最近山東濟(jì)南的疫苗大案鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng),從2015年4月至今,已經(jīng)逮捕了核心案犯,但仍令人憂慮的是流入市場(chǎng)的疫苗仍未全面召回,具體的流向和銷量尚不明確。你的朋友圈一定被疫苗刷了屏。這足以見(jiàn)得疫苗的安全性問(wèn)題已引起公眾的高度重視。據(jù)調(diào)查分析,目前最大的問(wèn)題就是因?yàn)檫\(yùn)輸、儲(chǔ)存的不當(dāng)導(dǎo)致疫苗無(wú)效。什么是疫苗?運(yùn)輸保存條件對(duì)疫苗的安全性影響有多大?打疫苗后患病,都是疫苗引發(fā)的嗎?到底該不該接種疫苗?下面讓我們一一解答。
什么是疫苗?
疫苗是用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條:“藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等?!泵鞔_規(guī)定疫苗是藥物的一種,其生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷售、使用均受到中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管。
疫苗是怎么保護(hù)我們的身體的?同其他的化學(xué)藥品不同的是,疫苗并不單純是合成的簡(jiǎn)單化學(xué)分子。多數(shù)疫苗含有蛋白質(zhì)或者多肽,少數(shù)疫苗中含有細(xì)菌的殼聚糖等產(chǎn)物。當(dāng)病原菌進(jìn)入體內(nèi)后,通過(guò)這些物質(zhì)激活人體的免疫系統(tǒng),形成相應(yīng)的抗體或動(dòng)員相應(yīng)的免疫細(xì)胞,消滅病原菌?;谶@種想法,人類研發(fā)了疫苗,用這些可以刺激免疫系統(tǒng)的細(xì)菌產(chǎn)物,經(jīng)過(guò)滅活或減活(降低致病活性)處理,讓它們先進(jìn)入人體拉響警報(bào),但不致病,那么就可以避免部分感染疾病的發(fā)生。
疫苗在路上,請(qǐng)“冷靜”處理
既然疫苗作用這么大,那么疫苗的生產(chǎn)、運(yùn)輸管理就必須有相當(dāng)嚴(yán)格的規(guī)定。這次的問(wèn)題疫苗出在了運(yùn)輸和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)。正如同上文所說(shuō),疫苗是一種生物制品,具有生物活性。如果溫度太高的話,生物活性就會(huì)失效。這也是這批疫苗最重要的后果。2015版的《中國(guó)藥典(第三部)》中規(guī)定:生物制品中所含活性成分對(duì)溫度敏感,應(yīng)在規(guī)定的運(yùn)輸條件下采用最快速的運(yùn)輸方式,縮短運(yùn)輸時(shí)間;除另有規(guī)定外,應(yīng)采用冷鏈運(yùn)輸。
美國(guó)的疾病控制中心曾經(jīng)出臺(tái)過(guò)對(duì)疫苗的管理指南,其中也提到疫苗類應(yīng)該在2-8℃條件下運(yùn)輸,運(yùn)輸途中應(yīng)有溫度監(jiān)測(cè)和記錄。其他的生物制品類藥物,如本次涉案的狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等,還有日常使用的胰島素,均具有生物活性,這些藥品也要低溫保存。在常溫或高溫情況下,會(huì)發(fā)生即使在有效期內(nèi),但藥物仍然失效的情況。
那么,要如何識(shí)別疫苗到底在不同溫度下暴露了多長(zhǎng)時(shí)間呢?世界衛(wèi)生組織為此開(kāi)發(fā)出了一種名為疫苗熱標(biāo)簽(簡(jiǎn)稱vvm)的指示裝置。vvm是一張帶有化學(xué)物質(zhì)的圓形貼紙,可以貼在疫苗瓶上。疫苗在持續(xù)的溫度暴露下,vvm會(huì)發(fā)生反應(yīng)并顯色,顯色到一定程度,疫苗就必須報(bào)廢。
本次問(wèn)題疫苗最大的問(wèn)題是什么?
