喜訊！Ergomed失眠癥藥物2期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)

2017年2月19日訊 /生物谷BIOON /——一項(xiàng)評(píng)估Ergomed公司失眠癥藥物L(fēng)orediplon的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果滿足了主要終點(diǎn)要求，且治療組與安慰劑組之間存在顯著性差異，表明這個(gè)藥物具有很好的維持睡眠效果。

這項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)招募了145個(gè)患有失眠癥的成年人，實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)5、10 mg的藥物劑量均滿足試驗(yàn)主要終點(diǎn)要求，且存在顯著性改善。這項(xiàng)在歐洲11個(gè)睡眠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的雙盲、4種劑量的交叉實(shí)驗(yàn)表明，和安慰劑相比，這個(gè)藥物具有很強(qiáng)的維持整晚睡眠的效果。

Ergomed公司CEO Miroslav Reljanovic說(shuō)道：“這項(xiàng)研究還表明Lorediplon很具有潛力，改善睡眠的效果優(yōu)于目前的治療方法，可以讓病人睡醒之后感覺(jué)神清氣爽。更重要的是，這些陽(yáng)性試驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)了我們的商業(yè)發(fā)展模式?！?/p>

根據(jù)研究結(jié)果，病人對(duì)Lorediplon還具有很好的耐受性，安全性可接受，研究還探索了使用藥物對(duì)第二晚睡眠情況的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)這個(gè)藥物可以持久地改善睡眠狀況。此外，重要的次要終點(diǎn)也達(dá)到了滿足，包括和唑吡坦相比，后半夜入眠后覺(jué)醒情況得到改善。

Lorediplon是一個(gè)非苯二氮類安眠藥，可以調(diào)節(jié)gamma-氨基丁酸A（GABAa）受體，由英國(guó)藥物服務(wù)和藥物生產(chǎn)商Ergomed與西班牙費(fèi)雷爾制藥聯(lián)合開(kāi)發(fā)。

制藥費(fèi)雷爾CEO Fernando Garcia Alonso說(shuō)道：“目前試驗(yàn)結(jié)果表明Lorediplon具有很好的維持整晚睡眠的療效，和唑吡坦相比，Lorediplon的數(shù)據(jù)讓我們很受鼓舞。我們正在進(jìn)行進(jìn)一步的數(shù)據(jù)分析，我們期望與聯(lián)合開(kāi)發(fā)合作伙伴一起將這個(gè)藥物推向市場(chǎng)。”

作為聯(lián)合開(kāi)發(fā)合作伙伴，Ergomed將獲得Lorediplon商業(yè)化帶來(lái)的部分收入。

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