北京藥監(jiān)局：4月起定期發(fā)布藥品安全“黑名單”

北京市藥品監(jiān)督管理局投訴舉報熱線“12331”今日開通。今后，市民發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品在研制、生產(chǎn)、流通和使用方面的違法行為，可以直接撥打“12331”進(jìn)行投訴舉報；原市藥監(jiān)局便民服務(wù)電話“83979811”目前已經(jīng)并入“12331”。

今天上午，北京市藥監(jiān)局局長叢駱駱做客城市管理廣播城市零距離欄目時表示，今年4月1日起，市藥監(jiān)局將定期在官網(wǎng)上發(fā)布藥品安全“黑名單”，將嚴(yán)重違反規(guī)定，受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者的信息對外公布，并對他們進(jìn)行重點監(jiān)管。三年監(jiān)測顯示社區(qū)藥物安全今年，本市的基本用藥目錄將隨著國家基本目錄的調(diào)整而擴增。叢駱駱說，目前藥監(jiān)部門已經(jīng)對社區(qū)用藥監(jiān)管做了規(guī)劃?；居盟幟磕甓际撬幈O(jiān)部門重點監(jiān)控對象，每種藥品都要進(jìn)行抽驗；同時，藥監(jiān)部門還將對基本用藥和零差率藥品的生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程監(jiān)控，對基本用藥全品種進(jìn)行不良反應(yīng)的監(jiān)測。叢駱駱表示，從最近三年的監(jiān)測結(jié)果來看，社區(qū)使用的藥物都是安全的，市民可以放心。目前基本用藥在最小包裝上都印有電子監(jiān)管碼，市民可以通過電話、短信或者網(wǎng)站進(jìn)行查詢，輸入藥品的電子監(jiān)管碼后可以追蹤到它從生產(chǎn)到流通的全過程。今年搭建兒童用藥保障體系很多市民反映兒童用藥很不方便。對此，叢駱駱表示，近年來，兒童專用藥品開發(fā)面臨著一些難題，這也是世界各國普遍關(guān)注的話題。兒童用藥有其難點和特殊性，企業(yè)和研發(fā)單位研制兒童用藥時間更長。從去年下半年開始，北京市藥監(jiān)局進(jìn)行了一系列的調(diào)研，今年將整合現(xiàn)有的醫(yī)療機構(gòu)、研發(fā)單位、生產(chǎn)企業(yè)及政府相關(guān)部門，集中力量搭建北京兒童用藥保障體系。在調(diào)研中，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)本來兒童用藥就少，有時候有些品種還會出現(xiàn)供應(yīng)緊張的情況。今后，市藥監(jiān)局將通過監(jiān)測體系，監(jiān)控兒童用藥情況，一旦發(fā)現(xiàn)某種藥品有可能供應(yīng)緊張，將提前進(jìn)行儲備，“打出余量”，保證用藥。有些成人藥品兒童可以使用，但缺乏兒童使用的劑型。叢駱駱說，對于這類藥品，藥監(jiān)部門將協(xié)調(diào)生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)兒童方便使用的劑型。有些醫(yī)院研發(fā)的兒童專用院內(nèi)制劑頗受追捧，但在其他醫(yī)療機構(gòu)買不到。叢駱駱說，藥監(jiān)部門將挖掘現(xiàn)有的兒童院內(nèi)制劑，在提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，允許在設(shè)有兒科的醫(yī)院間調(diào)配。對于有兒科用藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，藥監(jiān)部門將鼓勵他們生產(chǎn)；鼓勵研發(fā)單位多開發(fā)兒童用藥；在兒童專科醫(yī)院搭建平臺，將制劑開發(fā)成可供上市銷售的新藥。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測化妝品不良反應(yīng)去年，本市成立了化妝品不良反應(yīng)中心，今年將在一些醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立哨點，啟動化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測，分析化妝品不良反應(yīng)的情況，定期向市民公布。叢駱駱說，現(xiàn)在化妝品的種類很多，但每個人不能適應(yīng)所有的化妝品。藥監(jiān)部門將通過對化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測及分析，引導(dǎo)公眾避免或者減少不良反應(yīng)的發(fā)生。去年“假牙”質(zhì)量一度受到媒體的關(guān)注。叢駱駱說，假牙也就是定制義齒要承擔(dān)著咀嚼功能，因此假牙質(zhì)量有問題，同樣會對人體造成傷害。藥監(jiān)部門對假牙生產(chǎn)企業(yè)有著嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，目前有假牙資質(zhì)的企業(yè)都可以在藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。針對市民關(guān)注的民辦醫(yī)療機構(gòu)藥品治療問題，叢駱駱表示，目前民辦醫(yī)療機構(gòu)還未參加藥品的集中招標(biāo)采購，藥監(jiān)部門將對其使用藥品的安全性加強檢查和監(jiān)測。

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