啶斯的明的不良反應(yīng)

1.長期口服可出現(xiàn)溴化物的反應(yīng)，如皮疹、乏力、惡心和嘔吐等，且比溴新斯的明嚴(yán)重。

2.可出現(xiàn)輕度的抗膽堿酯酶的毒性反應(yīng)，如腹痛、腹瀉、唾液增多、氣管內(nèi)黏液分泌增加、出汗、縮瞳、血壓下降和心動(dòng)過緩等，一般均能自行消失。

3.凡是對溴化物過敏者，對吡啶斯的明也過敏。

2.12吡啶斯的明的用法用量

1.每天總量為0.3～1.2g，也有專家認(rèn)為日總量不應(yīng)超過720mg。全日用量，應(yīng)分次給予，包括夜間；如有必要，在明顯乏力的時(shí)候，應(yīng)給予較大部分的藥量。兒童用量為每天7mg/kg，5～6次分服。每天可逐步增加劑量15～30mg，總用量為每天30～360mg。也可采用肌內(nèi)注射，嚴(yán)重病例還可很緩慢靜脈注射。不過，靜脈注射有一定的危險(xiǎn)性，應(yīng)備好阿托品，以抵消嚴(yán)重的毒蕈堿反應(yīng)。

2.新生兒肌無力：可肌內(nèi)注射50～150μg/kg，或口服5～10mg，每4～6小時(shí)1次。不過，臨床更愿意使用新斯的明。

3.逆轉(zhuǎn)由非除極肌松藥產(chǎn)生的神經(jīng)肌肉阻滯：可靜脈給予吡啶斯的明10～20mg，此前，先給予阿托品0.6～1.2mg，以抵消任何毒蕈堿作用。格隆溴銨可用來替代阿托品。

4.治療麻痹性腸梗性腸梗阻和術(shù)后尿潴留：可口服吡啶斯的明60～240mg。

2.13藥物相互作用

溴新斯的明

2.14專家點(diǎn)評

起先復(fù)視，后出現(xiàn)左眼瞼下垂，去醫(yī)院說是重癥肌無力，眼肌麻痹，可出院3個(gè)月又出現(xiàn)這個(gè)情況了？為什么啊

1、眼皮下垂、視力模糊、復(fù)視、斜視、眼球轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活；
2、講話大舌頭，鼻音重，聲音沙啞，構(gòu)音不清；
3、咀嚼無力，無法攪拌食物，食物吞咽困難；
4、喝水飲嗆，或從鼻孔流出；
5、無力咳痰，呼吸困難，發(fā)生窒息；
6、抬頭無力，舉臂無力，走路無力，難以跑跳，無法完成重復(fù)性的動(dòng)作；
7、舉臂困難，走路困難，下蹲、爬樓、上車、蹬高困難。
重癥肌無力是目前各種自體免疫性疾病中研究得最為清楚的病種之一，抗原、抗體最為明確，免疫學(xué)發(fā)病機(jī)制相對較為清楚，有可能成為攻克自身免疫性疾病的突破口。病情具有可逆性，只要及時(shí)、恰當(dāng)治療，較易達(dá)到“臨床痊愈”或臨床近期痊愈。
重癥肌無力不影響人的壽命，而只要預(yù)防得當(dāng)，病人也能夠最大限度地避免復(fù)發(fā)及危象的發(fā)生，遠(yuǎn)離生命威脅。因此，病人與家屬正確認(rèn)識重癥肌無力的疾病特點(diǎn)，及時(shí)、恰當(dāng)、堅(jiān)持治療，病人完全有可能“與疾病和平相處”，回歸正常生活。
北京康復(fù)中心對重癥肌無力有著多年的康復(fù)經(jīng)驗(yàn)。

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