目前能看到最大的問(wèn)題就是因?yàn)檫\(yùn)輸、儲(chǔ)存的不當(dāng)導(dǎo)致疫苗無(wú)效。
當(dāng)然,可能還存在一些急性的不良反應(yīng),比如過(guò)敏、致殘致死等。但是本案從去年開(kāi)始調(diào)查取證,疫苗也流入市場(chǎng)近一年,如果出現(xiàn)致殘致死的嚴(yán)重不良反應(yīng),尤其是群體事件,應(yīng)該更早會(huì)有相關(guān)報(bào)道以及案例報(bào)道。而在今天衛(wèi)計(jì)委回應(yīng)稱,從我國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)報(bào)告情況分析,未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增多的情況。在我國(guó),如果醫(yī)護(hù)人員懷疑不良事件與藥物有關(guān),尤其是致殘致死的嚴(yán)重不良事件,需要第一時(shí)間上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心。目前尚未有群體性的不良事件報(bào)道。
但,這并不意味著這批疫苗是合格的,是不需要追責(zé)的。疫苗無(wú)效的最大后果就是可能導(dǎo)致某種感染性流行病爆發(fā),比如流行性腦膜炎、水痘、麻疹等。本案涉及到的細(xì)菌溶解物,是慢性阻塞性肺疾病患者的常用藥品,在冬季服用,可以有效避免肺部疾病患者的呼吸道感染,降低住院率,提高生活質(zhì)量。如若無(wú)效,可能會(huì)導(dǎo)致這些患者不能產(chǎn)生相應(yīng)的抗體,導(dǎo)致患者抵抗力下降,容易呼吸道感染。另外,最嚴(yán)重的就是狂犬病疫苗。如果被患病的狗咬傷,而疫苗無(wú)效的話,狂犬病一旦發(fā)作,幾乎再無(wú)生還可能,而且發(fā)病過(guò)程相當(dāng)痛苦。因此,當(dāng)有人鼓吹問(wèn)題疫苗沒(méi)有問(wèn)題時(shí),我們要意識(shí)到,藥品作為一種與人體健康息息相關(guān)的、受到嚴(yán)格管理的物品,它的每一個(gè)環(huán)節(jié)都不允許出錯(cuò),每一個(gè)環(huán)節(jié)都關(guān)乎人命,不存在任何借口去推搪責(zé)任。
“疫苗之殤”真的不能接種疫苗了么?
《疫苗之殤》是2013年財(cái)新記者的一篇深入報(bào)道,其是關(guān)于使用合格疫苗后,孩子出現(xiàn)了相應(yīng)的不良反應(yīng)后的生活。這本是一篇中立的報(bào)道,但是在這次事件中被個(gè)別媒體利用,宣傳不應(yīng)接種疫苗。
從科學(xué)角度來(lái)看,疫苗使用于健康人體,總體上安全性優(yōu)于治療用的藥品。不過(guò),安全不等于沒(méi)有不良反應(yīng),但其不良反應(yīng)也沒(méi)有必要太多恐慌。疫苗以極小的劑量作用于人體,其產(chǎn)生的不良反應(yīng)主要分為三類:第一類是發(fā)熱以及接種局部皮膚的紅腫熱痛等;第二類是與免疫機(jī)制有關(guān)的過(guò)敏反應(yīng);第三類是減活疫苗中活細(xì)菌或病毒造成的感染。前兩種不良反應(yīng)是人體的一種自我保護(hù),就像感冒發(fā)熱一樣是機(jī)體在抵御細(xì)菌或病毒,多數(shù)無(wú)需處理或可以對(duì)癥處理即可自愈。第三類不良反應(yīng)因疫苗性質(zhì)不同而不同。多數(shù)減活疫苗不會(huì)造成致病的人體感染,但有兩種疫苗有可能造成致病的人體感染,分別是卡介苗和脊灰減活疫苗??ń槊缡且环N活細(xì)菌疫苗,接種后可引起接種側(cè)手臂的腋下淋巴結(jié)炎,這個(gè)發(fā)生率在萬(wàn)分之幾;脊灰活疫苗可造成類似小兒麻痹癥的肢體永久性殘疾,這種情況的發(fā)生率在1/25萬(wàn)左右。
