藥監(jiān)局公告：提防假“美瞳”損害視力健康

國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱藥監(jiān)局）日前針對彩色平光隱形眼鏡發(fā)布正式公告。此公告具體說明，“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)、文件的規(guī)定”，而且“自2012年4月1日起，未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書，以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品”。公告并建議“消費者如購買裝飾性彩色平光隱形眼鏡，請到具備角膜接觸鏡經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書?！毙路ㄒ?guī)的出臺旨在規(guī)范裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場、引導行業(yè)健康發(fā)展，并為消費者的眼睛健康把關。

偽“美瞳”損害消費者視力健康

很多人把“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”及彩色隱形眼鏡都稱做“美瞳”，其實是錯誤的。美瞳是強生公司的注冊商標，是強生視力健商貿(mào)（上海）有限公司最早引進的彩色隱形眼鏡產(chǎn)品，而且市場份額最大。在此次藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)之前，有度數(shù)的裝飾性彩色隱形眼鏡一直是按照iii類醫(yī)療器械進行監(jiān)管的，上市銷售之前均須獲得藥監(jiān)局的注冊批準。但是由于裝飾性彩色平光隱形眼鏡無矯正視力的功能，是否應按醫(yī)療器械管理一直存在爭議，影響了該品類產(chǎn)品的監(jiān)管力度，讓許多不法廠商有機可乘，販售質量低劣的產(chǎn)品，其中許多還是三無（無商標、無廠牌、無生產(chǎn)日期）產(chǎn)品，并打著“美瞳”的旗號在零售渠道或者網(wǎng)絡上銷售。這些偽“美瞳”產(chǎn)品成為傷害消費者視力健康的罪魁禍首。

為保障公眾安全，藥監(jiān)局經(jīng)報請中央機構編制委員會批準，正式將彩色裝飾性平光隱形眼鏡納入iii類醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，未取得醫(yī)療器械注冊證書者，不得生產(chǎn)和銷售該類產(chǎn)品。

強生視力健呼吁謹防消費陷阱

針對藥監(jiān)局的新舉措，許多品牌與廠商也欣然支持，表達出整頓市場與教育消費者的決心。身為行業(yè)領先企業(yè)的強生視力健商貿(mào)（上海）有限公司（“強生視力健”），也在第一時間內發(fā)表聲明支持藥監(jiān)局的這一新舉措。強生視力健表示，強生視力健關注消費者的眼睛健康，支持藥監(jiān)局為彩色裝飾性平光隱形眼鏡行業(yè)樹立標準。此外，美瞳是強生公司的注冊商標，因其卓越的產(chǎn)品性能和獨創(chuàng)的“三明治”技術而深受廣大消費者喜愛。強生美瞳的品牌深入人心，但常常被市場上的三無偽“美瞳”產(chǎn)品所誤用，嚴重誤導了消費者。強生視力健再次提醒消費者，在選購無論是彩色隱形眼鏡還是彩色裝飾性平光隱形眼鏡時，要注意鑒別真?zhèn)巍懊劳?，只有由強生視力健?jīng)銷的具有美容效果的隱形眼鏡才能稱之為“美瞳”，而市場上各類非由強生視力健經(jīng)銷的彩色隱形眼鏡或彩色裝飾性平光隱形眼鏡均不能稱之為“美瞳”，也與強生視力健經(jīng)銷之“美瞳”隱形眼鏡產(chǎn)品完全無關，消費者須注意謹防消費陷阱。

強生視力健投身于與視力保健相關的消費者教育，在彩色隱形眼鏡的安全配戴、品質鑒別、視力保健知識等多方面提高消費者對隱形眼鏡品類的知識水平，以促進彩色隱形眼鏡市場的良性成長。

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