一種疫苗，就可以預(yù)防所有蚊媒疾病

美國(guó)衛(wèi)生研究院的下屬機(jī)構(gòu)，美國(guó)國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究所開始了一種新疫苗的一期臨床試驗(yàn)。這種新疫苗是為了幫助人體預(yù)防多種蚊媒疾病，包括塞卡、瘧疾、西尼羅河熱以及登革熱，它還有望削弱蚊子傳播這些疾病的能力。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳霸诿绹?guó)貝塞斯達(dá)市和馬里蘭市進(jìn)行，以驗(yàn)證疫苗的安全性和引發(fā)免疫反應(yīng)的能力。

這款名叫ags-v的疫苗由倫敦的制藥公司seek研制，seek公司后來(lái)與另一家同樣位于倫敦的hvivo公司成立了一家聯(lián)合公司imutex。

跟其他疫苗預(yù)防具體的蚊媒疾病不同，ags-v疫苗能讓人體對(duì)蚊子的唾液產(chǎn)生免疫反應(yīng)，而不是蚊子攜帶的某種病毒或寄生蟲。處于測(cè)試階段的疫苗包括四種來(lái)源于蚊子唾腺的合成蛋白質(zhì)。這些蛋白質(zhì)會(huì)引發(fā)溫和的過(guò)敏反應(yīng)， 誘導(dǎo)抗體產(chǎn)生，進(jìn)而幫助接種人預(yù)防因蚊子叮咬發(fā)生的疾病感染。

“蚊子導(dǎo)致的人類疾病和死亡超過(guò)其他任何動(dòng)物，”美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所所長(zhǎng)anthony s. fauci說(shuō)：“單一一種疫苗就能預(yù)防蚊媒疾病是個(gè)新穎的想法，如果試驗(yàn)成功，這將是公共衛(wèi)生領(lǐng)域里程碑式的進(jìn)步。”

疫苗試驗(yàn)的第一階段計(jì)劃招募60名年齡分布在18-50歲之間的健康成年人。受試者將隨機(jī)接受三種疫苗注射方案中的一種。第一組將接受兩次ags-v疫苗注射，每次隔21天。第二組將接受兩次ags-v疫苗與佐劑的混合試劑注射，每次隔21天。佐劑是油和水的混合物，常用做疫苗的添加劑以增強(qiáng)免疫反應(yīng)。第三組將接受兩次生理鹽水注射，每次隔21天，作為空白對(duì)照。研究者和受試者都不知道人員的分組信息。

受試者人員在兩次注射的間隔期以及在第二次注射完成后需要回到臨床醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行兩次體檢和抽血。研究人員對(duì)血樣進(jìn)行化驗(yàn)以確定疫苗誘導(dǎo)的抗體水平。

每名參與人員在完成疫苗注射后，在第21天回到臨床醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行可控的蚊子叮咬試驗(yàn)。蚊子本身不攜帶病毒和寄生蟲，參與人員沒(méi)有感染蚊媒疾病的風(fēng)險(xiǎn)。喂蚊器在每名參與人員的手臂上放置20分鐘，期間5到10只雌性埃及伊蚊會(huì)叮咬參與人員的胳臂。

之后，研究人員在不同時(shí)間點(diǎn)抽取每名測(cè)試人員的血樣，來(lái)確認(rèn)參與人員在注射ags-v疫苗后是否會(huì)對(duì)蚊子叮咬發(fā)生溫和免疫反應(yīng)。

研究人員同樣檢查了手臂喂養(yǎng)對(duì)蚊子的生命周期有什么影響。科學(xué)家預(yù)測(cè)吸食注射了asg-v疫苗的實(shí)驗(yàn)人員的血液會(huì)導(dǎo)致蚊子提前死亡或繁殖能力下降。這意味著位于測(cè)試階段的asg-v疫苗有望通過(guò)控制蚊子數(shù)量阻止蚊媒疾病的傳播。

所有的參與人員需要在蚊子喂養(yǎng)試驗(yàn)后的五個(gè)月內(nèi)每隔60天回到臨床醫(yī)學(xué)中心接受體檢。最后一次回訪安排在蚊子喂養(yǎng)試驗(yàn)的10個(gè)月后。在臨床試驗(yàn)期間，一家獨(dú)立的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)控董事會(huì)全程回顧試驗(yàn)數(shù)據(jù)，評(píng)估參與人員的安全性以及試驗(yàn)的總體行為。美國(guó)國(guó)立過(guò)敏癥和感染性疾病研究所臨床研究政策和法規(guī)辦公室也會(huì)派出一名監(jiān)督員進(jìn)行試驗(yàn)安全評(píng)估。

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