膀胱癌III期臨床成功！Keytruda順利挑戰(zhàn)Opdivo

2016年10月27日訊 近日，默沙東腫瘤產(chǎn)業(yè)管線收獲好消息，其重磅PD-1單抗Keytruda在晚期膀胱癌臨床試驗中達到主要終點，將向藥品監(jiān)管機構(gòu)提供相關(guān)數(shù)據(jù)，以擴大適應(yīng)癥。目前PD-1/PD-L1單抗市場競爭激烈，百時美、默沙東、羅氏三家處于你追我趕的局面，這一臨床試驗的成功，有望給默沙東增大比分。

這一名為Keynote-045的臨床試驗共招募了542名既往接受過治療的晚期膀胱癌患者，這些患者接受鉑類化療后，出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)和進展。試驗組采用Keytruda治療，對照組采用紫杉醇、多西他賽或長春氟寧治療，試驗組的總體生存期（OS）顯著高于對照組，達到了臨床試驗的主要終點。

在膀胱癌適應(yīng)癥方面，默沙東當(dāng)前最強大的對手就是羅氏。今年5月份，羅氏PD-L1單抗Tecentriq首次獲得FDA批準(zhǔn)，作為鉑類化療失敗后的治療方案。在今年六月份的ASCO會議上，羅氏公布了一項II期臨床試驗結(jié)果，表明24%順鉑化療無響應(yīng)的膀胱癌患者，在使用Tecentriq后腫瘤體積縮小。而默沙東的老對手百時美也并不示弱。Opdivo在膀胱癌適應(yīng)癥方面曾被FDA授予突破性藥物資格，并在上周五獲得了優(yōu)先審評資格。在膀胱癌這一適應(yīng)癥上，三方又將陷入激烈的競爭。

從2014年腫瘤免疫治療大熱以外，百時美和默沙東的對抗就一刻未停。默沙東表示，Keytruda正在30多種腫瘤中開展360項臨床試驗，其中200多項臨床試驗為聯(lián)合用藥。Keytruda目前已經(jīng)拿下NSCLC一線用藥資格，而Opdivo臨床試驗折戟，這是近期與百時美的爭奪戰(zhàn)中，打得最漂亮的一仗。

膀胱癌簡介

膀胱癌是泌尿系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤，發(fā)病率居泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤的首位。其發(fā)病原因還不清楚，一般認(rèn)為與經(jīng)常接觸致癌物如萘胺，聯(lián)苯胺等有關(guān)，日常生活中常見的染料，橡膠，塑料制品，油漆、洗滌劑等也有潛在的致癌危險，吸煙不僅僅對呼吸系統(tǒng)有害，還是會引起膀胱癌。另外，某些疾病如膀胱白斑、腺性膀胱炎、尿道結(jié)石，尿潴留等也可能會誘發(fā)膀胱癌。

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