近日,科倫藥業(yè)控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開(kāi)發(fā)的“抗pd-l1人源化單克隆抗體kl-a167注射液”獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)受理(受理號(hào):cxsl1700026),標(biāo)志著科倫研發(fā)的首個(gè)創(chuàng)新單克隆抗體藥物成功申報(bào)臨床。
腫瘤免疫療法是繼化療、靶向治療后的突破性進(jìn)展,是當(dāng)前腫瘤藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。免疫檢查點(diǎn)pd-1/pd-l1單克隆抗體藥物是腫瘤免疫治療的里程碑,已上市藥物oppo (pd-1)、keytruda (pd-1)、tecentriq (pd-l1)、bavencio (pd-l1)的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)抗pd-1/pd-l1單抗能顯著延長(zhǎng)非小細(xì)胞肺癌、膀胱癌、黑色素瘤、腎癌、頭頸癌等多種腫瘤患者的總生存期,且安全性?xún)?yōu)于傳統(tǒng)化療藥物或靶向藥物。《美國(guó)nccn指南2017版》已推薦以上藥物廣泛用于非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、黑色素瘤、膀胱癌等惡性腫瘤的一線或二線治療。這些藥物目前尚未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售,且國(guó)外價(jià)格高昂。
kl-a167作用于腫瘤免疫靶點(diǎn)pd-l1,是科倫藥業(yè)申報(bào)的首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新人源化單克隆抗體藥物;具有全新序列,主要通過(guò)與腫瘤細(xì)胞表面的pd-l1結(jié)合,解除腫瘤細(xì)胞對(duì)機(jī)體免疫功能的抑制,激活自身免疫功能殺傷腫瘤細(xì)胞;非臨床研究數(shù)據(jù)表明kl-a167能有效的與pd-l1結(jié)合,對(duì)結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等多種實(shí)體瘤藥效明確,較傳統(tǒng)化療具有的更好耐受性和安全性。
探索免疫療法(如pd-1/pd-l1單抗)與不同作用機(jī)制藥物的組合,尋找適合特定腫瘤的更有效安全的治療方法,是當(dāng)前全球抗腫瘤藥物研究的創(chuàng)新點(diǎn)和突破點(diǎn)。公司正同步研發(fā)一系列能與kl-167聯(lián)用的創(chuàng)新小分子和生物技術(shù)藥物,未來(lái)可開(kāi)展與kl-a167的聯(lián)合用藥研究,成功上市后將為非小細(xì)胞肺癌、肝癌、結(jié)直腸癌、胃癌等國(guó)內(nèi)高發(fā)惡性腫瘤的治療提供更優(yōu)的用藥選擇,解決腫瘤治療未滿(mǎn)足的臨床需求,具有重大的臨床價(jià)值。
科倫藥業(yè)于2013年正式啟動(dòng)生物技術(shù)藥物的研發(fā),目前已在美國(guó)新澤西和中國(guó)成都組建了中美聯(lián)動(dòng)的創(chuàng)新研發(fā)與生產(chǎn)體系,覆蓋大分子新藥發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)與中試、gmp生產(chǎn)等全產(chǎn)業(yè)鏈。在研生物技術(shù)藥物24項(xiàng),涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病、心腦血管疾病、眼科疾病等重大領(lǐng)域,預(yù)計(jì)2017年公司還將申報(bào)臨床1-2項(xiàng),國(guó)際申報(bào)1-2項(xiàng),2項(xiàng)開(kāi)展臨床研究。
2017年3月,科倫藥業(yè)“丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液”已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》。該品種為首個(gè)批準(zhǔn)上市的谷胺酰胺雙室袋產(chǎn)品,適用于處于分解代謝和高代謝狀況的疾病人群,比如術(shù)后的癌癥患者、重度胰腺炎、嚴(yán)重?zé)齻?、?chuàng)傷、復(fù)雜手術(shù)和icu患者等,具有使用便捷、安全性更高的特點(diǎn),提供了更具臨床優(yōu)勢(shì)的治療選擇。
目前成都的上市公司咋樣了?中新經(jīng)緯了解到,有公司基本處于停工狀態(tài),連廠區(qū)工人都休假了。
Wind數(shù)據(jù)顯示,截至今日(2日)收盤(pán),成都當(dāng)?shù)氐纳鲜泄具_(dá)上百家,總市值約1.33萬(wàn)億元。按照滬深兩大交易所總市值最新報(bào)80.68萬(wàn)億計(jì)算,成都上市公司市值約占滬深兩市總市值1.65%,占比相對(duì)較低。
