藥監(jiān)局:螺旋藻兩次抽檢結(jié)果矛盾因監(jiān)管方式不同(保健品重金屬含量標準)

針對“螺旋藻羅生門”的質(zhì)疑，昨日，國家食藥監(jiān)局表示，第二次檢驗嚴格依法定程序，并且經(jīng)過具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)平行檢驗，不可能存在造假。

此前，有媒體質(zhì)疑國家食藥監(jiān)局的兩次螺旋藻片劑檢驗結(jié)果矛盾：第一次顯示鉛含量超標的產(chǎn)品，第二次卻顯示為合格。有媒體報道，第二次結(jié)果發(fā)布前，有螺旋藻企業(yè)“進京公關(guān)”。

兩種監(jiān)管致兩個結(jié)果

國家食藥監(jiān)局回應(yīng)， 2月23日，食藥監(jiān)局在6省市開展以螺旋藻為原料的保健食品鉛、砷、汞重金屬專項監(jiān)測，抽取部分產(chǎn)品，共40個產(chǎn)品84個批次，涉及29家企業(yè)。

根據(jù)監(jiān)測情況，確定13個可疑產(chǎn)品，并于2月29日下發(fā)工作通知，要求開展監(jiān)督檢查，對產(chǎn)品在實驗室進行抽檢。

記者在內(nèi)部文件上看到，文件后確實羅列“監(jiān)測”到的13個不合格螺旋藻產(chǎn)品名單。

國家食藥監(jiān)局解釋，監(jiān)測和監(jiān)督檢查是監(jiān)管的兩項重要工作。

監(jiān)測是通過產(chǎn)品抽樣檢測、群眾舉報、媒體反映等途徑，發(fā)現(xiàn)可能存在的問題，為監(jiān)督檢查提供重要導(dǎo)向。

監(jiān)督檢查是進一步查明問題所采取的措施，必須經(jīng)過法定檢驗程序，行政處理以監(jiān)督檢查結(jié)果為依據(jù)。

食藥監(jiān)局內(nèi)部人士認為，“監(jiān)測”和“監(jiān)督檢查”不一樣，所以兩次結(jié)論不沖突。實驗室檢測有嚴格規(guī)范和程序，結(jié)論不會存在造假。

不合格產(chǎn)品已被查處

國家食藥監(jiān)局有關(guān)人士說，這13個產(chǎn)品是監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品，這其中就包括媒體報道反映出問題的產(chǎn)品。

地方食品藥品監(jiān)管部門對13個可疑產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查，國家食品藥品監(jiān)管局于3月30日將監(jiān)督檢查結(jié)果向社會正式公布。

“這些結(jié)果是經(jīng)具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)平行檢驗，按2.0mg/kg的標準得出的結(jié)論。對于1個不合格產(chǎn)品和3個假冒產(chǎn)品已依法查處?！?/p>

■ 官方回應(yīng)

疑問：

為何不合格名單前后不一？

背景：

媒體報道，2月29日，國家食藥監(jiān)局下發(fā)內(nèi)部通知，通報監(jiān)測出鉛、砷超標的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)名單。

然而3月30日凌晨，國家食藥監(jiān)局對外公布的“最新”抽檢結(jié)果顯示，原先“黑名單”上的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)僅剩1家產(chǎn)品不合格。

回應(yīng)：

國家食藥監(jiān)局表示，兩次結(jié)論并不沖突，“監(jiān)測”和“檢測”的差別，是導(dǎo)致此次被報道出“螺旋藻黑名單突然變臉”的原因之一。

疑問：

螺旋藻片劑鉛限量標準是多少？

背景：

兩次抽檢結(jié)論不同原因之一還包括雙方引用的限量標準值不同。

據(jù)《保健(功能)食品通用標準》顯示，“一般產(chǎn)品”的含鉛限量為不超過0.5mg/kg。但對“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品”的限量是≤2.0mg/kg。

其中，標準并沒有對以藻類為原料的片劑做出詳細規(guī)定。

新華社的報道認為，螺旋藻片劑鉛含量應(yīng)以不超0.5mg/kg為標準，但國家食藥監(jiān)局則采用的是“2.0mg/kg”的鉛限量值。

回應(yīng)：

國家食藥監(jiān)局表示，螺旋藻片劑鉛限量不超2.0mg/kg是合理的。雖然標準未明確以藻類為原料片劑產(chǎn)品的鉛指標限量，但由于片劑產(chǎn)品的食用量，一般與固體飲料相近，所以，以藻類為唯一原料的片劑產(chǎn)品，鉛指標限量始終執(zhí)行2.0mg/kg的標準。

有中疾控專家也向記者證實，目前，在以藻類為原料保健食品的審評審批中，片劑產(chǎn)品鉛指標限量為2.0mg/kg，并且一直按此標準執(zhí)行。

注：國家食藥監(jiān)局表示，1997年，衛(wèi)生部批準的第一個螺旋藻片劑保健食品就是按照鉛指標限量為2.0mg/kg的標準執(zhí)行的。2011年國家食藥監(jiān)局就此類問題組織過相關(guān)專家進行討論，專家一致認為，以藻類為唯一原料輔以其他少量輔料組方的產(chǎn)品(包括片劑)，鉛指標限量為2.0mg/kg是科學(xué)合理的。

