2017年第13屆諾華首個il-17抑制劑

諾華(novartis)公司宣布，新的數(shù)據(jù)表明，可有效治療中度至重度銀屑病的藥物，經(jīng)治后病人有望獲得長期無需干預(yù)的健康清晰皮膚。cosentyx也是史上第一個并且唯一的白細(xì)胞介素-17a(il-17a)抑制劑，具備了針對這種疾病的潛力。這些數(shù)據(jù)在2017年第13屆毛伊島皮膚病學(xué)會議上得以公布。

銀屑病(俗稱牛皮癬)是一種常見非傳染性的自身免疫性疾病，影響全世界1.25億多的人口。斑塊性銀屑病是該疾病的最常見形式之一，臨床癥狀表現(xiàn)為隆起的紅色斑塊，其上覆蓋有死皮細(xì)胞的銀白色積累。它不僅僅是一個美容問題，而且是一種持續(xù)慢性、且令人痛苦的疾病，影響病人日常生活的方方面面。高達(dá)30%的銀屑病患者已經(jīng)或即將發(fā)展到psa階段，主要影響關(guān)節(jié)部位，引起疼痛、關(guān)節(jié)僵硬和不可逆損傷等癥狀。研究表明，銀屑病也與糖尿病、心臟病和抑郁癥等一系列嚴(yán)重健康狀況有關(guān)。

自從2015年1月推出上市后，cosentyx成為一種特異性抑制il-17a細(xì)胞因子的靶向治療方案。cosentyx以自動注射器形式可友好地方便患者，提供每月一次的劑量治療，它能夠起到持久性干凈皮膚的療效，被證明具有長達(dá)四年之久的安全可靠性。目前，cosentyx在超過75個國家被批準(zhǔn)用于治療中重度斑塊性銀屑病，包括歐盟國家成員、日本、瑞士、澳大利亞、美國和加拿大。在歐洲，cosentyx被批準(zhǔn)用于成人患者，為中度至重度斑塊狀銀屑病的一線全身性治療手段。在美國，cosentyx被批準(zhǔn)作為治療中度至重度斑塊性銀屑病成人患者，他們是全身性治療或光療方案的候選者。此外，cosentyx是第一個在超過65個國家獲得批準(zhǔn)用于治療活動性as和psa的il-17a抑制劑，其中包括了歐盟國家和美國。在日本，cosentyx也被批準(zhǔn)用于治療psa和膿皰性銀屑病。

以前的數(shù)據(jù)表明，作為一種完全人源的il-17a細(xì)胞因子的特異性抑制劑，cosentyx在高達(dá)80%的患者中可提供長達(dá)四年的持久療效，病人恢復(fù)健康或幾乎健康的皮膚(依據(jù)相關(guān)指標(biāo)銀屑病區(qū)域嚴(yán)重性系數(shù)(pasi))。在用cosentyx治療一年后，患者被隨機(jī)分為連續(xù)治療或治療停止直到復(fù)發(fā)。連續(xù)治療組的患者保持了高水平的反應(yīng)。在停止治療組的患者中，21%的銀屑病患者在未治療的情況下保持健康皮膚清除度長達(dá)一年，10%的患者在未治療兩年后保持了健康皮膚清除度。此外，病程更長的患者更有可能復(fù)發(fā)，這也表明了早期干預(yù)治療增加了防止復(fù)發(fā)的機(jī)會。

這是治療中斷后第一個穩(wěn)健的銀屑病長期數(shù)據(jù)。這些來自延伸研究a2302e1的數(shù)據(jù)顯示，停止cosentyx治療一年后，銀屑病區(qū)域嚴(yán)重性系數(shù)(pasi)維持在低分值區(qū)域(1年后pasi評分為2.9和2年停藥后pasi評分為1.7，而基線數(shù)據(jù)分別為20.5和19.2)。在cosentyx治療前，疾病持續(xù)時間較長的患者更有可能復(fù)發(fā)，突出早期治療的潛在重要性。為了進(jìn)一步研究cosentyx的疾病改變潛力，novartis已經(jīng)啟動了stepin臨床試驗(yàn)來評估cosentyx針對新發(fā)病例的早期干預(yù)，其目的是通過提供早期治療使用的證據(jù)來確定治療新發(fā)中重度銀屑病患者的新策略。

-諾華公司藥物開發(fā)全球主管兼首席醫(yī)療官vas narasimhan博士表示：“這些結(jié)果表明，cosentyx可能有超越簡單治療癥狀的功效：實(shí)際上它可以改變銀屑病的病程，并強(qiáng)調(diào)了需要進(jìn)一步研究早期干預(yù)。能夠改變疾病進(jìn)程是治療的最終目標(biāo)，這就是為什么我們正在投資stepin試驗(yàn)，進(jìn)一步了解cosentyx在銀屑病中的疾病調(diào)節(jié)能力?！?/p>

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