內(nèi)異癥是指子宮內(nèi)膜組織(腺體和間質(zhì))在子宮腔被覆內(nèi)膜及子宮以外的部位出現(xiàn)、生長(zhǎng)、浸潤(rùn)、反復(fù)出血,繼而引發(fā)疼痛、不孕及結(jié)節(jié)或包塊等。
目前內(nèi)異癥治療主要以減滅和消除病灶、減輕和消除疼痛、改善和促進(jìn)剩余、減少和避免復(fù)發(fā)為目的;藥物治療主要以非甾體抗炎藥(NSAID)、孕激素類、復(fù)方口服避孕藥(COC)、促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑(GnRH-a)以及中藥等五大類。
Elagolix是一種口服GnRH拮抗劑,通過(guò)抑制腦垂體促性腺釋放激素受體,最終降低血循環(huán)中性腺激素水平。Elagolix是目前唯一一款口服促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑,也是十年來(lái)首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于治療與子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的口服療法。Elagolix為醫(yī)師提供了一種新的治療方案,可根據(jù)女性特定類型和子宮內(nèi)膜異位癥疼痛的嚴(yán)重程度進(jìn)行治療。
現(xiàn)在Elagolix治療子宮內(nèi)膜異位癥有兩項(xiàng)臨床項(xiàng)目在研中,公開招募患者:
齊魯制藥子宮內(nèi)膜異位癥臨床項(xiàng)目,現(xiàn)正熱招!以下是入組條件以及患者權(quán)益等信息:
用藥方案
試驗(yàn)組:噁拉戈利片
對(duì)照組:噁拉戈利片安慰劑
簡(jiǎn)要入選標(biāo)準(zhǔn):
1.18~49周歲非絕經(jīng)期女性(包含臨界值),篩選前3個(gè)月內(nèi)月經(jīng)規(guī)律;
2.篩選前10年內(nèi)通過(guò)腹腔鏡檢查或開腹探查確診子宮內(nèi)膜異位癥;
3.同意自簽署知情同意書至使用試驗(yàn)用藥品末次給藥后30天內(nèi)采取非激素避孕方法;
4.宮頸細(xì)胞涂片正?;虍惓o(wú)臨床意義(接受篩選前6個(gè)月內(nèi)的正常的宮頸細(xì)胞涂片檢查;或者患者是處女且決定不進(jìn)行宮頸細(xì)胞涂片檢查);意義不明的非典型鱗狀細(xì)胞(ASCUS)患者可聯(lián)合人乳頭瘤病毒(HPV)檢測(cè)。如果ASCUS患者高危型HPV呈陰性,則可納入研究;
受試者獲益
1、免費(fèi)體檢
2、有一定的交通補(bǔ)助和安慰劑組另外有經(jīng)濟(jì)補(bǔ)貼(500元/訪視)
3、免費(fèi)用藥治療 免費(fèi)提供補(bǔ)救治療鎮(zhèn)痛藥物
4、就診知名三甲醫(yī)院,全程專家團(tuán)隊(duì)跟蹤服務(wù)
報(bào)名資料
1、確診病歷
2、用藥記錄/處方/購(gòu)藥小票
開展地區(qū)
目前,《 評(píng)價(jià)噁拉戈利片治療子宮內(nèi)膜異位癥中度至重度疼痛患者有效性及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)》在全國(guó)多中心展開。
正大天晴子宮內(nèi)膜異位癥臨床項(xiàng)目,現(xiàn)正熱招!以下是入組條件以及患者權(quán)益等信息:
用藥方案
試驗(yàn)組: 艾拉戈克鈉片
對(duì)照組: 艾拉戈克鈉空白片
簡(jiǎn)要入選標(biāo)準(zhǔn):
1. 篩選前10年內(nèi)通過(guò)腹腔鏡檢查或開腹探查,通過(guò)病理診斷或手術(shù)確診子宮內(nèi)膜異位癥;或根據(jù)《子宮內(nèi)膜異位癥診治指南(第三版)》,基于子宮內(nèi)膜異位癥的臨床表現(xiàn)結(jié)合既往影像學(xué)檢查結(jié)果診斷為子宮內(nèi)膜異位癥;
2.18~49周歲非絕經(jīng)期女性(包含臨界值),篩選前有1個(gè)完整的月經(jīng)周期,受試者在首次給藥前需至少有35天日記卡記錄,且至少記錄一個(gè)完整的月經(jīng)周期;月經(jīng)周期21~35天;
3.受試者同意在篩選期和治療期使用僅方案規(guī)定允許的補(bǔ)救鎮(zhèn)痛藥;
4.宮頸細(xì)胞涂片正?;虍惓o(wú)臨床意義(接受篩選前6個(gè)月內(nèi)的正常的宮頸細(xì)胞涂片檢查;或者患者是處女且決定不進(jìn)行宮頸細(xì)胞涂片檢查);意義不明的非典型鱗狀細(xì)胞(ASCUS)患者可聯(lián)合人乳頭瘤病毒(HPV)檢測(cè)。如果ASCUS患者高危型HPV呈陰性,則可納入研究;
5.同意自簽署知情同意書至末次服用研究藥物后1個(gè)月內(nèi)采取非激素避孕。
受試者獲益
1、免費(fèi)體檢
2、有一定的交通補(bǔ)助
3、免費(fèi)用藥治療
4、就診知名三甲醫(yī)院,全程專家團(tuán)隊(duì)跟蹤服務(wù)
報(bào)名資料
1、確診病歷
2、用藥記錄/處方/購(gòu)藥小票
開展地區(qū)
目前,《 評(píng)價(jià)艾拉戈克鈉片治療子宮內(nèi)膜異位癥中度至重度疼痛患者有效性、安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn) 》在全國(guó)多中心展開。
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