網售藥試點被叫停,專家：非處方藥不應一刀切

近日，一則“國家食藥監(jiān)總局要求結束互聯網第三方平臺藥品網上零售試點工作”的消息引發(fā)網友熱議。有網友認為藥品安全關系到大家健康，網上銷售很難保證不會買到假藥；也有網友覺得網上買藥很方便，叫停不符合部分網友的消費習慣。記者登錄試點的三家平臺中看到，天貓醫(yī)藥館、1號店均已停止了藥品的網售，另一家八百方平臺則顯示仍可支付購買。

質量問題或成關閉主因

記者昨日登錄天貓醫(yī)藥館和1號店發(fā)現，在藥品購買頁面“立即購買”和“加入購物車”兩個選項變成了“提交需求”選項。天貓客服人員表示，根據政策規(guī)定，已經停止第三方平臺藥品網上零售業(yè)務“提交需求”只是作為預訂，不支持在線付款?！澳壳拔覀兿喈斒且粋€藥品的互聯網展示平臺?！?/p>

八百方方面則表示，目前平臺上的部分藥品還能直接購買，是僅針對少部分商家提供一段時間的緩沖調整期，過后就會全面暫停藥品在線交易。

在互聯網第三方平臺藥品零售交易試點過程中，暴露出許多問題，對于藥品質量安全難以有效監(jiān)管，成為此次試點叫停的主要原因之一。目前，第三方平臺上處方藥和非處方藥均停止網上交易，保健品及醫(yī)療器械等產品還可正常銷售。

不少市民表示，網購盡管方便快捷，但質量難以保證。市民曾先生表示，藥品畢竟跟其他東西不一樣，萬一買到假的，治不了病是小事，再吃出別的病就麻煩了?！坝绕涫且恍┨幏剿?，一般人可能之前都沒接觸過，對用法用量都不太了解，更無法分辨真假?！?/p>

醫(yī)藥電商需要加強監(jiān)管

此次網上售藥試點叫停，針對的是第三方平臺，如果是實體藥店自己運營的網上藥店，仍可正常銷售藥品。第三方平臺并不是專業(yè)的醫(yī)院和藥店，加上之前曝出過市民網上買到假藥的情況，藥品質量的確會讓市民不夠放心。不過，業(yè)內人士認為，非處方藥通過第三方平臺銷售問題不大，不應一起叫停。

“只要提高藥品銷售網店的準入門檻，能夠有效監(jiān)督處罰違規(guī)的店鋪，其實在網上還是在藥店買，沒有本質區(qū)別。而且，一般的非處方藥大家也都了解，開通互聯網銷售也符合大家的消費習慣。”西安一家藥品零售企業(yè)負責人李明(化名)表示，第三方平臺藥品零售企業(yè)來說，最主要的是宣傳、廣告作用，能夠提高訪問量，這是任何一個零售藥企都無法達到的?！叭绻菃为毥⒁粋€銷售和支付平臺，費用是很大的。大部分藥企網售還得依賴現有的第三方平臺?！?/p>

省醫(yī)藥協(xié)會副會長趙東科認為，試點暴露出的問題中，處方藥銷售監(jiān)管不到位，不利于保護消費者利益和用藥安全。因此，處方藥是否通過第三方平臺銷售，確實應該慎重?！疤幏剿幰话闶褂梅秶容^窄，需要在醫(yī)生指導下用藥。網上銷售處方藥，盡管需要上傳處方，但對于藥品如何服用、何時該停等方面都很難監(jiān)管到位?！?/p>

“非處方藥安全性相對有保障，只要患者能夠自我藥療，有基本知識都可以合理使用，應該開通網上銷售渠道。醫(yī)療互聯網是發(fā)展趨勢，網上售藥不應該簡單‘一刀切’?！壁w東科說。

任何企業(yè)不得在網上銷售和展示什么藥及其信息

近日,
國家市場監(jiān)管總局發(fā)布
《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》,
自2022年
12月1日
起施行。
《辦法》對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定。文件明確,
七類藥品不得網售,且網售處方藥實行實名制。

