新藥上市數(shù)量迎"豐年"
目前全球約有700個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究,其中70多個(gè)進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn),估計(jì)今年不少于40個(gè)新藥可能獲得批準(zhǔn)。這些藥物的療效和安全性將具有很高的市場(chǎng)需求性,適應(yīng)癥人群廣泛、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品少,或成為治療某一疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。
其中,抗癌藥占有較大比重,有6個(gè)新藥或?qū)⑸鲜校喊⑺估档腜D-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑durvalumab試圖與tremelimumab組合作為治療肺癌的一線(xiàn)療法;Niraparib是繼Lynparza、Rubraca之后的第3個(gè)PARP(DNA修復(fù)酶)抑制類(lèi)藥物,在治療卵巢癌Ⅲ期臨床試驗(yàn)中顯著增加了患者無(wú)進(jìn)展生存期;諾華CDK 4/6CDK4/6抑制劑ribociclib與letrozole組合作為一線(xiàn)療法,在治療HR+、HER2-乳腺癌臨床Ⅲ期試驗(yàn)中降低患者44%死亡風(fēng)險(xiǎn);強(qiáng)生的治療前列腺癌新非甾體抗雄激素apalutamide,預(yù)計(jì)今年有把握上市;Kite制藥的CAR-T產(chǎn)品是有發(fā)展?jié)摿Φ腒TE-C19藥物,預(yù)計(jì)將成為該公司第一款上市的CAR-T療法;Puma生物制藥的neratinib是一種能夠同時(shí)抑制HER2和EGFR激酶功能的酪氨酸激酶抑制劑,在HER2+乳腺癌患者的臨床Ⅲ期試驗(yàn)中減少疾病33%的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn),但其嚴(yán)重的消化道副作用值得關(guān)注。
除此之外,皮膚病治療藥物有4個(gè)或?qū)⑸鲜校嘿愔Z菲和再生元合作開(kāi)發(fā)的Dupixen能夠阻斷IL-4和IL-13細(xì)胞因子的單抗dupilumab,將用于治療中重度過(guò)敏性皮炎;輝瑞收購(gòu)加州生物制藥公司Anacor,支撐Eucrisa軟膏被批準(zhǔn)治療輕度至中度濕疹;羅氏治療多發(fā)性硬化病的藥物Ocrevus有望成為治療原發(fā)性多發(fā)性硬化癥的第一個(gè)藥物;強(qiáng)生的guselkumab是一種靶向IL-23的單克隆抗體,對(duì)中重度銀屑病患者療效顯著。
類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物有兩個(gè):強(qiáng)生的一種實(shí)驗(yàn)性人抗細(xì)胞白介素-6單克隆抗體sirukumab以及禮來(lái)公司的口服JAK激酶抑制劑baricitinib。另外,諾和諾德的GLP-1類(lèi)似物semaglutide,在治療Ⅱ型糖尿病具有高心血管風(fēng)險(xiǎn)患者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中表明,可以整體減少心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。梯瓦制藥的deutetrabenazine,在后期比亨廷頓舞蹈癥發(fā)病人遲發(fā)型運(yùn)動(dòng)障礙臨床試驗(yàn)中獲得可喜數(shù)據(jù),有望成為囊泡單胺轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑的新藥。
新藥研發(fā)局勢(shì)風(fēng)云多變
多個(gè)疾病領(lǐng)域的藥物研發(fā)中,其研發(fā)模式、路徑多樣,面對(duì)著許多問(wèn)題。從宏觀和微觀角度,好像已找到解決的辦法,但對(duì)解決的過(guò)程及其挑戰(zhàn)卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)認(rèn)識(shí)不足。世界醫(yī)藥大腕在敏銳地調(diào)整戰(zhàn)略和策略,希望能高效地使其目標(biāo)穩(wěn)定前行。
不同激勵(lì)政策的出臺(tái)和調(diào)整,催生"隨行就市"的研發(fā)策略。2016年上市的新藥超過(guò)40%是孤兒藥,為其研發(fā)打了強(qiáng)心劑??焖賹徳u(píng)路徑批準(zhǔn)的新藥在60%左右,卻忽視了上市后安全和療效的跟蹤研究,甚至頻繁更換適應(yīng)癥。
