2014年5月30日,葛蘭素史克天津工廠。
國(guó)內(nèi)7月獲批宮頸癌疫苗在美國(guó)退市;專家稱,退市是因市場(chǎng)原因,并非療效不
葛蘭素史克(gsk)生產(chǎn)的“希瑞適”(人乳頭狀瘤病毒疫苗)于今年7月獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的hpv疫苗。然而3個(gè)月后,有消息稱,即將在中國(guó)上市的希瑞適已經(jīng)在美國(guó)退市,引發(fā)不少關(guān)注。昨日,葛蘭素史克向新京報(bào)記者證實(shí)了這一消息,并表示希瑞適在美國(guó)的上市許可證仍然有效。
今年7月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告,當(dāng)月12日批準(zhǔn)葛蘭素史克(gsk)公司的預(yù)防用生物制品——人乳頭狀瘤病毒吸附疫苗的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。這意味著,首個(gè)被證實(shí)可以預(yù)防癌癥的疫苗——宮頸癌疫苗(也稱hpv疫苗)在國(guó)際市場(chǎng)推出10年后,終于獲得了在中國(guó)上市的“身份”許可。
然而,近日有消息稱,即將在中國(guó)上市的希瑞適目前已經(jīng)在美國(guó)退市。不少網(wǎng)友因此質(zhì)疑剛在中國(guó)獲批不久的希瑞適是“淘汰貨”。
昨日,葛蘭素史克向新京報(bào)記者證實(shí)了“希瑞適在美國(guó)退市”的消息,但其表示,希瑞適在美國(guó)的上市許可證仍然有效。
此外,葛蘭素史克還介紹說,根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(cdc)的免疫實(shí)施咨詢委員會(huì)(acip)近期公布的信息,美國(guó)市場(chǎng)目前僅使用hpv9價(jià)疫苗,hpv4價(jià)疫苗和2價(jià)疫苗都已停止供應(yīng)。
而在中國(guó)獲批上市的希瑞適正是hpv2價(jià)疫苗(可以免疫16與18兩種病毒亞型),其適宜接種人群為9到25歲女性,采用3劑免疫接種程序,預(yù)計(jì)于明年年初正式上市。
據(jù)了解,宮頸癌是中國(guó)15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥,每年約有13萬新發(fā)病例,每年中國(guó)的宮頸癌病例占全球的28%以上。其中,人乳頭狀瘤病毒(hpv)感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要誘因。
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