■ 舉措

保健食品將建黑名單制度

食藥監(jiān)局將開展保健食品綜治工作，重典治亂

對于保健食品的監(jiān)管問題，國家食藥監(jiān)局表示，決定開展保健食品綜合治理工作，重典治亂。

國家食藥監(jiān)局表示，當前保健食品存在一些不法企業(yè)非法添加違禁物品；不按照批準的配方、工藝組織生產(chǎn)；虛假夸大宣傳嚴重等問題。

該局稱，在開展的專項整治行動中，將建立起黑名單制度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。另外，要全面提高準入門檻，調(diào)整保健食品功能范圍，修訂功能評價方法等；同時啟動產(chǎn)品技術(shù)要求提高計劃，開展清理換證工作。

另外，對于媒體質(zhì)疑的保健食品“藍帽”標志在審批時存在違規(guī)行為的問題，國家食藥監(jiān)局也表示，將進一步嚴格審評審批管理，深化審評審批制度改革，積極研究分類管理，探索建立“審批制”和“備案制”相結(jié)合的產(chǎn)品管理方式。

■ 釋疑

螺旋藻產(chǎn)品鉛限量值較寬

不同產(chǎn)品限量值不同，茶葉比鮮乳標準大百倍

昨日，有關(guān)疾控專家解釋，螺旋藻的植物特性是，在生長過程中更容易吸附重金屬鉛，而螺旋藻也不是人類需要長期大量服用的食品，所以在標準中，螺旋藻產(chǎn)品鉛限量值要寬一些。

這名專家強調(diào)，每一種標準的制定，都是參考了中國人群的膳食水平、動物實驗結(jié)果、重金屬對人體影響、國外已有的標準等因素綜合制定。所以國家標準《食品中污染物限量》規(guī)定，不同類食品的鉛限量值也不同。

比如魚類食品鉛限量值為0.5mg/kg、鮮乳鉛限量值為0.05mg/kg、茶葉鉛限量值為5mg/kg等。

目前，國家批準的以螺旋藻為原料保健食品產(chǎn)品，一般每天食用量為2-6克，以2.0mg/kg限量計算，食用6克螺旋藻類保健食品的鉛暴露量與飲用1袋(240毫升)牛奶或食用約半兩(24克)魚類食品的鉛暴露量相當。因此，這一限量標準是安全的。

保健品重金屬含量標準

根據(jù)云南省疾病預(yù)防控制中心檢測結(jié)果顯示，送檢的25個樣品蛋白質(zhì)檢測值、微生物檢測值、砷的檢測值全部達到企業(yè)標準的規(guī)定，但由于螺旋藻生產(chǎn)目前沒有“國標”，依據(jù)企業(yè)自定的標準，其中，6個樣品鉛的檢測值未達到企業(yè)標準規(guī)定，3個樣品鎘的檢測值未達到企業(yè)標準。22個樣品的類胡蘿卜素、藻藍素、葉綠素?zé)o法檢驗。此次比較試驗結(jié)果反映出的主要質(zhì)量問題是：對食用者的健康和安全構(gòu)成損害和危害的重金屬類的鉛和鎘超標。其中，云南紅云天然食品有限公司生產(chǎn)的天然螺旋藻精片(0.5g×300片／筒)，鎘這一項企業(yè)自己制定標準是每千克螺旋藻中含鎘必須小于等于0.2毫克，但該樣品實際的檢測值已達到0.59毫克。此外，昆明振華制藥廠有限公司生產(chǎn)的天然螺旋藻精片(0.5g×40片×10袋／筒)，鎘這一項企業(yè)自己制定標準同樣是每千克螺旋藻中含鎘(m g／k g)必須小于等于0.2毫克，但該樣品的檢測值已經(jīng)達到0.52毫克。昆明市消協(xié)梁橋養(yǎng)副秘書長介紹說，目前對于螺旋藻的生產(chǎn)，尚無國家或地方的統(tǒng)一標準，也沒有行業(yè)的統(tǒng)一標準，企業(yè)生產(chǎn)實際上處于自定標準的狀態(tài)。因此，作為本次比較試驗判定檢驗項目是否合格，則依據(jù)的是各相關(guān)品牌企業(yè)自己制定的標準，在項目設(shè)置上存在多少不等，項目設(shè)定也存在高低不一，存在一定差別甚至較大差別，這就使本次比較試驗部分檢驗項目的檢驗結(jié)果存在一定程度的不公平性和不確定性，同時也在一定程度上降低了各品牌間產(chǎn)品質(zhì)量的可比性。如從比較試驗結(jié)果匯總表的一欄就可以看到，僅蛋白質(zhì)(g／100g)一項，25個品牌就有5個不同的標準，最高的設(shè)定在60(g／100g)，而最低的設(shè)定為40(g／100g)。而菌落總數(shù)(c fu／g)一項，兩個企業(yè)的差別更是驚人，其中一個企業(yè)制定的標準是，每克螺旋藻菌落總數(shù)小于等于30000c fu，而另一企業(yè)這一項則設(shè)定為每克螺旋藻菌落總數(shù)小于等于1000c fu。昆明市消協(xié)負責(zé)人表示，他們已向政府有關(guān)部門報告和反映螺旋藻比較試驗結(jié)果及有關(guān)情況，并提出關(guān)于制定統(tǒng)一的螺旋藻地方性標準以及在生產(chǎn)和流通領(lǐng)域加強對螺旋藻商品的監(jiān)管等建議和意見，以規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營行為。昆明市消協(xié)提醒說，螺旋藻只是一種具有一定保健功效的食品，而不是能醫(yī)治疾病的藥品，因此，凡是夸大甚至無限夸大螺旋藻功效的宣傳，切不可信。其次，在符合國家標準的前提下，螺旋藻的微生物以及重金屬含量也是越少越好；在一定的計量單位，營養(yǎng)素越多的螺旋藻越好；此外，消費者購買螺旋藻時，應(yīng)要求銷售者出示所購品牌螺旋藻的產(chǎn)品合格證及近期的產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告，以了解產(chǎn)品的營養(yǎng)素、微生物、重金屬的含量情況，正確選擇螺旋藻商品。

