2017年2月14日訊 /生物谷BIOON /——近日,Immunomedics與西雅圖遺傳學(xué)公司簽署協(xié)議將其三陰性乳腺癌(TNBC)藥物IMMU-132授權(quán)給西雅圖遺傳學(xué),其中預(yù)付3億美元,剩下17億待后續(xù)取得里程碑式進(jìn)展時(shí)支付。
西雅圖遺傳學(xué)將進(jìn)行抗體-藥物偶聯(lián)劑IMMU-132的3期臨床試驗(yàn),這個(gè)藥物將靶向腫瘤細(xì)胞TROP-2抗原的抗體和化療藥物伊立替康的代謝活性產(chǎn)物SN-38偶聯(lián)在一起,同時(shí)西雅圖遺傳學(xué)還將負(fù)責(zé)資助該藥物的進(jìn)一步開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。
IMMU-132目前正在TNBC病人身上進(jìn)行1/2期臨床試驗(yàn),如果結(jié)果良好,將成為該藥獲得FDA加速審批申請的基礎(chǔ),如果一切順利,該藥物有可能在今年年前獲得FDA批準(zhǔn)。西雅圖遺傳學(xué)也將獲得該藥用于其他適應(yīng)癥的授權(quán),包括尿路上皮癌、小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌(關(guān)于這些適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)正處于臨床2期)及其他適應(yīng)癥。
Immunomedics董事長Cynthia Sullivan說她相信西雅圖遺傳學(xué)是最合適的合作伙伴,因?yàn)樵摴臼茿DCs領(lǐng)域企業(yè)中的佼佼者,已經(jīng)將淋巴瘤藥物Adcetris推向市場?!八麄兪亲畛晒Φ钠髽I(yè)之一,具有運(yùn)營良好的生產(chǎn)線,他們會投資獨(dú)立的ADC企業(yè)。”她說道。和其他想與之合作的公司不同的是,西雅圖遺傳學(xué)的產(chǎn)品管線與IMMU-132的適應(yīng)癥沒有任何重疊。此外,由于西雅圖遺傳學(xué)在美國強(qiáng)大的市場和銷售部門以及正在歐洲拓寬市場,因此他們具有將該藥推向?qū)嶓w瘤市場的優(yōu)勢。
因?yàn)橹С衷撍幍?期臨床試驗(yàn)及建立銷售團(tuán)隊(duì)需要花費(fèi)2.75億美元,因此單獨(dú)作戰(zhàn)對Immunomedics而言并沒有好處,因此他們選擇了合作。
與以往不同的是,在這項(xiàng)協(xié)議之下,Immunomedics還可以在2月19日之前與其他一些對IMMU-132感興趣的公司談判,而西雅圖遺傳學(xué)具有給于更高報(bào)價(jià)的權(quán)力。同時(shí)Immunomedics還將獲得全球銷售額達(dá)兩位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi),并保留其在美國與西雅圖遺傳學(xué)共同推進(jìn)IMMU-132的權(quán)力。
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