生物相似藥上市速度極慢,研發(fā)門(mén)檻抬高是否有利于其代替原研藥尚有復(fù)雜因素值得探討;有些需求中藥的發(fā)展較慢,如被忽視的抗生素研發(fā),形勢(shì)緊迫,新藥研發(fā)刻不容緩。美國(guó)出現(xiàn)無(wú)敵細(xì)菌,又新出現(xiàn)超級(jí)細(xì)菌,現(xiàn)階段抗生素的耐藥性并未引起藥界重視;由于作用機(jī)制研究的難點(diǎn),近十年基本無(wú)新的抗抑郁藥物來(lái)代替目前療效減價(jià)的老藥。
結(jié)合中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及近兩年的藥政改革,對(duì)于創(chuàng)新藥、改良型新藥及仿制藥三種藥物類(lèi)型研發(fā),利用全球藥物研發(fā)的特點(diǎn)及最新進(jìn)展,如何給中國(guó)藥企帶來(lái)機(jī)遇值得探討。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)推進(jìn)醫(yī)藥發(fā)展
自上世紀(jì)60年代以來(lái),以"安全、有效、質(zhì)量可控"三原則研發(fā)和評(píng)價(jià)新藥而形成的研發(fā)模式已被世界接受。2016年加快審評(píng)使60%的上市新藥以快速通道批準(zhǔn)。多國(guó)藥審部門(mén)推出多種快速審評(píng)途徑加速了新藥上市的機(jī)會(huì),但也暴露了新藥安全有效問(wèn)題,如2013年FDA自曝批準(zhǔn)上市的抗癌藥物75%無(wú)效;去年美國(guó)癌癥研究所專(zhuān)家對(duì)2009年以來(lái)批準(zhǔn)的83個(gè)抗癌藥物,從臨床療效的金標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量這些藥物基本不靠譜。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)影響疾病治療的發(fā)展方向,基于分子腫瘤特征,制藥企業(yè)開(kāi)展靶向治療藥物研發(fā),是以大數(shù)據(jù)為核心的聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā)計(jì)劃,通過(guò)基因、環(huán)境、個(gè)體差異之間的關(guān)系認(rèn)識(shí)理解疾病的發(fā)生和發(fā)展的深層次的機(jī)制和規(guī)律,尋找疾病的預(yù)防和治療的新方法。FDA提出精準(zhǔn)的新藥研發(fā)策略也是從監(jiān)管途徑加快新藥科學(xué)評(píng)價(jià)的新設(shè)想。"精確、準(zhǔn)時(shí)、共享、個(gè)體化"是精準(zhǔn)醫(yī)療四要素,"精準(zhǔn)藥物"治療只在實(shí)現(xiàn)"精準(zhǔn)診斷"的基礎(chǔ)上,醫(yī)療應(yīng)用"精準(zhǔn)藥物"才能提出"精準(zhǔn)治療方案"。
在藥物研發(fā)中可以認(rèn)為與基因有關(guān)、與疾病的病因有關(guān),也或許與有些功能性疾病、病毒、細(xì)菌、內(nèi)環(huán)境等疾病治療藥物的復(fù)雜的酶系統(tǒng)和生化過(guò)程等有關(guān),這種"還原論"的思路未必有益于獲得真正的治療價(jià)值。正如國(guó)際期刊《自然》和《新英格蘭雜志》直指精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)概念正在被濫用。此概念寄予了對(duì)醫(yī)療發(fā)展的新期待,希望通過(guò)對(duì)不同信息的海量數(shù)據(jù)挖掘,發(fā)現(xiàn)病因的高危因素和生物標(biāo)志物,從而發(fā)展有效的診斷和有效的治療。因此需要更廣闊的知識(shí)和視野去認(rèn)識(shí)研發(fā)的難度和治療的精準(zhǔn)性,才能開(kāi)發(fā)出療效好、安全、便利和經(jīng)濟(jì)的新藥。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是涉及醫(yī)學(xué)等多領(lǐng)域的系統(tǒng)工程,不能簡(jiǎn)單技術(shù)組合,這就給醫(yī)藥創(chuàng)新帶來(lái)全方位的挑戰(zhàn),包括新藥產(chǎn)品研發(fā)的復(fù)雜程度面臨的困難;產(chǎn)品的研發(fā)對(duì)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和分子診斷產(chǎn)品的依賴(lài)性大大上升,增加了產(chǎn)品研發(fā)體系復(fù)雜性和整合難度;疾病內(nèi)在生物學(xué)因素復(fù)雜,新的診斷技術(shù)的不確定性帶來(lái)挑戰(zhàn);市場(chǎng)需求制約研發(fā)投入回報(bào);配套政策常滯后于技術(shù)發(fā)展,注冊(cè)科學(xué)尚不能提出合適的臨床前、臨床評(píng)價(jià)的挑戰(zhàn)。