但有些疾病不可能是疫苗導(dǎo)致的,比如流腦疫苗不會(huì)導(dǎo)致腦炎,因?yàn)榱髂X疫苗都不含活病毒或細(xì)菌,沒(méi)有引發(fā)病毒或細(xì)菌感染的可能性。有些兒童在接種過(guò)流腦疫苗后患腦炎,這種時(shí)間上的先后關(guān)系會(huì)被很多家長(zhǎng)簡(jiǎn)單地認(rèn)為是“因果關(guān)系”。
這樣使得家長(zhǎng)對(duì)疫苗有錯(cuò)誤的認(rèn)識(shí),而對(duì)其他疫苗也因噎廢食,這反而會(huì)增加孩子患病的風(fēng)險(xiǎn)。
不接種疫苗更安全?
沒(méi)有疫苗的日子,是人類健康史上黑暗的一段時(shí)間,瘟疫橫行,很多流行病致殘致死。例如美國(guó)總統(tǒng)羅斯福,曾經(jīng)因?yàn)榛加行郝楸园Y(脊髓灰質(zhì)炎病毒感染)半身癱瘓,逐漸恢復(fù)后也落下了終身殘疾。而推廣糖丸疫苗后,兒童患有小兒麻痹癥的人數(shù)不斷降低,現(xiàn)在很少有兒童患有該病。
疫苗作為藥品的一種,具有藥品的特性,既具有療效,也有不良反應(yīng)。不良反應(yīng)概率既讓人心疼,又讓人無(wú)奈。無(wú)奈的是,我們目前并沒(méi)有更好的手段避免這些不良反應(yīng),世界上沒(méi)有百分之百安全的疫苗。但不能因噎廢食,接種疫苗利大于弊,是控制流行病的有效手段。
擴(kuò)展閱讀:一、預(yù)防接種的癥狀正常反應(yīng)
局部反應(yīng)如輕度腫脹和疼痛。百白破疫苗接種后,寶寶屁股上出現(xiàn)硬結(jié)就是吸附制劑接種后常見(jiàn)的現(xiàn)象。
接種疫苗后的全身反應(yīng)有發(fā)熱和周身不適,一般發(fā)熱在 38.5 ℃以下,持續(xù) 1 ~ 2 天均屬正常反應(yīng)。無(wú)論局部還是全身的正常反應(yīng)一般不需要特殊處理,多喂水、并注意讓寶寶多休息即可。如果寶寶高熱,可服用退燒藥,可以做物理降溫、吃些富有營(yíng)養(yǎng)又好消化的食物、多喂水并要注意觀察孩子的病情變化。 有時(shí)會(huì)趕上接種疫苗剛好和其他病偶合的情況,只有仔細(xì)地觀察和分析才可鑒別。萬(wàn)萬(wàn)不可以看到接種后發(fā)熱就只想到接種反應(yīng),遺漏了原發(fā)病造成誤診。
異常反應(yīng)
局部感染、無(wú)菌性膿腫;暈針、癔??;皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性休克等。
遇到暈針、過(guò)敏性休克應(yīng)立即讓寶寶平臥、頭部放低、口服溫開(kāi)水或糖水;與此同時(shí)立即請(qǐng)醫(yī)生作緊急對(duì)癥處理。
出現(xiàn)皮疹,可在醫(yī)生的指導(dǎo)下給寶寶應(yīng)用脫敏藥。
出現(xiàn)過(guò)敏性休克一般表現(xiàn)為接種后很短時(shí)間內(nèi)寶寶面色發(fā)白、四肢發(fā)涼、出冷汗、呼吸困難、甚至神志不清、抽風(fēng)等。此時(shí)一般醫(yī)生會(huì)立即給寶寶進(jìn)行皮下注射腎上腺素,同時(shí)給激素和脫敏藥觀察治療。