哈馬螺旋藻為什么沒有小藍帽

不要迷信“小藍帽”，因為“小藍帽”的認證是一個很不負責(zé)的短期行為，對于消費者來說，它根本沒有任何的意義！

我這樣說一定有人反對，其實我告訴大家，我為何這樣說，大家就明白了：

國家食品藥品管理局關(guān)于對生產(chǎn)保健食品進行“健字”認證，本來是一個很好的事情，但是關(guān)鍵認證的過程和要求已經(jīng)失去了根本的意義。

一、問題在于認證的企業(yè)要提供一定（不小）的費用，這個費用不是直接提供認證機關(guān)的，而是提供給檢測部門，說來也有道理，你要檢測還讓誰給你白白檢測嗎？還要國家替你拿檢測費用嗎？對啊，自個兒出檢測費用天經(jīng)地義啊。關(guān)鍵是你找的檢測部門必是有關(guān)部門指定的......
當然不讓你隨便找也有道理：如果你買通檢測單位蒙混過關(guān)怎么辦？

二、認證的結(jié)果是即時性的，也就是說：我們今天看到的藍帽子可能是多少年前的當年，在這個企業(yè)各方面管理都好的時候，或者只是為了過關(guān)的時候，一次性的檢測結(jié)果，而不是現(xiàn)在的即時性質(zhì)量。也許今天你買的帶有“藍帽子”的產(chǎn)品質(zhì)量要比當年的還好，也許比不上當年的，這個的確很難說。
一就而就的認證對于消費者來說，到底誰那么幸運能買到如同當年的批次產(chǎn)品?。?br>類似這種一就而就的認證，取代了實時監(jiān)管。很遺憾地是：那個造“毒奶粉”的企業(yè)也是有很多機構(gòu)的認證的，正是因為它有很多認證，才可以害那么多的幼兒。所以我們買到帶“藍帽子”的保健品，也不一定是幸運的。

三、更有甚者：“沒有藍帽子，就沒有保健作用”，這樣宣傳不是因為我們有了藍帽子的幌子嗎？因為當年取得了“藍帽子”，我就好似有了貴族身份了，也就是沒有了實時的監(jiān)管，我可以堂而皇之地把可能有質(zhì)量問題的產(chǎn)品帶上”藍帽子”到處去賣，那些沒有“藍帽子“的，即使質(zhì)量上沒有問題，也不能說你的糖是甜的！

即使藍帽子產(chǎn)品如果出現(xiàn)了問題，誰擔(dān)當責(zé)任啊?不論你們誰承擔(dān)責(zé)任，受害者可是廣大的消費者，就像毒奶粉事件一樣，那些擁有著這認證、那認證的若大的企業(yè)生產(chǎn)出來的奶粉不是傷害了很多無辜幼兒嗎？其主要原因就是用一時的認證取代了實時監(jiān)管！

對于任何食品的任何認證，都不能取代實時監(jiān)管！一就而就的認證，就是對消費者的不負責(zé)任！

"藥字"認證需要幾百萬甚至上千萬，而“健字”認證需要幾十萬甚至上百萬，這些資金不是用于產(chǎn)品的質(zhì)量上，而是用于認證的過程中，這樣的認證費用，對于消費者的安全來言究竟有何意義??？
其實關(guān)于食品、藥品的質(zhì)量、安全監(jiān)管，在對消費者負責(zé)上有比任何即時性認證有更好更有效的監(jiān)管辦法......因此我們的認證必須改革......

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