特朗普施政或影響世界新藥研發(fā)局勢(shì)
美國(guó)新任總統(tǒng)特朗普所推行的內(nèi)外政策,既關(guān)系到美國(guó)前途,也可能影響世界政治、經(jīng)濟(jì)和安全。他強(qiáng)調(diào)的核心思想是"美國(guó)第一",美國(guó)利益為先。他也想采取"靈活多變"務(wù)實(shí)的內(nèi)外手段來(lái)維持美國(guó)的霸主地位。
特朗普首先廢除奧巴馬醫(yī)改法案(平價(jià)醫(yī)療法案ACA),取而代之的是健康儲(chǔ)蓄賬戶(hù)等一系列解決方案,廢除ACA對(duì)2000萬(wàn)人的健康保險(xiǎn)具有很高的政治風(fēng)險(xiǎn)。特朗普還提到加大醫(yī)保投入和產(chǎn)出,重點(diǎn)關(guān)注生物醫(yī)藥,對(duì)FDA改革聚焦創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的需求和精簡(jiǎn)FDA的新藥批準(zhǔn)流程。美國(guó)目前有4000種藥物正在等待批準(zhǔn),希望加速審批推進(jìn)新藥研發(fā)和新藥上市,以刺激投資者對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的信心。
特別關(guān)注特朗普放風(fēng)將優(yōu)化藥品的審批程序,簡(jiǎn)化流程,需要盡快的批準(zhǔn),同時(shí)要求大幅降低藥品價(jià)格。年初特朗普與美國(guó)藥物研發(fā)與生產(chǎn)組織和公司首腦會(huì)面,指出將以前所未有的方式裁撤75%~80%的制藥行業(yè)法規(guī)、指導(dǎo)等,以利于降低藥品價(jià)格。如運(yùn)用"美國(guó)第一"的原則,要求這些公司不管藥物在哪里生產(chǎn),必須符合美國(guó)的法律法規(guī)使新藥進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)和世界市場(chǎng)。這些兆頭毫無(wú)疑問(wèn)會(huì)影響美國(guó)新藥創(chuàng)制速度和質(zhì)量,也會(huì)影響歐亞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
FDA改革將面臨對(duì)近六十年形成的新藥評(píng)價(jià)"安全、有效、質(zhì)量可控"三要素的嚴(yán)重挑戰(zhàn),但新任FDA領(lǐng)導(dǎo)如何改革尚不得而知,對(duì)世界新藥研發(fā)局勢(shì)影響也尚不清晰。美國(guó)財(cái)經(jīng)困難可能縮減FDA財(cái)經(jīng)支持,英國(guó)脫歐對(duì)歐盟藥品審評(píng)審批也可能帶來(lái)影響。
近日,一則AI僅用30天就研發(fā)出新藥,并能預(yù)測(cè)患者生存率的消息引起了大家的關(guān)注,也引起了相關(guān)的討論。AI在這方面擁有哪些優(yōu)勢(shì),又存在什么問(wèn)題,對(duì)于這些情況,具體來(lái)說(shuō)包括AI的智能化水平越來(lái)越高對(duì)于我們的幫助越來(lái)越大、AI在新品研發(fā)方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),以及AI研發(fā)的新藥還需要時(shí)間驗(yàn)證才能證明其療效這三個(gè)方面。
1,AI的智能化水平越來(lái)越高,對(duì)我們的幫助越來(lái)越大。
隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,AI在智能化水平方面的表現(xiàn)越來(lái)越好,其智能化程度越來(lái)越高。這樣的狀態(tài)對(duì)于我們的幫助會(huì)更大。具體來(lái)說(shuō),就是復(fù)雜的工作由AI來(lái)完成更加高效,創(chuàng)新性工作有了AI的輔助會(huì)更快取得成果。這一切都使得我們從中獲得越來(lái)越大的收益。
