今年3月,我國(guó)首先發(fā)現(xiàn)一種新的h7n9禽流感病毒,其可導(dǎo)致人的感染,主要表現(xiàn)為肺炎。截至目前,我國(guó)共報(bào)道136例h7n9禽流感病毒感染病例,其中45例死亡,病死率高達(dá)33.1%。隨著天氣轉(zhuǎn)涼,近期又出現(xiàn)新發(fā)病例。疫苗作為最為有效的防控手段,研發(fā)能夠有效預(yù)防h7n9禽流感病毒感染的疫苗至關(guān)重要。疫苗生產(chǎn)必須首先制備一種安全高產(chǎn)的疫苗種子株,而以往我國(guó)流感疫苗株均依賴國(guó)外提供,不能自主制備,也不能及時(shí)研發(fā)和應(yīng)用。
作為國(guó)家重大傳染病防治科技重大專項(xiàng)的內(nèi)容之一,該成果由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院聯(lián)合香港大學(xué)、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院等多家單位協(xié)同攻關(guān)完成的。
該成果的領(lǐng)銜者、中國(guó)工程院院士李蘭娟介紹,課題組于4月3日收到h7n9病例咽拭子樣本,并成功分離獲得一株h7n9禽流感病毒。隨后,聯(lián)合課題組采用國(guó)際通行的流感疫苗種子株制備方法,通過反向遺傳技術(shù),以pr8質(zhì)粒為病毒骨架,與自行分離的病毒株進(jìn)行基因重排,并成功研制出h7n9流感疫苗種子株。
為確保疫苗種子株的安全性,科研人員將種子株在無特殊病原體的雞胚中連續(xù)傳代15代,經(jīng)測(cè)序證實(shí)遺傳穩(wěn)定,未發(fā)生變異。
針對(duì)該病毒疫苗種子株,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所新藥安全評(píng)價(jià)研究中心進(jìn)行安全性雪貂評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn),中國(guó)食品藥品檢定研究院參照《中國(guó)藥典》流感病毒疫苗種子株相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行檢定。安評(píng)和檢定結(jié)果顯示,人感染h7n9禽流感病毒疫苗株的致病性較野生型h7n9毒株都顯著下降,與高度減毒的pr8流感病毒株近似,該疫苗株各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均符合流感病毒疫苗株的要求,可供給人感染h7n9禽流感病毒疫苗生產(chǎn)廠家。
李蘭娟表示,該成果首次打破和改變我國(guó)流感疫苗株需由國(guó)外提供的歷史,為及時(shí)應(yīng)對(duì)新型流感疫情提供了有力的技術(shù)支撐,并為全球控制h7n9禽流感疫情作出了貢獻(xiàn)。
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