Alkermes抗抑郁藥物ALKS,5461III期臨床試驗(yàn)成功，股價(jià)大漲

2016年10月27日訊 近日，愛(ài)爾蘭藥企Alkermes的抗抑郁藥物ALKS 5461在一項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)中獲得成功，股價(jià)大漲50%。

ALKS 5461是一種每日口服一次的試驗(yàn)性新藥，可以作為重度抑郁癥（MDD）的輔助性治療。這項(xiàng)名為FORWARD-5的積極臨床頂線數(shù)據(jù)表明，和安慰劑相比，ALKS 5461能夠明顯改善患者的抑郁癥狀，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。此外，患者對(duì)該藥物的耐受性普遍較好，常見(jiàn)的不良事件包括頭暈、惡心和疲勞。根據(jù)FORWARD-5的安全性和有效性數(shù)據(jù)，Alkermes表示共計(jì)計(jì)劃向FDA的精神類(lèi)藥物部門(mén)提交上市申請(qǐng)。

Alkermes的首席醫(yī)療官Elliot Ehrich表示，ALKS 5461采取的是全新的抗抑郁機(jī)制，能夠幫助那些對(duì)常規(guī)抗抑郁治療無(wú)應(yīng)答的患者。FORWARD-5臨床試驗(yàn)納入了407名重度抑郁癥患者，這一積極的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)使公司相信該藥物作為重度抑郁癥輔助治療的有效性。

ALKS5461是丁丙諾啡（Buprenorphine）和Samidorphan（ALKS 33）的復(fù)方藥物。該藥物在2013年就拿下了FDA的快速審批資格，用于對(duì)常規(guī)療法無(wú)應(yīng)答的重度抑郁癥輔助治療。然而由于FORWARD-3和FORWARD-4兩個(gè)臨床試驗(yàn)表明，兩種劑量的ALKS5461都無(wú)法有效改善患者的抑郁癥狀，因此遲遲未能在審批工作中有所推進(jìn)，股價(jià)也受到了嚴(yán)重的影響。FORWARD-5臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)，可算是力挽狂瀾。隨著生活節(jié)奏加快、精神壓力加大，抑郁癥已經(jīng)逐漸走進(jìn)公眾視野，甚至可以說(shuō)是常見(jiàn)病。然而由于研發(fā)過(guò)程中安慰劑效應(yīng)較為嚴(yán)重，許多公司已經(jīng)逐漸放棄了這一市場(chǎng)。因此ALKS 5461的研發(fā)對(duì)于抑郁癥--尤其是重度抑郁癥患者而言，是一個(gè)好消息。

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