2,AI在新品研發(fā)方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),未來(lái)的發(fā)展前途廣闊。
在新品研發(fā)方面,AI具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。由于可以充分調(diào)動(dòng)大數(shù)據(jù)以及高速運(yùn)算能力,因此AI在新品研發(fā)過(guò)程中速度更快,而且成功的幾率更高。僅用30天就研發(fā)出新藥,就充分說(shuō)明了這個(gè)問(wèn)題。因此未來(lái)AI在這個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展前途極為廣闊。
3,AI研發(fā)的新藥還需要時(shí)間的驗(yàn)證才能證明其療效。
雖然利用AI可以研發(fā)出新藥,但是在確定其療效的過(guò)程中,卻并沒(méi)有捷徑可走。具體來(lái)說(shuō),在目前的技術(shù)條件下,要想驗(yàn)證一種新藥的療效,就必須進(jìn)行充分的實(shí)際驗(yàn)證。這需要大量的時(shí)間。因此,對(duì)于AI研發(fā)的新藥,以及其所做出的相關(guān)預(yù)測(cè),必須通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的驗(yàn)證才能最終確定其療效如何。
Emma Walmsley將于明年3月31日接替安偉杰擔(dān)任GSK首席執(zhí)行官
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)宣布,任命Emma Walmsley為公司下任CEO。由此,制藥巨頭中將誕生首位女性掌門(mén)人。
目前,Walmsley主導(dǎo)著GSK的消費(fèi)者保健部門(mén),她將于明年1月1日入主公司董事會(huì),并在3月接替安偉杰(Andrew Witty)任職CEO。
Walmsley的工作背景也印證著當(dāng)前制藥企業(yè)選擇CEO的一種趨勢(shì),即重視商業(yè)能力。在加入GSK前,Walmsley負(fù)責(zé)歐萊雅(L’Oreal)的中國(guó)消費(fèi)者業(yè)務(wù)。就如諾華(Novartis)CEO江慕忠(Joe Jimenez)一樣,其曾在食品企業(yè)亨氏(Heinz)就職。
事實(shí)上,今年截至目前,包括GSK在內(nèi)已有8家知名藥企宣布換帥。對(duì)此,F(xiàn)irstWord網(wǎng)站進(jìn)行了梳理,展望這些制藥公司的未來(lái)前景。
1
GSK
發(fā)揮HIV產(chǎn)品助推力
在擔(dān)任葛蘭素史克首席執(zhí)行官長(zhǎng)達(dá)9年之久后,安偉杰(Andrew Witty)將在2017年3月離職。安偉杰被視為制藥行業(yè)最有遠(yuǎn)見(jiàn)的領(lǐng)導(dǎo)者之一,他幫助推動(dòng)了對(duì)疫苗的研發(fā),改革了向醫(yī)生推銷(xiāo)藥品的做法。針對(duì)藥價(jià)上漲問(wèn)題,他在表面上采取了最務(wù)實(shí)的立場(chǎng)。
不過(guò),GSK的投資者也許會(huì)認(rèn)為安偉杰的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)喜憂(yōu)參半。近年來(lái),GSK有不少新產(chǎn)品獲批,但在將這些新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化成為收入增長(zhǎng)的工作上,公司卻一直在苦苦掙扎。市場(chǎng)分析人士認(rèn)為,過(guò)去10年的大部分時(shí)間里,GSK的研發(fā)成績(jī)欠佳。而兩年前安偉杰剝離公司抗腫瘤產(chǎn)品組合的決定更是遭致了一些分析人士的爭(zhēng)議。
當(dāng)前,外界開(kāi)始呼吁GSK進(jìn)行分拆。而備受爭(zhēng)議的戰(zhàn)略似乎已經(jīng)開(kāi)始起效:今年第二季度,GSK的銷(xiāo)售額上升了4%,表現(xiàn)繼續(xù)超預(yù)期。其中,低利潤(rùn)的疫苗業(yè)務(wù)和消費(fèi)者業(yè)務(wù)在其復(fù)蘇轉(zhuǎn)折點(diǎn)上起到了重要作用。未來(lái),Walmsley會(huì)如何帶領(lǐng)GSK繼續(xù)保持增長(zhǎng)仍然有待觀察。可以肯定的是,GSK將會(huì)繼續(xù)提升其HIV產(chǎn)品組合以及研發(fā)線(xiàn),這有望推動(dòng)公司業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)。
