【免費(fèi)臨床】口服GnRH拮抗劑Elagolix帶來(lái)新曙光 現(xiàn)正招募子宮內(nèi)膜異位癥患者中

內(nèi)異癥是指子宮內(nèi)膜組織（腺體和間質(zhì)）在子宮腔被覆內(nèi)膜及子宮以外的部位出現(xiàn)、生長(zhǎng)、浸潤(rùn)、反復(fù)出血，繼而引發(fā)疼痛、不孕及結(jié)節(jié)或包塊等。

目前內(nèi)異癥治療主要以減滅和消除病灶、減輕和消除疼痛、改善和促進(jìn)剩余、減少和避免復(fù)發(fā)為目的；藥物治療主要以非甾體抗炎藥（NSAID）、孕激素類、復(fù)方口服避孕藥（COC）、促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑（GnRH-a）以及中藥等五大類。

Elagolix是一種口服GnRH拮抗劑，通過(guò)抑制腦垂體促性腺釋放激素受體，最終降低血循環(huán)中性腺激素水平。Elagolix是目前唯一一款口服促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑，也是十年來(lái)首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于治療與子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的口服療法。Elagolix為醫(yī)師提供了一種新的治療方案，可根據(jù)女性特定類型和子宮內(nèi)膜異位癥疼痛的嚴(yán)重程度進(jìn)行治療。

現(xiàn)在Elagolix治療子宮內(nèi)膜異位癥有兩項(xiàng)臨床項(xiàng)目在研中，公開招募患者：

齊魯制藥子宮內(nèi)膜異位癥臨床項(xiàng)目，現(xiàn)正熱招！以下是入組條件以及患者權(quán)益等信息：

用藥方案

試驗(yàn)組：噁拉戈利片

對(duì)照組：噁拉戈利片安慰劑

簡(jiǎn)要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.18~49周歲非絕經(jīng)期女性（包含臨界值），篩選前3個(gè)月內(nèi)月經(jīng)規(guī)律；

2.篩選前10年內(nèi)通過(guò)腹腔鏡檢查或開腹探查確診子宮內(nèi)膜異位癥；

3.同意自簽署知情同意書至使用試驗(yàn)用藥品末次給藥后30天內(nèi)采取非激素避孕方法；

4.宮頸細(xì)胞涂片正?；虍惓o(wú)臨床意義（接受篩選前6個(gè)月內(nèi)的正常的宮頸細(xì)胞涂片檢查；或者患者是處女且決定不進(jìn)行宮頸細(xì)胞涂片檢查）；意義不明的非典型鱗狀細(xì)胞（ASCUS）患者可聯(lián)合人乳頭瘤病毒（HPV）檢測(cè)。如果ASCUS患者高危型HPV呈陰性，則可納入研究；

受試者獲益

1、免費(fèi)體檢

2、有一定的交通補(bǔ)助和安慰劑組另外有經(jīng)濟(jì)補(bǔ)貼（500元/訪視）

3、免費(fèi)用藥治療 免費(fèi)提供補(bǔ)救治療鎮(zhèn)痛藥物

4、就診知名三甲醫(yī)院，全程專家團(tuán)隊(duì)跟蹤服務(wù)

報(bào)名資料

1、確診病歷

2、用藥記錄/處方/購(gòu)藥小票

開展地區(qū)

目前，《 評(píng)價(jià)噁拉戈利片治療子宮內(nèi)膜異位癥中度至重度疼痛患者有效性及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)》在全國(guó)多中心展開。

正大天晴子宮內(nèi)膜異位癥臨床項(xiàng)目，現(xiàn)正熱招！以下是入組條件以及患者權(quán)益等信息：

用藥方案

試驗(yàn)組： 艾拉戈克鈉片

對(duì)照組： 艾拉戈克鈉空白片

簡(jiǎn)要入選標(biāo)準(zhǔn)：

1. 篩選前10年內(nèi)通過(guò)腹腔鏡檢查或開腹探查，通過(guò)病理診斷或手術(shù)確診子宮內(nèi)膜異位癥；或根據(jù)《子宮內(nèi)膜異位癥診治指南（第三版）》，基于子宮內(nèi)膜異位癥的臨床表現(xiàn)結(jié)合既往影像學(xué)檢查結(jié)果診斷為子宮內(nèi)膜異位癥；

2.18~49周歲非絕經(jīng)期女性（包含臨界值），篩選前有1個(gè)完整的月經(jīng)周期，受試者在首次給藥前需至少有35天日記卡記錄，且至少記錄一個(gè)完整的月經(jīng)周期；月經(jīng)周期21~35天；

3.受試者同意在篩選期和治療期使用僅方案規(guī)定允許的補(bǔ)救鎮(zhèn)痛藥；

4.宮頸細(xì)胞涂片正?；虍惓o(wú)臨床意義（接受篩選前6個(gè)月內(nèi)的正常的宮頸細(xì)胞涂片檢查；或者患者是處女且決定不進(jìn)行宮頸細(xì)胞涂片檢查）；意義不明的非典型鱗狀細(xì)胞（ASCUS）患者可聯(lián)合人乳頭瘤病毒（HPV）檢測(cè)。如果ASCUS患者高危型HPV呈陰性，則可納入研究；

5.同意自簽署知情同意書至末次服用研究藥物后1個(gè)月內(nèi)采取非激素避孕。

受試者獲益

1、免費(fèi)體檢

2、有一定的交通補(bǔ)助

3、免費(fèi)用藥治療

4、就診知名三甲醫(yī)院，全程專家團(tuán)隊(duì)跟蹤服務(wù)

報(bào)名資料

1、確診病歷

2、用藥記錄/處方/購(gòu)藥小票

開展地區(qū)

目前，《 評(píng)價(jià)艾拉戈克鈉片治療子宮內(nèi)膜異位癥中度至重度疼痛患者有效性、安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn) 》在全國(guó)多中心展開。

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