網售處方藥實行實名制
文件表示,
通過網絡向個人銷售處方藥的,應當確保處方來源真實、可靠,并實行實名制。
藥品網絡零售企業(yè)應當與電子處方提供單位簽訂協(xié)議,并嚴格按照有關規(guī)定進行處方審核調配,對已經使用的電子處方進行標記,避免處方重復使用。

第三方平臺承接電子處方的,應當對電子處方提供單位的情況進行核實,并簽訂協(xié)議。
藥品網絡零售企業(yè)接收的處方為紙質處方影印版本的,應當采取有效措施避免處方重復使用。
沒處方不得展示
處方藥說明書等信息
從事處方藥銷售的藥品網絡零售企業(yè),
應當在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示信息。
處方藥銷售前,應當向消費者充分告知相關風險警示信息,并經消費者確認知情。

藥品網絡零售企業(yè)應當將處方藥與非處方藥區(qū)分展示,并在相關網頁上顯著標示處方藥、非處方藥。
藥品網絡零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息。通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關服務。
第三方平臺五種違法行為
將被停止服務
第三方平臺應當建立藥品質量安全管理機構,配備藥學技術人員承擔藥品質量安全管理工作,建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度。
第三方平臺應當加強檢查,對入駐平臺的藥品網絡銷售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進行管理,督促其嚴格履行法定義務。
第三方平臺發(fā)現
下列嚴重違法行為
的,應當立即停止提供網絡交易平臺服務,停止展示藥品相關信息:
不具備資質銷售藥品的;違反本辦法第八條規(guī)定銷售國家實行特殊管理的藥品的;超過藥品經營許可范圍銷售藥品的;因違法行為被藥品監(jiān)督管理部門責令停止銷售、吊銷藥品批準證明文件或者吊銷藥品經營許可證的;其他嚴重違法行為的。
七類藥品不得網售
文件明確,
疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、
藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售,具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定。
第三方平臺應當設立藥品質量安全管理機構,平臺要與藥品網絡銷售企業(yè)簽訂協(xié)議,明確雙方藥品質量安全責任,規(guī)定平臺應當履行審核、檢查監(jiān)控以及發(fā)現嚴重違法行為的停止服務和報告等義務,并強化平臺在藥品召回、突發(fā)事件應急處置以及監(jiān)督檢查中的配合義務。
注意!
12月起這些藥品不得網售!

國家藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的通知

第一章　總則第一條　為了加強處方藥、非處方藥的流通管理，保證人民用藥安全、有效、方便、及時，依據《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和《處方藥與非處方藥分類管理方法》（試行），制定本規(guī)定。第二條　凡在國內從事藥品生產、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構適用于本規(guī)定。第三條　國家實行特殊管理的處方藥的生產銷售、批發(fā)銷售、調配、零售、使用按有關法律、法規(guī)執(zhí)行。第四條　本規(guī)定由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督實施。第二章　生產、批發(fā)企業(yè)銷售第五條　處方藥、非處方藥的生產銷售、批發(fā)銷售業(yè)務必須由具有《藥品生產企業(yè)許可證》、《藥品經營企業(yè)許可證》的藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經營。第六條　藥品生產、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應的具有合法經營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構銷售處方藥和非處方藥，并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。第七條　進入藥品流通領域的處方藥和非處方藥，其相應的警示語或忠告語應由生產企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。
相應的警示語或忠告語如下：
處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！
甲類非處方藥、乙類非處方藥：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用！第八條　藥品生產、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥。第三章　藥店零售第九條　銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經營企業(yè)許可證》。
銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員。
《藥品經營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方。執(zhí)業(yè)藥師佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡。第十條　處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。
執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配、銷售。
零售藥店對處方必須留存2年以上備查。第十一條　處方藥不得采用開架自選銷售方式。第十二條　甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導下進行購買和使用。
執(zhí)業(yè)藥師或藥師應對患者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫(yī)師治療的建議。第十三條　處方藥、非處方藥應當分柜擺放。第十四條　處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式，暫不允許采用網上銷售方式。第十五條　零售藥店必須從具有《藥品經營企業(yè)許可證》、《藥品生產企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產企業(yè)采購處方藥和非處方藥，并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。第四章　醫(yī)療機構處方與使用第十六條　處方藥必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。醫(yī)師處方必須遵循科學、合理、經濟的原則，醫(yī)療機構應據此建立相應的管理制度。第十七條　醫(yī)療機構可以根據臨床及門診醫(yī)療的需要按法律、法規(guī)的規(guī)定使用處方藥和非處方藥。第十八條　醫(yī)療機構藥房的條件及處方藥、非處方藥的采購、調配等活動可參照零售藥店進行管理。第五章　普通商業(yè)企業(yè)零售第十九條　在藥品零售網點數量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經過當地地市級以上藥品監(jiān)督管理部門審查、批準、登記，符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準銷標志。具體實施辦法由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。
根據便民利民的原則，銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)也應合理布局。
鼓勵并優(yōu)先批準具有《藥品經營企業(yè)許可證》的零售藥店與普通商業(yè)企業(yè)合作在普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥。第二十條　普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網上銷售方式銷售乙類非處方藥。第二十一條　普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關管理人員必須經過當地地市級以上藥品監(jiān)督管理部門適當的藥品管理法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓、考核并持證上崗。第二十二條　普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，應設立專門貨架或專柜，并按法律法規(guī)的規(guī)定擺放藥品。

