國(guó)內(nèi)7月獲批宮頸癌疫苗在美國(guó)退市專家稱退市因市場(chǎng)非療效不佳

2014年5月30日，葛蘭素史克天津工廠。

國(guó)內(nèi)7月獲批宮頸癌疫苗在美國(guó)退市；專家稱，退市是因市場(chǎng)原因，并非療效不

葛蘭素史克（gsk）生產(chǎn)的“希瑞適”（人乳頭狀瘤病毒疫苗）于今年7月獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的hpv疫苗。然而3個(gè)月后，有消息稱，即將在中國(guó)上市的希瑞適已經(jīng)在美國(guó)退市，引發(fā)不少關(guān)注。昨日，葛蘭素史克向新京報(bào)記者證實(shí)了這一消息，并表示希瑞適在美國(guó)的上市許可證仍然有效。

今年7月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告，當(dāng)月12日批準(zhǔn)葛蘭素史克（gsk）公司的預(yù)防用生物制品——人乳頭狀瘤病毒吸附疫苗的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。這意味著，首個(gè)被證實(shí)可以預(yù)防癌癥的疫苗——宮頸癌疫苗（也稱hpv疫苗）在國(guó)際市場(chǎng)推出10年后，終于獲得了在中國(guó)上市的“身份”許可。

然而，近日有消息稱，即將在中國(guó)上市的希瑞適目前已經(jīng)在美國(guó)退市。不少網(wǎng)友因此質(zhì)疑剛在中國(guó)獲批不久的希瑞適是“淘汰貨”。

昨日，葛蘭素史克向新京報(bào)記者證實(shí)了“希瑞適在美國(guó)退市”的消息，但其表示，希瑞適在美國(guó)的上市許可證仍然有效。

此外，葛蘭素史克還介紹說，根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（cdc）的免疫實(shí)施咨詢委員會(huì)（acip）近期公布的信息，美國(guó)市場(chǎng)目前僅使用hpv9價(jià)疫苗，hpv4價(jià)疫苗和2價(jià)疫苗都已停止供應(yīng)。

而在中國(guó)獲批上市的希瑞適正是hpv2價(jià)疫苗（可以免疫16與18兩種病毒亞型），其適宜接種人群為9到25歲女性，采用3劑免疫接種程序，預(yù)計(jì)于明年年初正式上市。

據(jù)了解，宮頸癌是中國(guó)15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13萬新發(fā)病例，每年中國(guó)的宮頸癌病例占全球的28%以上。其中，人乳頭狀瘤病毒（hpv）感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要誘因。

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