五十年來(lái)首例巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的新療法,！

據(jù)基因泰克官網(wǎng)消息，近日，fda授予genentech公司的actemra(tocilizumab)突破療法認(rèn)定，肯定了該藥物在治療巨細(xì)胞動(dòng)脈炎中的突破。

巨細(xì)胞動(dòng)脈炎是血管炎的一種形式，是一種慢性、潛在的危及生命的自身免疫性疾病，該病是由大、中型動(dòng)脈炎癥引起的，通常發(fā)生在頭部，少數(shù)也會(huì)發(fā)生在其他部位。

巨動(dòng)脈細(xì)胞炎發(fā)病率較高，每10萬(wàn)名超過(guò)50歲的美國(guó)人中，就有200人患有這種疾病。并且女性患病的幾率比男性高出2-3倍。更令人擔(dān)憂的是，巨細(xì)胞動(dòng)脈炎因?yàn)榘Y狀非常廣泛，往往難以診斷。他可能會(huì)引起患者嚴(yán)重的頭疼、關(guān)節(jié)疼痛以及視覺(jué)上的問(wèn)題，如果不及時(shí)治療，甚至?xí)?dǎo)致中風(fēng)、主動(dòng)脈瘤、失明以及一系列復(fù)雜的并發(fā)癥。目前，治療巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的方法只限于大劑量的類(lèi)固醇，它也被視作是防止進(jìn)一步損害的應(yīng)急措施。然而，類(lèi)固醇無(wú)法長(zhǎng)期控制癥狀。因此急需新的治療方案。

actemra是一種人源白細(xì)胞介素-6(il-6)受體拮抗劑，被批準(zhǔn)用于治療成年患者的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。然而，actemra在治療巨細(xì)胞動(dòng)脈炎方面也具有療效。在今年6月結(jié)束的3期臨床試驗(yàn)中，基因泰克宣布actemra在與類(lèi)固醇合用的情況下，相較單用類(lèi)固醇的組，很好地緩解了患者的癥狀。而且，研究人員也沒(méi)有觀察到新出現(xiàn)的安全性問(wèn)題。因此，actemra在3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)。完整的結(jié)果將在即將舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

羅氏首席醫(yī)療官和全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人sandra horning博士說(shuō)道，“美國(guó)fda的突破療法指定體現(xiàn)了我們繼續(xù)在自身免疫性疾病治療中探索重大的、未滿足需求的承諾。我們期待與fda進(jìn)一步保持合作，讓巨細(xì)胞動(dòng)脈炎患者早日用上actemra。這種疾病在50多年的時(shí)間里都沒(méi)有一個(gè)新療法問(wèn)世了。”

擴(kuò)展閱讀:一、巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的檢查1.動(dòng)脈活組織檢查

顳淺動(dòng)脈或枕動(dòng)脈活組織檢查是確診GCA最可靠的手段。顳淺動(dòng)脈活檢的陽(yáng)性率在40～80%之間，特異性100%。由于GCA病變呈節(jié)段性跳躍分布，活檢時(shí)應(yīng)取足數(shù)厘米長(zhǎng)度，以有觸痛或有結(jié)節(jié)感的部位為宜，并作連續(xù)病理切片以提高檢出率。顳動(dòng)脈活檢比較安全，一側(cè)活檢陰性可再作另一側(cè)或選擇枕動(dòng)脈活檢。

2.顳動(dòng)脈造影

對(duì)GCA診斷有一定價(jià)值，可發(fā)現(xiàn)顳動(dòng)脈管腔不規(guī)則及狹窄等改變，也可作為顳動(dòng)脈活檢部位的指示。

3.選擇性大動(dòng)脈造影

疑有大動(dòng)脈受累時(shí)可進(jìn)一步作選擇性動(dòng)脈造影，如主動(dòng)脈弓及其分枝動(dòng)脈造影等。

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