2016年11月2日,輝瑞公司今天宣布,中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局已正式批準(zhǔn)輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗——沛兒13價疫苗的進(jìn)口藥品注冊證。
沛兒13價疫苗在中國被批準(zhǔn)用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型(1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f和23f)導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病,如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。肺炎球菌是引起侵襲性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。
在可通過疫苗預(yù)防的疾病中,肺炎球菌疾病是導(dǎo)致全球5歲以下兒童死亡的主要原因。據(jù)估計,在中國每年有大約3萬名5歲以下兒童死于各種肺炎球菌性疾病。
“我們感謝國家食藥監(jiān)總局和其他相關(guān)部門對將創(chuàng)新藥物和疫苗引入中國所作出的努力?!陛x瑞中國區(qū)總裁吳曉濱博士表示?!拜x瑞將繼續(xù)致力于與國家食藥監(jiān)總局和其他相關(guān)部門密切配合,幫助中國的患者和公眾改善他們的一生的健康?!?/p>
在中國,推薦的沛兒13價疫苗接種程序?yàn)榈?、4、6月齡進(jìn)行三次基礎(chǔ)免疫,在大約第12-15月齡進(jìn)行一次加強(qiáng)免疫。
-----肺炎球菌是全球5歲以下兒童死亡主因----
肺炎球菌(又稱肺炎鏈球菌)廣泛定植于人類鼻咽部,攜帶率為27%-85%。嬰幼兒是其主要攜帶和傳播人群。肺炎球菌可以通過飛沫傳播。預(yù)防接種對嬰幼兒十分重要,因?yàn)樵诔錾笏麄兊拿庖呦到y(tǒng)尚未發(fā)育完善,這使得他們更易感染各種侵襲性疾病。侵襲性肺炎球菌疾病可導(dǎo)致耳聾、發(fā)育遲緩甚至死亡等嚴(yán)重后果。隨著肺炎球菌多重耐藥問題的日益嚴(yán)重,肺炎球菌性疾病的臨床治療也愈發(fā)困難。
在可以通過疫苗預(yù)防的疾病中,肺炎球菌性疾病是導(dǎo)致包括中國在內(nèi)的全球5歲以下兒童死亡的主要原因。鑒于其所導(dǎo)致的嚴(yán)重公共健康問題,世界衛(wèi)生組織(who)已將在全球接種預(yù)防肺炎球菌疾病列為優(yōu)先任務(wù)。
-----沛兒13價可預(yù)防13種血清型肺炎----
沛兒13價疫苗是全球使用最為廣泛的肺炎球菌結(jié)合疫苗,目前已被全球和亞太許多國家和地區(qū)納入免疫接種規(guī)劃中,其中包括澳大利亞、香港、日本和臺灣地區(qū)等。沛兒13價 疫苗能有效預(yù)防其涵蓋的13種血清型所導(dǎo)致的肺炎球菌性疾病。對于沛兒13價疫苗未涵蓋的其他血清型所導(dǎo)致的,或因微生物感染所導(dǎo)致的侵襲性疾病、肺炎或中耳炎則沒有預(yù)防效果。
-----沛兒13價疫苗價格將高于沛兒7價-----
目前,沛兒7價肺炎疫苗不屬于政府免費(fèi)向公民提供的國家免疫規(guī)劃疫苗,是需要家長自費(fèi)并且自愿受種的二類疫苗,且售價較高,每針價格在800到880元不等,4次注射下來需要3400多元,業(yè)內(nèi)人士預(yù)計,升級后的沛兒13價疫苗價格將高于沛兒7價。
