默沙東腫瘤免疫療法keytruda獲美國fda批準(zhǔn)治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（chl）

美國制藥巨頭默沙東（merck & co）pd-1免疫療法keytruda近日在美國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崳琭da已加速批準(zhǔn)keytruda用于難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（chl）成人及兒科患者，以及之前接受過3種及以上治療方案后病情復(fù)發(fā)的chl成人及兒科患者。

值得一提的是，此次chl適應(yīng)癥也是keytruda在血液系統(tǒng)惡性腫瘤領(lǐng)域獲批的首個適應(yīng)癥，同時keytruda也是繼百時美施貴寶同類產(chǎn)品oppo之后獲批治療chl的第二款pd-1免疫療法。此外，經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（chl）也是keytruda獲批的第4種腫瘤類型，之前keytruda已獲批治療黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部癌癥。

keytruda通過fda的加速審批程序獲批，此次chl適應(yīng)癥是基于腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時間。keytruda獲批的藥物劑量為：成人患者為固定劑量200mg，兒科患者為2mg/kg（根據(jù)體重進行調(diào)整，最大劑量不超過200mg）。keytruda通過靜脈輸注給藥，每三周輸注一次直至病情進展或不可接受的毒副作用，但在病情無進展的患者中keytruda治療不應(yīng)超過24個月。

keytruda的獲批，是基于臨床研究keynote-087的數(shù)據(jù)。該研究在210例復(fù)發(fā)或難治chl患者中開展，中位隨訪9.4個月的數(shù)據(jù)顯示，采用keytruda治療的總緩解率為69%（95% ci:62,75），其中完全緩解率22%、部分緩解率47%。中位隨訪時間9.4個月。在病情實現(xiàn)緩解的145例患者中，中位緩解持續(xù)時間為11.1個月（范圍：0+至11.1個月）。

盡管經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（chl）被認(rèn)為是最容易治療的癌癥類型之一，5年生存率較高，但在現(xiàn)有療法無法治愈的復(fù)發(fā)/難治性chl群體中的治療選擇卻十分有限。

美國紀(jì)念斯隆凱特林癌癥中心血液腫瘤科臨床主任craig moskowitz表示，此次fda批準(zhǔn)keytruda對于這些患者而言是個非常重要的進步，這些患者通常是年輕人，預(yù)后極差。該藥將使臨床醫(yī)生有機會幫助這些患者對抗這種災(zāi)難性的疾病。

pd-1/pd-l1免疫療法是當(dāng)前備受矚目的新一類抗癌免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過阻斷pd-1/pd-l1信號通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。該領(lǐng)域的佼佼者包括百時美施貴寶、默沙東、羅氏、阿斯利康。目前，各大巨頭正在火速推進各自的臨床項目，調(diào)查單藥療法和組合療法用于多種癌癥的治療，以徹底發(fā)掘該類藥物的最大臨床潛力。

擴展閱讀:一、霍奇金淋巴瘤的飲食淋巴瘤患者多用大劑量聯(lián)合化療方案治療，藥物反應(yīng)較大，應(yīng)多吃益氣養(yǎng)血、補骨生髓之品，如蘋果、紅棗、牛奶、雞蛋、山藥、黑芝麻等;患者在化療中常有惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)，此時應(yīng)給患者食用西紅柿炒雞蛋、山楂燉瘦肉等菜肴，能補氣血、健脾胃、減少消化道反應(yīng)。

患者經(jīng)過放療，因灼熱傷陰，常有口干舌燥等郁熱傷津的現(xiàn)象。在飲食調(diào)理上，要注意多吃清淡滋陰、甘寒生津的食物，如荸薺、鴨梨、鮮藕、冬瓜、西瓜、綠豆、香菇、銀耳等食物。

筆者在這里介紹五款藥膳方：

一、鮮

二、霍奇金淋巴瘤的鑒別本病鑒別診斷常需與淋巴結(jié)核、病毒感染如傳染性單核細(xì)胞增多癥、結(jié)節(jié)病以及非霍奇金淋巴瘤等鑒別。并應(yīng)注意與轉(zhuǎn)移癌鑒別。頸部淋巴結(jié)腫大應(yīng)排除鼻咽癌、甲狀腺癌等，縱隔腫物需除外肺癌、胸腺瘤，腋下淋巴結(jié)腫大應(yīng)與乳腺癌鑒別。以上疾病的鑒別主要依靠病理組織學(xué)檢查。臨床醫(yī)生則應(yīng)綜合患者臨床表現(xiàn)及病理檢查結(jié)果做出全面診斷，包括霍奇金淋巴瘤的病理類型及臨床分期分組。

三、老年人霍奇金淋巴瘤的飲食 飲食應(yīng)以清淡而富有營養(yǎng)為主。多吃蔬菜、(如卷心菜和菜花等)及蘿卜、酸梅、黃豆、牛肉、蘑菇、蘆筍、薏苡仁等、食物中含有抗癌物質(zhì)，水果、牛奶、甲魚等富含多種氨基酸、維生素、蛋白質(zhì)和易消化的滋補食品。腫瘤病人熱能消耗大，因此飲食要比正常人多增加20%的蛋白質(zhì)。少吃油膩過重的食物;少吃狗肉、羊肉等溫補食物;少吃不帶殼的海鮮、筍、芋等容易過敏的"發(fā)物";少吃含化學(xué)物質(zhì)、防腐劑、添加劑的飲料和零食。忌食過酸、過辣、過咸、煙酒等刺激物。

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