針對“螺旋藻羅生門”的質(zhì)疑,昨日,國家食藥監(jiān)局表示,第二次檢驗嚴格依法定程序,并且經(jīng)過具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)平行檢驗,不可能存在造假。
此前,有媒體質(zhì)疑國家食藥監(jiān)局的兩次螺旋藻片劑檢驗結(jié)果矛盾:第一次顯示鉛含量超標的產(chǎn)品,第二次卻顯示為合格。有媒體報道,第二次結(jié)果發(fā)布前,有螺旋藻企業(yè)“進京公關(guān)”。
兩種監(jiān)管致兩個結(jié)果
國家食藥監(jiān)局回應(yīng), 2月23日,食藥監(jiān)局在6省市開展以螺旋藻為原料的保健食品鉛、砷、汞重金屬專項監(jiān)測,抽取部分產(chǎn)品,共40個產(chǎn)品84個批次,涉及29家企業(yè)。
根據(jù)監(jiān)測情況,確定13個可疑產(chǎn)品,并于2月29日下發(fā)工作通知,要求開展監(jiān)督檢查,對產(chǎn)品在實驗室進行抽檢。
記者在內(nèi)部文件上看到,文件后確實羅列“監(jiān)測”到的13個不合格螺旋藻產(chǎn)品名單。
國家食藥監(jiān)局解釋,監(jiān)測和監(jiān)督檢查是監(jiān)管的兩項重要工作。
監(jiān)測是通過產(chǎn)品抽樣檢測、群眾舉報、媒體反映等途徑,發(fā)現(xiàn)可能存在的問題,為監(jiān)督檢查提供重要導(dǎo)向。
監(jiān)督檢查是進一步查明問題所采取的措施,必須經(jīng)過法定檢驗程序,行政處理以監(jiān)督檢查結(jié)果為依據(jù)。
食藥監(jiān)局內(nèi)部人士認為,“監(jiān)測”和“監(jiān)督檢查”不一樣,所以兩次結(jié)論不沖突。實驗室檢測有嚴格規(guī)范和程序,結(jié)論不會存在造假。
不合格產(chǎn)品已被查處
國家食藥監(jiān)局有關(guān)人士說,這13個產(chǎn)品是監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品,這其中就包括媒體報道反映出問題的產(chǎn)品。
地方食品藥品監(jiān)管部門對13個可疑產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查,國家食品藥品監(jiān)管局于3月30日將監(jiān)督檢查結(jié)果向社會正式公布。
“這些結(jié)果是經(jīng)具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)平行檢驗,按2.0mg/kg的標準得出的結(jié)論。對于1個不合格產(chǎn)品和3個假冒產(chǎn)品已依法查處?!?/p>
■ 官方回應(yīng)
疑問:
為何不合格名單前后不一?
背景:
媒體報道,2月29日,國家食藥監(jiān)局下發(fā)內(nèi)部通知,通報監(jiān)測出鉛、砷超標的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)名單。
然而3月30日凌晨,國家食藥監(jiān)局對外公布的“最新”抽檢結(jié)果顯示,原先“黑名單”上的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)僅剩1家產(chǎn)品不合格。
回應(yīng):
國家食藥監(jiān)局表示,兩次結(jié)論并不沖突,“監(jiān)測”和“檢測”的差別,是導(dǎo)致此次被報道出“螺旋藻黑名單突然變臉”的原因之一。
疑問:
螺旋藻片劑鉛限量標準是多少?