13價比23價貴的原因是13價的效果好。
23價肺炎球菌是一種多糖結(jié)合的疫苗,對于嬰幼兒來說,疫苗接種效果比較差。13價肺炎球菌疫苗能夠更好地防止肺部感染細(xì)菌誘發(fā)不良病變。13價肺炎疫苗能預(yù)防13種病菌,23價能預(yù)防23種病菌。
肺炎疫苗主要是針對一些常見的肺炎桿菌,肺炎球菌等開發(fā)出來的疫苗,疫苗在進(jìn)入人體之后能激活人體的免疫系統(tǒng),并產(chǎn)生一定的抗體,當(dāng)機(jī)體再次接觸到這些病菌的時候,就不會被這些病菌感染。國內(nèi)上市的肺炎疫苗一共有三種:7價肺炎結(jié)合疫苗(已停用)、13價肺炎結(jié)合疫苗、23價肺炎多糖疫苗。
13價和23價的區(qū)別:
1、接種的范圍不同
13價肺炎疫苗能預(yù)防其中13種,而23價肺炎疫苗能預(yù)防23種,所以相較之下,23價肺炎疫苗所針對的范圍更廣。
2、使用的技術(shù)不同
13價肺炎疫苗采用的是結(jié)合疫苗技術(shù),能有效刺激嬰幼兒產(chǎn)生抗體,給接種者以長效的保護(hù),而且滿6周齡就可使用。但23價肺炎疫苗用的是多糖疫苗技術(shù),無法給接種者提供長效保護(hù),而且在刺激2歲以下嬰幼兒產(chǎn)生抗體上的能力比較差。
3、接種人群不同
13價疫苗可以誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫,能夠讓2歲以下寶寶有效產(chǎn)生抗體。而23價疫苗屬于多糖疫苗,少了結(jié)合兩字,它對于成年人尤其是老年人的效果更好,但是2歲以內(nèi)的寶寶施打效果較差,因此選擇在2歲以后才接種。
每個寶寶只要一出生,兩個小胳膊就分別打上卡介苗和乙肝疫苗,就目前的醫(yī)學(xué)來看,預(yù)防接種是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、有效的方法之一,也是守護(hù)寶貝健康的重要措施。隨著防疫知識的普及,父母對預(yù)防接種越來越重視,那么我們該如何正確、安全地給寶寶接種疫苗?接種疫苗后有哪些地方是需要注意的呢?
首先我們要知道什么是“死疫苗”和“活疫苗”。死疫苗學(xué)名為滅活疫苗,沒有活性,只是病原體、病毒、細(xì)菌的一個片段或者提純物;活疫苗學(xué)名為減毒活疫苗,當(dāng)接種到人體后,可以在受種者體內(nèi)生長繁殖,產(chǎn)生足夠的抗原量刺激機(jī)體的免疫反應(yīng),對于免疫力正常的個體,不會引發(fā)疾病,從而產(chǎn)生免疫力,若寶貝存在免疫力缺陷,用免疫抑制劑(包括激素)期間,有特殊疾病或免疫功能低下時期,可能會導(dǎo)致相應(yīng)疾病的發(fā)生,應(yīng)盡量避免接種。通常減毒活疫苗產(chǎn)生的副作用要比滅活疫苗大一些。父母要注意,注射減毒活疫苗之間的間隔時間應(yīng)超過4周,比如寶貝打了麻疹疫苗,4周之后才可以打水痘疫苗,避免兩種疫苗的互相影響。
其次接種前,父母一定要好好看一看疫苗說明書,不同疫苗出現(xiàn)的不良反應(yīng)不完全一樣,需根據(jù)說明書觀察寶貝接種疫苗后的反應(yīng)。另外,父母應(yīng)注意了解一下疫苗的成分,有的疫苗通過雞胚培養(yǎng),有的疫苗用酵母培養(yǎng),如果寶貝有對這些成分過敏的情況,應(yīng)及時告訴醫(yī)生。
最后我們來了解一些需要自費(fèi)的疫苗。
1.B型流感嗜血桿菌疫苗