2
禮來(lái)
AD領(lǐng)域成敗關(guān)鍵
在李勵(lì)達(dá)(John Lechleiter)于今年年底卸任禮來(lái)(Eli Lilly)首席執(zhí)行官時(shí),目前擔(dān)任禮來(lái)生物醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)總裁的大衛(wèi)·里克斯(David Ricks)將會(huì)接替這一職位。如果禮來(lái)的試驗(yàn)性阿爾茨海默氏癥(AD)治療藥物solanezumab能夠得到讓人期待已久的勁爆數(shù)據(jù),就意味著里克斯原先負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)有可能已經(jīng)開(kāi)始成型。
伯恩斯坦公司(Bernstein)分析師表示,如果solanezumab被證明是有效的,它將有可能改變禮來(lái)。而若遭遇失敗,它可能會(huì)迫使里克斯撤離阿爾茨海默氏癥治療領(lǐng)域。據(jù)報(bào)道,禮來(lái)已經(jīng)在這一領(lǐng)域投入了30億美元的研發(fā)資金。
除了solanezumab以外,禮來(lái)還有著更加廣泛的新藥組合,其中包括最新上市的新藥(如用于治療糖尿病的Trulicity和Jardiance),以及不久后將會(huì)上市的其它新藥(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物baricitinib和乳腺癌藥物abemaciclib)。雖然這些治療領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)十分激烈,但由于禮來(lái)在這些市場(chǎng)上的收入基數(shù)較小,因此其銷(xiāo)售額的適當(dāng)提高都將對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響。得益于里克斯的商業(yè)背景和技能,禮來(lái)未來(lái)應(yīng)全力推出重要的后期研發(fā)產(chǎn)品。
3
拜耳
加強(qiáng)后期研發(fā)線(xiàn)
自從今年5月?lián)伟荻˙ayer)CEO一職以來(lái),維爾納·鮑曼(Werner Baumann)大概就很少有時(shí)間去思考公司的藥品部門(mén),因?yàn)槠涿χ召?gòu)孟山都,這筆交易將使拜耳成為一家全球規(guī)模最大的種子和農(nóng)藥公司。
拜耳的產(chǎn)品組合如Xarelto和Eylea,繼續(xù)為公司今年第二季度的銷(xiāo)售額做出顯著貢獻(xiàn),并且超出了市場(chǎng)分析人士的預(yù)期。然而,由于這些產(chǎn)品面臨的競(jìng)爭(zhēng)壓力預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾年里進(jìn)一步加劇,分析人士希望鮑曼能夠增強(qiáng)拜耳的后期產(chǎn)品研發(fā)線(xiàn)。
4
吉利德
亟需并購(gòu)止跌
在執(zhí)掌吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)20年之后,約翰·馬?。↗ohn Martin)于今年3月辭去了公司CEO一職。自從2011年吉利德收購(gòu)Pharmasset以來(lái),馬丁在公司內(nèi)部實(shí)施了一場(chǎng)讓人印象深刻的變革。當(dāng)時(shí)那項(xiàng)受到質(zhì)疑的交易可以載入史冊(cè),因?yàn)樗尲芦@得了丙肝治療藥物Sovaldi和Harvoni,以及其它產(chǎn)品。
然而,在接替馬丁擔(dān)任CEO一職6個(gè)月后,吉利德新掌門(mén)人約翰·米利根(John Milligan)卻面臨著丙肝藥物銷(xiāo)售下降的威脅——這種下滑速度更快,比預(yù)期更加迅猛。此外,他也面臨著公司實(shí)施并購(gòu)活動(dòng)的壓力。
目前,米利根已經(jīng)簽署了幾筆規(guī)模較小的交易行動(dòng),但是,由于自今年年初以來(lái)公司股價(jià)下跌了23%,市場(chǎng)分析人士熱切希望吉利德有個(gè)更大的飛躍,能夠有助于促進(jìn)其對(duì)外部資產(chǎn)更廣泛的追逐。
5
諾和諾德
成本削減“大刀”將落