背景:
兩次抽檢結(jié)論不同原因之一還包括雙方引用的限量標準值不同。
據(jù)《保健(功能)食品通用標準》顯示,“一般產(chǎn)品”的含鉛限量為不超過0.5mg/kg。但對“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品”的限量是≤2.0mg/kg。
其中,標準并沒有對以藻類為原料的片劑做出詳細規(guī)定。
新華社的報道認為,螺旋藻片劑鉛含量應(yīng)以不超0.5mg/kg為標準,但國家食藥監(jiān)局則采用的是“2.0mg/kg”的鉛限量值。
回應(yīng):
國家食藥監(jiān)局表示,螺旋藻片劑鉛限量不超2.0mg/kg是合理的。雖然標準未明確以藻類為原料片劑產(chǎn)品的鉛指標限量,但由于片劑產(chǎn)品的食用量,一般與固體飲料相近,所以,以藻類為唯一原料的片劑產(chǎn)品,鉛指標限量始終執(zhí)行2.0mg/kg的標準。
有中疾控專家也向記者證實,目前,在以藻類為原料保健食品的審評審批中,片劑產(chǎn)品鉛指標限量為2.0mg/kg,并且一直按此標準執(zhí)行。
注:國家食藥監(jiān)局表示,1997年,衛(wèi)生部批準的第一個螺旋藻片劑保健食品就是按照鉛指標限量為2.0mg/kg的標準執(zhí)行的。2011年國家食藥監(jiān)局就此類問題組織過相關(guān)專家進行討論,專家一致認為,以藻類為唯一原料輔以其他少量輔料組方的產(chǎn)品(包括片劑),鉛指標限量為2.0mg/kg是科學(xué)合理的。
■ 舉措
保健食品將建黑名單制度
食藥監(jiān)局將開展保健食品綜治工作,重典治亂
對于保健食品的監(jiān)管問題,國家食藥監(jiān)局表示,決定開展保健食品綜合治理工作,重典治亂。
國家食藥監(jiān)局表示,當前保健食品存在一些不法企業(yè)非法添加違禁物品;不按照批準的配方、工藝組織生產(chǎn);虛假夸大宣傳嚴重等問題。
該局稱,在開展的專項整治行動中,將建立起黑名單制度,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。另外,要全面提高準入門檻,調(diào)整保健食品功能范圍,修訂功能評價方法等;同時啟動產(chǎn)品技術(shù)要求提高計劃,開展清理換證工作。
另外,對于媒體質(zhì)疑的保健食品“藍帽”標志在審批時存在違規(guī)行為的問題,國家食藥監(jiān)局也表示,將進一步嚴格審評審批管理,深化審評審批制度改革,積極研究分類管理,探索建立“審批制”和“備案制”相結(jié)合的產(chǎn)品管理方式。
■ 釋疑
螺旋藻產(chǎn)品鉛限量值較寬
不同產(chǎn)品限量值不同,茶葉比鮮乳標準大百倍
昨日,有關(guān)疾控專家解釋,螺旋藻的植物特性是,在生長過程中更容易吸附重金屬鉛,而螺旋藻也不是人類需要長期大量服用的食品,所以在標準中,螺旋藻產(chǎn)品鉛限量值要寬一些。
這名專家強調(diào),每一種標準的制定,都是參考了中國人群的膳食水平、動物實驗結(jié)果、重金屬對人體影響、國外已有的標準等因素綜合制定。所以國家標準《食品中污染物限量》規(guī)定,不同類食品的鉛限量值也不同。
比如魚類食品鉛限量值為0.5mg/kg、鮮乳鉛限量值為0.05mg/kg、茶葉鉛限量值為5mg/kg等。
目前,國家批準的以螺旋藻為原料保健食品產(chǎn)品,一般每天食用量為2-6克,以2.0mg/kg限量計算,食用6克螺旋藻類保健食品的鉛暴露量與飲用1袋(240毫升)牛奶或食用約半兩(24克)魚類食品的鉛暴露量相當。因此,這一限量標準是安全的。
根據(jù)云南省疾病預(yù)防控制中心檢測結(jié)果顯示,送檢的25個樣品蛋白質(zhì)檢測值、微生物檢測值、砷的檢測值全部達到企業(yè)標準的規(guī)定,但由于螺旋藻生產(chǎn)目前沒有“國標”,依據(jù)企業(yè)自定的標準,其中,6個樣品鉛的檢測值未達到企業(yè)標準規(guī)定,3個樣品鎘的檢測值未達到企業(yè)標準。22個樣品的類胡蘿卜素、藻藍素、葉綠素?zé)o法檢驗。此次比較試驗結(jié)果反映出的主要質(zhì)量問題是:對食用者的健康和安全構(gòu)成損害和危害的重金屬類的鉛和鎘超標。其中,云南紅云天然食品有限公司生產(chǎn)的天然螺旋藻精片(0.5g×300片/筒),鎘這一項企業(yè)自己制定標準是每千克螺旋藻中含鎘必須小于等于0.2毫克,但該樣品實際的檢測值已達到0.59毫克。此外,昆明振華制藥廠有限公司生產(chǎn)的天然螺旋藻精片(0.5g×40片×10袋/筒),鎘這一項企業(yè)自己制定標準同樣是每千克螺旋藻中含鎘(m g/k g)必須小于等于0.2毫克,但該樣品的檢測值已經(jīng)達到0.52毫克。昆明市消協(xié)梁橋養(yǎng)副秘書長介紹說,目前對于螺旋藻的生產(chǎn),尚無國家或地方的統(tǒng)一標準,也沒有行業(yè)的統(tǒng)一標準,企業(yè)生產(chǎn)實際上處于自定標準的狀態(tài)。