這是一種多糖-蛋白偶聯(lián)疫苗,主要預(yù)防流感嗜血桿菌感染所導(dǎo)致的多種侵襲性疾病,如腦膜炎、肺炎、會厭炎、敗血癥、心包炎等,是一種滅活疫苗?;A(chǔ)免疫是3針,也就是2個月、3個月、4個月;18個月加強(qiáng),不良反應(yīng)會有一些,但是一般比較輕微,可有發(fā)熱和局部反應(yīng)。
2.水痘疫苗
這種疫苗是減毒水痘病毒凍干制品,是一種活疫苗,用于預(yù)防水痘/帶狀皰疹。一般來說,1~12歲接種2劑,13歲以上接種2劑,間隔6~10周。這種疫苗會不會有不良反應(yīng)呢?當(dāng)然是有一些的,比如會偶有輕微局部反應(yīng)、罕見發(fā)熱和皮疹。
3.流感亞單位疫苗
這種疫苗為根據(jù)WHO預(yù)測的當(dāng)年流感季節(jié)疫苗株制備的滅活疫苗,用于6個月以上的兒童及成人預(yù)防流感。首次注射2針,間隔1個月。建議原發(fā)性或獲得性免疫缺陷者每年都要注射,免疫力低下的寶貝的照顧者每年也應(yīng)該接種。另外,流感疫苗和黃熱病疫苗含有微克級的雞蛋蛋白,有可能會導(dǎo)致對雞蛋過敏的兒童過敏。如對雞蛋過敏應(yīng)與免疫科醫(yī)生對其發(fā)生過敏的可能性進(jìn)行評估;特別是那些對生雞蛋過敏的兒童,疫苗中的雞蛋成分為未經(jīng)過加熱的生雞蛋,有可能導(dǎo)致過敏發(fā)生。
4.肺炎球菌疫苗
肺炎有很多種,肺炎球菌是肺炎的主要致病菌。目前國內(nèi)應(yīng)用的有7價肺炎結(jié)合疫苗(PCV7)和23價肺炎多糖疫苗(PPSV23),13價肺炎結(jié)合疫苗(PCV13)也即將上市。PCV7包含7種血清型、PPSV23覆蓋了23種經(jīng)常引起肺炎球菌感染的血清型。PCV7用于3個月月齡~5歲嬰幼兒,PPSV23用于2歲及以上兒童。PCV7適宜3~6個月月齡嬰兒接種3劑,間隔≥1個月,12~15個月月齡時加強(qiáng)1劑;7~11個月月齡嬰兒接種2劑,間隔≥1個月,1歲后加強(qiáng)1劑;12~23月齡兒童接種2劑,間隔≥2個月;2~5歲兒童接種1劑。PPSV23:接種1劑。
寶寶接種疫苗后可不能以為就萬事大吉了,有幾個方面需要家長們注意一下。首先接種后,寶貝一定要在接種現(xiàn)場觀察30分鐘,以便寶貝出現(xiàn)異常反應(yīng)時能得到及時處理。其次接種后盡量讓寶貝多休息。劇烈活動會使寶貝疲勞和大汗,容易感冒。其次接種疫苗后的當(dāng)天不要給寶貝洗澡,疫苗接種會造成機(jī)體一過性抵抗力下降,洗澡過程中容易受涼而生病。最后給寶貝添加新的食物,應(yīng)該在接種1~2天后沒有接種反應(yīng)再進(jìn)行。接種后1~2天內(nèi)要給寶貝吃易消化食物,不吃酸辣等刺激食物,以減少機(jī)體負(fù)擔(dān)。
本文地址:http://www.soujuw.cn/jiankang/137722.html.
聲明: 我們致力于保護(hù)作者版權(quán),注重分享,被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處,未能及時與作者取得聯(lián)系,或有版權(quán)異議的,請聯(lián)系管理員,我們會立即處理,本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò),轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益,請立即通知我們(管理員郵箱:602607956@qq.com),情況屬實(shí),我們會第一時間予以刪除,并同時向您表示歉意,謝謝!