藍色小藥丸的價格依然堅挺。
過去一年雖然是萬艾可專利到期的第一年,但中國消費者并沒有看到預期中的降價,100毫克一片裝,售價還是128元。
治療男性性功能勃起障礙(ed)、俗稱“VIAGRA”的萬艾可,由美國輝瑞公司研發(fā),在華專利于2014年7月1日到期。此前醫(yī)藥界普遍認為,到期后它會降價,十余家中國藥企也向藥監(jiān)部門申請仿制萬艾可。
仿制是制藥產(chǎn)業(yè)中被允許的普遍做法。獲得專利的藥品被稱為“原研藥”,當專利到期后,其他藥企可使用藥物的化學合成物專利,自行開發(fā)配方工藝并合法生產(chǎn)仿制藥。
醫(yī)學界的共識是,仿制藥在劑型、規(guī)格、給藥途徑、質(zhì)量以及藥效和適應(yīng)癥方面,都應(yīng)與原研藥等同。
在歐美市場,對于超過專利期的藥品,迫于仿制藥競爭壓力,藥廠多會主動降價,否則銷量可能大幅下跌。萬艾可在其他國家專利到期后,不乏降價先例。在泰國,萬艾可降價約30%;澳大利亞每粒萬艾可售價不到20元人民幣。
然而,艾美仕市場研究公司數(shù)據(jù)顯示:2014年,萬艾可在中國市場的銷量不降反增,增幅達47%。數(shù)據(jù)顯示,許多國外藥品專利失效后,在中國市場仍維持原價,銷量也未受影響。
中國的化學藥品市場多以仿制藥為主,國內(nèi)醫(yī)藥市場八成以上為仿制藥。目前原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)約4800家,這些制藥企業(yè)擁有化藥品種批準文號10.5萬個,絕大部分為仿制藥,仿制藥市場規(guī)模約為5000億元。
仿制藥本以低價戰(zhàn)略本可能在市場上大有斬獲,卻屢屢敗于專利到期后的原研藥,原因何在?
“偉哥”( Viagra)是治療男子陰莖勃起功能障礙的有效藥物。其英文名稱為 Sildenafil(譯名:西地那芬、西多芬、西地那非),商品名為 Viagra(譯名:偉哥、威而鋼),我國處方藥名為萬艾可。1枸櫞酸西地那非 (Sildenafil Citrate),商品名:萬艾可(Viagra),是輝瑞公司研究開發(fā)的全球第一個治療勃起功能障礙(ED)的口服藥物。2。1998年3月美國上市,偉哥一詞首先在香港傳播開來隨即進入大陸。2000年7月Viagra被批準在中國以處方藥上市,確定名稱為萬艾可,2001年9月國家知識產(chǎn)權(quán)局批準可在中國的使用專利權(quán),2004年5月被批準在藥店零售。3在媒體報道下,偉哥一詞由專指輝瑞公司的“萬艾可”泛化成了行業(yè)名詞,“治療性功能障礙藥”。3美國輝瑞有限公司與廣州威爾曼藥業(yè)有限公司曾就“偉哥”商標的相關(guān)糾紛進行過多宗民事、行政訴訟。最終,廣州威爾曼藥業(yè)有限公司獲得第1911818號“偉哥”商標。
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