2016年10月27日訊 近日,默沙東腫瘤產(chǎn)業(yè)管線收獲好消息,其重磅PD-1單抗Keytruda在晚期膀胱癌臨床試驗中達到主要終點,將向藥品監(jiān)管機構(gòu)提供相關(guān)數(shù)據(jù),以擴大適應(yīng)癥。目前PD-1/PD-L1單抗市場競爭激烈,百時美、默沙東、羅氏三家處于你追我趕的局面,這一臨床試驗的成功,有望給默沙東增大比分。
這一名為Keynote-045的臨床試驗共招募了542名既往接受過治療的晚期膀胱癌患者,這些患者接受鉑類化療后,出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)和進展。試驗組采用Keytruda治療,對照組采用紫杉醇、多西他賽或長春氟寧治療,試驗組的總體生存期(OS)顯著高于對照組,達到了臨床試驗的主要終點。
在膀胱癌適應(yīng)癥方面,默沙東當(dāng)前最強大的對手就是羅氏。今年5月份,羅氏PD-L1單抗Tecentriq首次獲得FDA批準(zhǔn),作為鉑類化療失敗后的治療方案。在今年六月份的ASCO會議上,羅氏公布了一項II期臨床試驗結(jié)果,表明24%順鉑化療無響應(yīng)的膀胱癌患者,在使用Tecentriq后腫瘤體積縮小。而默沙東的老對手百時美也并不示弱。Opdivo在膀胱癌適應(yīng)癥方面曾被FDA授予突破性藥物資格,并在上周五獲得了優(yōu)先審評資格。在膀胱癌這一適應(yīng)癥上,三方又將陷入激烈的競爭。
從2014年腫瘤免疫治療大熱以外,百時美和默沙東的對抗就一刻未停。默沙東表示,Keytruda正在30多種腫瘤中開展360項臨床試驗,其中200多項臨床試驗為聯(lián)合用藥。Keytruda目前已經(jīng)拿下NSCLC一線用藥資格,而Opdivo臨床試驗折戟,這是近期與百時美的爭奪戰(zhàn)中,打得最漂亮的一仗。
膀胱癌簡介
膀胱癌是泌尿系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤,發(fā)病率居泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤的首位。其發(fā)病原因還不清楚,一般認(rèn)為與經(jīng)常接觸致癌物如萘胺,聯(lián)苯胺等有關(guān),日常生活中常見的染料,橡膠,塑料制品,油漆、洗滌劑等也有潛在的致癌危險,吸煙不僅僅對呼吸系統(tǒng)有害,還是會引起膀胱癌。另外,某些疾病如膀胱白斑、腺性膀胱炎、尿道結(jié)石,尿潴留等也可能會誘發(fā)膀胱癌。
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