急青光眼手術需要用的藥絲裂霉素停產(chǎn)

“國內(nèi)眼科界有一段時間沒絲裂霉素可用了，主要生產(chǎn)商海正藥業(yè)2014年被輝瑞收購，更名為海正輝瑞，停止絲裂霉素生產(chǎn)，各醫(yī)療機構一直只能使用庫存，最后一批藥物批號有效期2016年11月?！鄙虾Ｊ星喙庋蹖W組副組長、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院眼科主任醫(yī)師陳君毅說，“我們醫(yī)院買到了最后一批藥物，是全國最晚停的?！?/p>

急——手術用藥沒有了

陳君毅所說的絲裂霉素，指的是眼部手術中需要用到的抑制疤痕生長類藥物。專家介紹，青光眼手術要在眼部做一個外流通道，這個通道在術后是不能迅速愈合的，否則就產(chǎn)生不了引流的效果，因此需要用抑制疤痕生長的藥物。

上世紀80年代，5-氟尿嘧啶應用于青光眼手術，大大提高了手術效果;90年代，絲裂霉素開始進入臨床，效果更佳，手術成功率從原來40%提升到70%以上，成為青光眼手術必備藥物。

“現(xiàn)在不僅絲裂霉素沒有了，5-氟尿嘧啶也越用越少，面臨斷貨，今年2月份開始采購不到?！标惥惚硎?，雖然絲裂霉素可能被其他藥替代，但新藥進入臨床，需要時間?！坝捎谌苯z裂霉素可用，我們的手術成功率受到了明顯影響?！?/p>

復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院被譽為全國三大眼科中心之一，每天要開展10多臺青光眼手術，年手術量3800余例。據(jù)悉，全國三大眼科中心此類手術總數(shù)一年萬余例。

憾——該藥早已經(jīng)停產(chǎn)

記者從國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，搜索“注射用絲裂霉素”一共有6條國藥準字批準文號，涉及3個企業(yè)，除了海正輝瑞制藥有限公司，還有江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和上海上藥新亞藥業(yè)有限公司。

海正輝瑞制藥對于這一情況回應表示，注射用絲裂霉素，自其批準文號于2014年2月歸屬海正輝瑞以來，一直未曾生產(chǎn)該產(chǎn)品，也從未參與該產(chǎn)品的招投標。根據(jù)國家新版gmp的要求，如啟動該產(chǎn)品的生產(chǎn)，需要進行必要的技術改造，預計相關技術改造將持續(xù)較長的周期。目前正對此進行可行性評估。新亞藥廠表示，該藥已經(jīng)停產(chǎn)。

近年來，不止是絲裂霉素，一些廉價常用藥、沒有替代品的“救命藥”也曾因各種原因出現(xiàn)短缺，如心臟手術用藥“魚精蛋白”、治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”、治療兒童腫瘤的放線菌素d、治療嬰兒痙攣的促皮質素、預防血栓栓塞性疾病的潘生丁等多種廉價藥都曾出現(xiàn)斷供情況。

“絲裂霉素以前售價11.5元，是一種廉價藥，營業(yè)額小。需要手術的青光眼是眼科急癥，眼壓極高，一旦拖延就會失明”。陳君毅說，此前，北京、廣州的醫(yī)生都已經(jīng)發(fā)出了呼吁，廣州甚至收集了千余名青光眼專業(yè)眼科醫(yī)生的簽名，但至今未解決。

專家支招——盡快建立

廉價藥消失背后的一個原因在于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，有的藥價低于成本，加上以藥養(yǎng)醫(yī)機制沒有完全取消，生產(chǎn)方和使用方?jīng)]有動力下，出現(xiàn)了扭曲的現(xiàn)象。需要盡快建立合理的價格機制，使得多方參與，包括供求方、醫(yī)保支付方等，真正考慮到藥品的成本、性價比。

中歐國際工商學院衛(wèi)生管理與政策中心主任蔡江南表示，

“能不能對療效確切、臨床必須、無可替代且價格低廉的藥品進行國家儲備?譬如說，企業(yè)根據(jù)往年的市場需求進行生產(chǎn)，國家進行部分補貼一次性買斷，讓企業(yè)能有些事先的準備。”一位藥企負責人如是建議。有專家提議，將需求不穩(wěn)定、產(chǎn)需信息嚴重不對稱的搶救用藥、廉價藥品、罕見病用藥納入國家儲備范圍，一旦出現(xiàn)市場斷貨，國家藥品儲備庫就可即時將儲備藥品投放市場，緩解供求壓力。

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