國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱藥監(jiān)局)日前針對彩色平光隱形眼鏡發(fā)布正式公告。此公告具體說明,“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)、文件的規(guī)定”,而且“自2012年4月1日起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品”。公告并建議“消費者如購買裝飾性彩色平光隱形眼鏡,請到具備角膜接觸鏡經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書?!毙路ㄒ?guī)的出臺旨在規(guī)范裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場、引導行業(yè)健康發(fā)展,并為消費者的眼睛健康把關。
偽“美瞳”損害消費者視力健康
很多人把“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”及彩色隱形眼鏡都稱做“美瞳”,其實是錯誤的。美瞳是強生公司的注冊商標,是強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司最早引進的彩色隱形眼鏡產(chǎn)品,而且市場份額最大。在此次藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)之前,有度數(shù)的裝飾性彩色隱形眼鏡一直是按照iii類醫(yī)療器械進行監(jiān)管的,上市銷售之前均須獲得藥監(jiān)局的注冊批準。但是由于裝飾性彩色平光隱形眼鏡無矯正視力的功能,是否應按醫(yī)療器械管理一直存在爭議,影響了該品類產(chǎn)品的監(jiān)管力度,讓許多不法廠商有機可乘,販售質量低劣的產(chǎn)品,其中許多還是三無(無商標、無廠牌、無生產(chǎn)日期)產(chǎn)品,并打著“美瞳”的旗號在零售渠道或者網(wǎng)絡上銷售。這些偽“美瞳”產(chǎn)品成為傷害消費者視力健康的罪魁禍首。
為保障公眾安全,藥監(jiān)局經(jīng)報請中央機構編制委員會批準,正式將彩色裝飾性平光隱形眼鏡納入iii類醫(yī)療器械監(jiān)管范疇,未取得醫(yī)療器械注冊證書者,不得生產(chǎn)和銷售該類產(chǎn)品。
強生視力健呼吁謹防消費陷阱
針對藥監(jiān)局的新舉措,許多品牌與廠商也欣然支持,表達出整頓市場與教育消費者的決心。身為行業(yè)領先企業(yè)的強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司(“強生視力健”),也在第一時間內發(fā)表聲明支持藥監(jiān)局的這一新舉措。強生視力健表示,強生視力健關注消費者的眼睛健康,支持藥監(jiān)局為彩色裝飾性平光隱形眼鏡行業(yè)樹立標準。此外,美瞳是強生公司的注冊商標,因其卓越的產(chǎn)品性能和獨創(chuàng)的“三明治”技術而深受廣大消費者喜愛。強生美瞳的品牌深入人心,但常常被市場上的三無偽“美瞳”產(chǎn)品所誤用,嚴重誤導了消費者。強生視力健再次提醒消費者,在選購無論是彩色隱形眼鏡還是彩色裝飾性平光隱形眼鏡時,要注意鑒別真?zhèn)巍懊劳?,只有由強生視力健?jīng)銷的具有美容效果的隱形眼鏡才能稱之為“美瞳”,而市場上各類非由強生視力健經(jīng)銷的彩色隱形眼鏡或彩色裝飾性平光隱形眼鏡均不能稱之為“美瞳”,也與強生視力健經(jīng)銷之“美瞳”隱形眼鏡產(chǎn)品完全無關,消費者須注意謹防消費陷阱。
強生視力健投身于與視力保健相關的消費者教育,在彩色隱形眼鏡的安全配戴、品質鑒別、視力保健知識等多方面提高消費者對隱形眼鏡品類的知識水平,以促進彩色隱形眼鏡市場的良性成長。
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