網售處方藥，豈能“患者自己開藥方”

醫(yī)院開具處方藥一次不超過7日用量，網購卻能一次買10盒；醫(yī)院處方有效期最長不得超過3天，網購卻可以用幾個月前的處方；有的網購平臺還能隨買隨開方。 據工人日報報道，網售處方藥暗藏隱患，例如銷售精神藥品等網絡禁售處方藥品、違規(guī)開展互聯網首診、電子處方不真實不規(guī)范、“藥師審核”形同虛設等；最為荒唐的是，有人用寵物狗照片網購處方藥竟然成功。

近年來，網購平臺為患者購買藥品提供了諸多便利。沒時間去醫(yī)院或不愿意藥店購買的，需要藥品跨地域投遞的，都可以選擇網絡售藥渠道；疫情期間，更是方便了很多患者。但網上藥店不設門檻，購買過程像患者自己開藥方，就不是在提供方便，而是太過隨便了。藥品管理是一件極其嚴格甚至嚴苛的事情。再好的藥，只要不是對癥下藥，不僅達不到治療疾病的目的，反而容易引發(fā)新的疾病，甚至造成無可挽回的傷害。而一般患者并沒有專業(yè)水平區(qū)分疾病的類型，看似差不多的癥狀，可能是完全不同的疾病導致；就算是同一種疾病，也因為不同患者的身體機能不同，而無法做到普遍適用。這也是為何一些藥被劃為處方藥的原因，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用。有規(guī)定不執(zhí)行，無處方也給藥，看似給患者提供了方便，自己也賺了錢，卻埋下了許多不可控的隱患。疫情期間，就有部分市民曾通過網絡購買退燒、止咳、抗病毒、抗菌類等“四類藥品”，不僅耽誤了自己的病情，也造成了傳播鏈的延長。至于通過網上購買相關藥品作為原料，進而制毒吸食或販賣的違法犯罪案例也不在少數。就算購買者因自己使用而出現問題，醫(yī)生檢查后認為可能藥物有問題，但網售平臺、配送快遞、藥品生產商也均表示不承擔責任。為規(guī)范藥品網售中的種種亂象，近期，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任等進一步作出明確規(guī)定。比如要求通過網絡向個人銷售處方藥的藥品網絡零售企業(yè)，應當確保處方來源真實、可靠，并實行實名制；要求第三方平臺建立藥品質量安全管理機構，配備藥學技術人員承擔藥品質量安全管理工作，建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度。藥品零售是一個良心買賣，不同于一般的商品交易。網上藥店不能只為了自身利益而鉆制度空子，患者也不能只圖方便而忽視了其中的危險。每一環(huán)對生命負責、對健康負責，才能真正守好安全用藥的防線。

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