利伐沙班在預防靜脈血栓栓塞癥復發(fā)方面較阿司匹林更優(yōu)

靜脈血栓栓塞癥，包括肺栓塞和深靜脈血栓形成，是第三大最常見的心血管死亡因素，僅排在心臟病發(fā)作和卒中后面。靜脈血栓栓塞癥患者推薦接受3個月或以上的抗凝治療，具體取決于對患者的復發(fā)風險和出血風險的平衡。

einstein choice結果在美國心臟病學學會第66屆年度科學會議的近期突破性臨床試驗環(huán)節(jié)公布，同時發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。einstein choice的數據已經提交給歐洲醫(yī)藥管理局（ema），將會陸續(xù)提交給其他國家地區(qū)衛(wèi)生管理部門，其中包括中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（cfda）。

拜耳公司與研發(fā)合作伙伴楊森制藥公司公布的einstein choice研究結果顯示：在原來接受過6到12個月抗凝治療的肺栓塞或癥狀性深靜脈血栓形成患者中，與每天一次100mg阿司匹林（乙酰水楊酸）相比，10mg和20mg兩種劑量每天一次xa因子抑制劑利伐沙班（拜瑞妥）都能顯著降低靜脈血栓栓塞癥的復發(fā)風險。重要的還在于：那些有明確需要必須在第一個6到12個月后仍需繼續(xù)抗凝治療的患者并未包括在試驗里。與每天一次100mg阿司匹林相比，每天一次20mg利伐沙班（已經獲批的治療劑量）顯著降低靜脈血栓栓塞癥復發(fā)率66%（相對風險降低），而每天一次10mg利伐沙班顯著降低靜脈血栓栓塞癥復發(fā)率74%（相對風險降低）。主要安全性結果大出血發(fā)生率各治療組相當，都非常低。einstein choice研究的聯(lián)合主席，血栓和動脈粥樣硬化研究所執(zhí)行理事，加拿大mcmaster大學醫(yī)學、生物化學和生物醫(yī)學系教授jeffrey weitz先生說：“在無明顯誘因的靜脈血栓栓塞癥患者中，或者有持續(xù)危險因素的患者中，如果抗凝治療在3、6或12個月中止，第一年血栓栓塞復發(fā)風險高達10%。但是很多醫(yī)生不愿意繼續(xù)抗凝治療，延長治療時間，原因是他們不能確定患者個體的收益風險平衡。einstein choice的發(fā)現(xiàn)正如其試驗名稱所稱的，是提供了額外選擇。一旦獲得批準，除了每天一次20mg利伐沙班以外，醫(yī)生們還可以使用每天一次10mg利伐沙班來對抗靜脈血栓栓塞癥的復發(fā)。靈活的利伐沙班劑量讓醫(yī)生可以在評估患者個人情況的基礎上準確選擇最適當的延長治療方式?！卑荻幏剿幨聵I(yè)部執(zhí)行委員會成員、藥物開發(fā)總監(jiān)joerg moeller博士說：“在日常臨床實踐中會提出很多醫(yī)學問題，拜耳承諾幫助回答這些重要問題，einstein choice研究就是兌現(xiàn)這一承諾的又一個實例。einstein臨床研究項目不是只有einstein choice，還包括einstein pe、einstein dvt和einstein extension，這些研究體現(xiàn)了在靜脈血栓栓塞癥治療和二級預防方面利伐沙班的臨床應用。在如何更好地為靜脈血栓栓塞癥患者提供進一步保護方面，einstein choice的新數據增加了重要的額外認知。”

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