因此,作為本次比較試驗判定檢驗項目是否合格,則依據(jù)的是各相關(guān)品牌企業(yè)自己制定的標準,在項目設(shè)置上存在多少不等,項目設(shè)定也存在高低不一,存在一定差別甚至較大差別,這就使本次比較試驗部分檢驗項目的檢驗結(jié)果存在一定程度的不公平性和不確定性,同時也在一定程度上降低了各品牌間產(chǎn)品質(zhì)量的可比性。如從比較試驗結(jié)果匯總表的一欄就可以看到,僅蛋白質(zhì)(g/100g)一項,25個品牌就有5個不同的標準,最高的設(shè)定在60(g/100g),而最低的設(shè)定為40(g/100g)。而菌落總數(shù)(c fu/g)一項,兩個企業(yè)的差別更是驚人,其中一個企業(yè)制定的標準是,每克螺旋藻菌落總數(shù)小于等于30000c fu,而另一企業(yè)這一項則設(shè)定為每克螺旋藻菌落總數(shù)小于等于1000c fu。昆明市消協(xié)負責(zé)人表示,他們已向政府有關(guān)部門報告和反映螺旋藻比較試驗結(jié)果及有關(guān)情況,并提出關(guān)于制定統(tǒng)一的螺旋藻地方性標準以及在生產(chǎn)和流通領(lǐng)域加強對螺旋藻商品的監(jiān)管等建議和意見,以規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營行為。昆明市消協(xié)提醒說,螺旋藻只是一種具有一定保健功效的食品,而不是能醫(yī)治疾病的藥品,因此,凡是夸大甚至無限夸大螺旋藻功效的宣傳,切不可信。其次,在符合國家標準的前提下,螺旋藻的微生物以及重金屬含量也是越少越好;在一定的計量單位,營養(yǎng)素越多的螺旋藻越好;此外,消費者購買螺旋藻時,應(yīng)要求銷售者出示所購品牌螺旋藻的產(chǎn)品合格證及近期的產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告,以了解產(chǎn)品的營養(yǎng)素、微生物、重金屬的含量情況,正確選擇螺旋藻商品。
不要迷信“小藍帽”,因為“小藍帽”的認證是一個很不負責(zé)的短期行為,對于消費者來說,它根本沒有任何的意義!
我這樣說一定有人反對,其實我告訴大家,我為何這樣說,大家就明白了:
國家食品藥品管理局關(guān)于對生產(chǎn)保健食品進行“健字”認證,本來是一個很好的事情,但是關(guān)鍵認證的過程和要求已經(jīng)失去了根本的意義。
一、問題在于認證的企業(yè)要提供一定(不小)的費用,這個費用不是直接提供認證機關(guān)的,而是提供給檢測部門,說來也有道理,你要檢測還讓誰給你白白檢測嗎?還要國家替你拿檢測費用嗎?對啊,自個兒出檢測費用天經(jīng)地義啊。關(guān)鍵是你找的檢測部門必是有關(guān)部門指定的......
當然不讓你隨便找也有道理:如果你買通檢測單位蒙混過關(guān)怎么辦?
二、認證的結(jié)果是即時性的,也就是說:我們今天看到的藍帽子可能是多少年前的當年,在這個企業(yè)各方面管理都好的時候,或者只是為了過關(guān)的時候,一次性的檢測結(jié)果,而不是現(xiàn)在的即時性質(zhì)量。也許今天你買的帶有“藍帽子”的產(chǎn)品質(zhì)量要比當年的還好,也許比不上當年的,這個的確很難說。
一就而就的認證對于消費者來說,到底誰那么幸運能買到如同當年的批次產(chǎn)品?。?br>類似這種一就而就的認證,取代了實時監(jiān)管。很遺憾地是:那個造“毒奶粉”的企業(yè)也是有很多機構(gòu)的認證的,正是因為它有很多認證,才可以害那么多的幼兒。所以我們買到帶“藍帽子”的保健品,也不一定是幸運的。
三、更有甚者:“沒有藍帽子,就沒有保健作用”,這樣宣傳不是因為我們有了藍帽子的幌子嗎?因為當年取得了“藍帽子”,我就好似有了貴族身份了,也就是沒有了實時的監(jiān)管,我可以堂而皇之地把可能有質(zhì)量問題的產(chǎn)品帶上”藍帽子”到處去賣,那些沒有“藍帽子“的,即使質(zhì)量上沒有問題,也不能說你的糖是甜的!
即使藍帽子產(chǎn)品如果出現(xiàn)了問題,誰擔(dān)當責(zé)任啊?不論你們誰承擔(dān)責(zé)任,受害者可是廣大的消費者,就像毒奶粉事件一樣,那些擁有著這認證、那認證的若大的企業(yè)生產(chǎn)出來的奶粉不是傷害了很多無辜幼兒嗎?其主要原因就是用一時的認證取代了實時監(jiān)管!
對于任何食品的任何認證,都不能取代實時監(jiān)管!一就而就的認證,就是對消費者的不負責(zé)任!
"藥字"認證需要幾百萬甚至上千萬,而“健字”認證需要幾十萬甚至上百萬,這些資金不是用于產(chǎn)品的質(zhì)量上,而是用于認證的過程中,這樣的認證費用,對于消費者的安全來言究竟有何意義???
其實關(guān)于食品、藥品的質(zhì)量、安全監(jiān)管,在對消費者負責(zé)上有比任何即時性認證有更好更有效的監(jiān)管辦法......因此我們的認證必須改革......
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