疫苗雖經(jīng)滅活或減毒處理,但畢竟是一種蛋白或具抗原性的其他物質(zhì),對(duì)人體仍有一定的刺激作用而引起的。其實(shí)這也是人體的一種自我保護(hù)就象感冒發(fā)熱一樣是機(jī)體在抵御細(xì)菌或病毒。
其實(shí),醫(yī)院高興你去,人去得越多實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)也就越多,那藥品的驗(yàn)證也就越準(zhǔn)確。
對(duì)于山東淄博市第一醫(yī)院這一招募信息,很多網(wǎng)友認(rèn)為不錯(cuò),又能白看病還給錢。但也有人持懷疑態(tài)度,認(rèn)為當(dāng)“小白鼠”會(huì)有很多風(fēng)險(xiǎn)。
很多新藥上市前都要做些試驗(yàn),首先是從研發(fā)到動(dòng)物體實(shí)驗(yàn),最后才是1期2期……臨床驗(yàn)證,而臨床就是用病人去驗(yàn)證。所以,事實(shí)并沒(méi)有像網(wǎng)友們認(rèn)為的那么可怕。況且,醫(yī)院也會(huì)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)試驗(yàn)過(guò)程,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)就會(huì)及時(shí)采取救治措施。
山東淄博市第一醫(yī)院招募新冠患者進(jìn)行藥物試驗(yàn),其實(shí)也是為了能盡快找到克制這一病毒的辦法。在條件允許的情況下,有愿意去的就盡量去,也算是為醫(yī)療事業(yè)做點(diǎn)貢獻(xiàn)。對(duì)于這種事情的話,那么有的人的話可能是會(huì)愿意去的,畢竟有的人他非常缺錢的話,那么自然人就會(huì)選擇去做這個(gè)事情,也做這個(gè)事情的話,又不是沒(méi)有什么好處,能夠收取這么高的這個(gè)工資,而且也沒(méi)有什么危險(xiǎn),那么自然而然就會(huì)有人可以做很多人都去干這個(gè)事情也是很正常的事情,畢竟不是所有的人都怕這種事情的,總有的人會(huì)因?yàn)殄X的原因去做這個(gè)事情,但對(duì)于我來(lái)說(shuō)我沒(méi)有感染過(guò)新冠,所以去不了做這個(gè)事情,那么那些人為了錢去做這個(gè)事情也是很正常的,畢竟在這個(gè)社會(huì)上還是有許許多多的人,因?yàn)殄X都會(huì)去干這個(gè)事情
疫苗接種志愿者
可以說(shuō)如果有選擇的話,很少人會(huì)去做這個(gè)疫苗接種志愿者的,為什么說(shuō)很少人會(huì)去做這個(gè)疫苗接種的志愿者呢?那是因?yàn)檎l(shuí)都不想要被當(dāng)成小白鼠,但是總是有一些非常偉大的人會(huì)去做這個(gè)事情,他們的行為是非常的偉大的,她們秩序接種這種疫苗完全就是屬于小白鼠這種行為,所以說(shuō)真的很少人能夠去做得了這種事情,畢竟注射在我們的體內(nèi)的話,會(huì)發(fā)生什么情況誰(shuí)也說(shuō)不清楚,就是說(shuō)省委出的這么高的工資也是很正常的事情,畢竟是比較危險(xiǎn)的一個(gè)事情,很容易遇到這種的身體出現(xiàn)問(wèn)題的一個(gè)事情,所以工資才那么高
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