9月初,諾和諾德(Novo Nordisk)向外界確認(rèn),公司首席執(zhí)行官拉斯·雷比恩·索倫森(Lars Rebien Sorensen)將提前卸任。就諾和諾德來(lái)說(shuō),市場(chǎng)分析人士預(yù)計(jì),公司并不會(huì)徹底放棄對(duì)糖尿病治療領(lǐng)域長(zhǎng)期以來(lái)所給予的關(guān)注,部分原因在于,從2017年開(kāi)始接替索倫森職位的是諾和諾德目前負(fù)責(zé)企業(yè)發(fā)展的主管約根森(Lars Fruergaard Jorgensen),過(guò)去25年來(lái),約根森一直在諾和諾德工作。
在索倫森的帶領(lǐng)下,諾和諾德經(jīng)歷了一段高速發(fā)展時(shí)期,給人留下了深刻印象。不過(guò),丹麥日德蘭銀行分析師弗蘭克·霍寧·安德森(Frank Horning Andersen)認(rèn)為,索倫森提前退休等于承認(rèn)諾和諾德面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)(主要是在美國(guó)市場(chǎng)上),其原定于2019年離職。
最近幾個(gè)星期,諾和諾德管理層坦言,公司面臨著藥品付費(fèi)方施加藥價(jià)壓力與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力,挑戰(zhàn)前所未有。這也意味著,約根森的首要工作可能是實(shí)施成本削減舉措。
6
百健
重點(diǎn)治療領(lǐng)域待調(diào)整
在喬治·斯堪格斯(George Scangos)擔(dān)任百健(Biogen)首席執(zhí)行官期間,公司在多發(fā)性硬化癥治療市場(chǎng)上的主導(dǎo)地位更加穩(wěn)固,這主要得益于Tecfidera被成功推向市場(chǎng)。但如今,這只口服藥物的銷(xiāo)售增速已經(jīng)減緩。百健最近證實(shí),斯堪格斯將在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)離職,此舉被外界廣泛認(rèn)為是百健重新調(diào)整其治療重點(diǎn)領(lǐng)域的一個(gè)機(jī)會(huì)。
目前,百健在后期產(chǎn)品研發(fā)線(xiàn)上擁有寶貴的資產(chǎn),它們有可能成為暢銷(xiāo)產(chǎn)品,但同時(shí),這些產(chǎn)品大多數(shù)也被認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)性很高,主要代表就是阿爾茨海默氏癥治療藥物aducanumab。而最近針對(duì)脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物nusinersen所公布的積極的研究數(shù)據(jù)顯示,百健大膽的研發(fā)戰(zhàn)略有可能會(huì)得到回報(bào)。不過(guò),很多人預(yù)計(jì),斯堪格斯的繼任者將會(huì)對(duì)一些看上去更加保守的研發(fā)產(chǎn)品投下賭注。
7
新基醫(yī)藥
擺脫來(lái)那度胺依賴(lài)
今年第一季度末,新基醫(yī)藥(Celgene)任命安思銘(Mark Alles)接替羅伯特·休金(Robert Hugin),擔(dān)任公司新CEO。相比于吉利德的米利根,安思銘在新基醫(yī)藥并沒(méi)有遭遇非常緊迫的問(wèn)題,而這主要得益于公司的旗艦產(chǎn)品、抗癌藥物來(lái)那度胺(Revlimid)的銷(xiāo)售在持續(xù)不斷地增長(zhǎng)。
投資者對(duì)新基醫(yī)藥最關(guān)注的是其試驗(yàn)性克羅恩病藥物GED-0301即將公布的研究數(shù)據(jù),這是新基醫(yī)藥為數(shù)不多的前景看好的藥物之一,預(yù)計(jì)將在未來(lái)10年推動(dòng)公司的收入增長(zhǎng),讓其收入多元化,以減少對(duì)來(lái)那度胺的依賴(lài)。在 8家公司的新掌門(mén)中,安思銘面臨的壓力最小,只需迎接公司的平穩(wěn)過(guò)渡。
8
瓦蘭特
還債為首要任務(wù)
今年5月,隨著邁克·皮爾遜(Mike Pearson)黯然下臺(tái),瓦蘭特(Valeant)從競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、專(zhuān)業(yè)藥物生產(chǎn)商百利高(Perrigo)那里挖來(lái)了約瑟夫·帕帕(Joseph Papa)。帕帕的任命受到了外界的歡迎,但是,他接手的這家公司實(shí)際上繼續(xù)在向錯(cuò)誤的方向航行。
帕帕的首要任務(wù)就是出售公司的資產(chǎn),以降低瓦蘭特規(guī)模龐大的債務(wù)。
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