主營(yíng)飼料和光伏的通威股份董秘辦對(duì)中新經(jīng)緯獨(dú)家回應(yīng),公司經(jīng)營(yíng)以政府相關(guān)通知為準(zhǔn),辦公樓目前處于封閉狀態(tài),僅留有安保和環(huán)衛(wèi)一些工作人員。生產(chǎn)基地沒(méi)有太大影響,公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)也沒(méi)有太大影響。
從事醫(yī)藥制造的科倫藥業(yè)董秘辦則對(duì)中新經(jīng)緯表示,作為一個(gè)全國(guó)布局的企業(yè),總體上影響還是比較有限的。公司在成都有兩個(gè)工廠,目前相當(dāng)于封閉式管理,市場(chǎng)供應(yīng)不會(huì)受到影響。
在商品及原材料運(yùn)輸方面,通威股份回應(yīng)稱(chēng),暫無(wú)影響??苽愃帢I(yè)表示,醫(yī)藥產(chǎn)品重要程度較高,會(huì)有相應(yīng)的運(yùn)輸通行證。
另?yè)?jù)通威股份2022年半年報(bào)顯示,公司旗下有近百家子公司,其中主要經(jīng)營(yíng)地位于成都市的有通威新能源有限公司、通威農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司、成都通威水產(chǎn)科技有限公司等十余家公司。
科倫藥業(yè)方面,該公司2022年半年報(bào)顯示,該公司有超過(guò)60家子公司,主要經(jīng)營(yíng)地位于成都市的有青山利康、博泰生物、科納斯制藥、科倫藥物研究院、科倫晶川逾20家公司。
值得注意的是,通威股份、科倫藥業(yè)作為全國(guó)布局的企業(yè),成都疫情對(duì)其影響相對(duì)有限。但對(duì)于扎根于成都的企業(yè)來(lái)說(shuō),影響相對(duì)明顯。
中新經(jīng)緯通過(guò)成都大宏立機(jī)器股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱(chēng)“大宏立”)董秘辦得知,該公司根據(jù)政府相關(guān)規(guī)定來(lái)運(yùn)行,現(xiàn)在基本上處于停產(chǎn)狀況。另外,因?yàn)閺S區(qū)不能進(jìn)入,工人也都休假了。
大宏立表示,公司是成都本土企業(yè),廠區(qū)離成都市很近,受疫情影響比較大。
據(jù)大宏立2022年半年報(bào),該公司是砂石礦山破碎篩分成套設(shè)備供應(yīng)商,主要業(yè)務(wù)為客戶(hù)提供破碎、篩分、輸送等成套或單機(jī)設(shè)備等。大宏立旗下共有八家子公司,除去1家主要經(jīng)營(yíng)地在印度的子公司,其余7家子公司注冊(cè)地都在成都市。
深交所互動(dòng)易平臺(tái)顯示,面對(duì)成都疫情的影響,從事有機(jī)硅密封膠等新材料的硅寶科技回應(yīng)稱(chēng),公司生產(chǎn)已按政府要求進(jìn)行閉環(huán)管理,目前生產(chǎn)和發(fā)貨均不受影響;從事裝飾建材、運(yùn)營(yíng)家居賣(mài)場(chǎng)的富森美表示,公司位于成都地區(qū)業(yè)態(tài)于2022年9月1日18:00時(shí)起居家辦公。上述兩家公司注冊(cè)地均在四川成都。
另外,主營(yíng)女裝業(yè)務(wù)的朗姿股份也表示,近期受成都地區(qū)疫情反復(fù)的影響,公司旗下成都地區(qū)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)暫停營(yíng)業(yè)3日。
談及公司應(yīng)對(duì)措施時(shí),通威股份表示,未來(lái)會(huì)積極配合政府做好疫情相關(guān)的防護(hù)工作,后續(xù)會(huì)根據(jù)疫情發(fā)展情況來(lái)關(guān)注影響情況。目前看對(duì)公司經(jīng)營(yíng)沒(méi)有太大影響。
科倫藥業(yè)也表示,對(duì)于疫情,公司已經(jīng)經(jīng)歷過(guò)很多次,相當(dāng)于是常態(tài),不是三年前(疫情剛發(fā)生)的情況,例如公司的安全島建設(shè)、線上辦公等都是完備的。
科倫藥業(yè)強(qiáng)調(diào),作為全國(guó)性企業(yè),成都只是公司的組成部分,即便是遇到部分地區(qū)的疫情,公司也有相應(yīng)的預(yù)案,而且執(zhí)行過(guò)很多輪。
大宏立則表示,公司將會(huì)與政府方面進(jìn)行溝通,未來(lái)如果能達(dá)到閉環(huán)生產(chǎn)的條件,應(yīng)該會(huì)考慮采取閉環(huán)生產(chǎn)的方式。
值得一提的是,或受居家辦公影響,中新經(jīng)緯致電水井坊、昊華科技、天味食品、極米科技、新乳業(yè)、盟升電子、紅旗連鎖、利君股份、旭光電子、西菱動(dòng)力、趣睡科技、迅游科技、彩虹集團(tuán)等成都上市公司時(shí)均未獲接通。
據(jù)“健康四川官微”2日通報(bào),9月1日0—24時(shí),四川省新增本土確診病例128例,其中成都103例;新增本土無(wú)癥狀感染者77例,其中成都47例。此前,成都市新型冠狀病毒肺炎疫情防控指揮部于1日發(fā)布通告要求,自9月1日18時(shí)起,全體居民原則居家。市民非必要不離蓉,確有特殊需要,憑24小時(shí)內(nèi)核酸陰性證明離蓉。(中新經(jīng)緯APP)
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