內(nèi)地九成藥品沒有兒童劑型

藥品是治療疾病最直接也是最有效的辦法之一，據(jù)報道，我國兒童藥品面臨臨床研究少、用藥品種少，劑量及劑型缺乏等問題，90%的藥品沒有兒童劑型。2006年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的兒童醫(yī)院報告數(shù)據(jù)顯示：我國兒童用藥不良反應(yīng)率達12.9%，新生兒高達24.4%，而成年人為6.9%。

臨床研究少，造成兒童用藥劑量不科學。數(shù)據(jù)顯示，我國兒童用藥中，仍約有50%左右是以成人用藥減半對兒童使用，而兒童常用藥物劑量計算方法也存在差異。臨床普遍采用的按照千克體重計算兒童用藥劑量的方法，把兒童當成縮小的成人看待，忽視了兒童特殊的生理條件，因此，科學性和可靠性也存在問題。還有一個調(diào)查顯示，北京上海重慶等地的聾啞學校學生，70%是由于兒童時期用藥使用不當造成的。此外，胡茵表示，我國兒童用藥中還普遍存在抗生素及注射劑濫用問題，中成藥使用的問題也較多。但大多數(shù)情況是，因為藥品說明書模糊不清，很多時候人們并不知道如何“酌量減量”。

首都兒科研究所一位專家表示，很多藥品在說明書設(shè)置方面，存在很大缺陷。不僅很多中成藥中沒有兒童劑量的說明，而且在一些兒童藥品中也只是說明了兩歲以上兒童服藥的注意情況，而對于兩歲以下兒童往往沒有任何說明，或者只是一句簡單的“酌情用藥”或者“請遵醫(yī)囑”來一筆帶過，對于不良反應(yīng)也沒有具體說明?！耙虼?，很多時候兒科醫(yī)生往往都是‘經(jīng)驗治病開藥’?！?/p>

首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院特級教授認為，因為兒童用藥種類少且說明書不全，兒科醫(yī)生處境很尷尬，要么沒有藥，要么劑量拿不準。并且一些在國外規(guī)定兒童禁用的藥品，我國可能還在用于兒童?！袄绨⑵婷顾?，在美國不批準16歲以下兒童靜脈注射，否則就是違法。但我國都在用，只是標明16歲以下安全性不清楚。”

專家表示，盡管我國也非常重視兒童用藥問題，在已經(jīng)發(fā)布的臨床診療指南、藥品須知和《中國國家處方集》中，有一些小兒內(nèi)科的內(nèi)容，且中華醫(yī)學會的兒科分會各學科也在不同程度制定了臨床指南和路徑，但的確缺少一部全面覆蓋兒科各疾病系統(tǒng)的權(quán)威的指導書籍。

由衛(wèi)生部醫(yī)政司主辦的《中國國家處方集》(化學藥品與生物制品卷&兒童版)全國征求意見會議不久前在北京召開。這是國內(nèi)首部專為兒童編制的臨床用藥指導文獻，6月1日將正式面世。

目前我國還沒有一部全面覆蓋兒科各疾病系統(tǒng)的權(quán)威性用藥指導書籍，因此相關(guān)人士對這部文獻的編著表示極大贊譽。但也有專家認為，這本臨床用藥指導文獻作用盡管意義重大，隨著醫(yī)改的深入，僅一本文獻還不夠，尤其是目前國內(nèi)兒童藥面臨的諸多問題仍有待解決。

專家對《經(jīng)濟參考報》記者介紹說，2011年3月，衛(wèi)生部醫(yī)政司委托《中國國家處方集》編委會辦公室，組織全國150余名兒科著名醫(yī)藥學專家開始編寫兒童處方集。歷時一年多，終于編撰完畢并召開全國征求意見會議。

胡茵告訴記者，根據(jù)計劃，如果進展順利，這本書將在6月1日面世，作為六一節(jié)的禮物送給廣大中國兒童，并且將在今后每兩三年修訂更新一次。

對兒童藥物研發(fā)具引導示范作用

記者了解到，目前全球擁有專門的兒童處方集的國家不多，英國上世紀90年代推出了《英國國家處方集》(兒童版)，每隔半年更新一次，世界衛(wèi)生組織也在隨后推出了《wh o示范處方集》(兒童版)?！皟和幏郊钡拿媸溃瑢⒊蔀閲鴥?nèi)首部專為兒童編制的臨床用藥指導文獻。

據(jù)專家介紹，兒童處方集主要參照《英國國家處方集》(兒童版)及國際慣例，將年齡界定為0歲至18歲。藥品信息主要以說明書為基礎(chǔ)，用法和用量參考《英國國家處方集》(兒童版)、《wh o示范處方集》(兒童版)、《中國國家處方集》，兒科各種疾病指南等，按疾病系統(tǒng)分為20章，設(shè)計234種兒科疾病及其治療方案，收錄藥物822種，共130萬余字。

該書主編、首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院特級專家對《經(jīng)濟參考報》記者說，該書的一大特點就是，結(jié)合兒科的臨床治療需要，將新生兒疾病獨立設(shè)置一章，并在內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病用藥中增加了遺傳代謝病內(nèi)容、在風濕免疫疾病用藥中增加了先天性免疫缺陷疾病內(nèi)容，突出兒科疾病臨床表現(xiàn)。

在業(yè)內(nèi)人士看來，這本書的推出意義重大。“這是廣大兒科醫(yī)生在兒童疾病治療中的一個驚喜。”衛(wèi)生部醫(yī)政司綜合處處長樊靜說。她表示，這本處方集的推出有三方面意義：第一，在臨床試驗中得到的經(jīng)驗畢竟有限且很難及時反饋到臨床說明書的需求中來，而兒童處方集的出版會解決這個問題，這對于兒童用藥的安全、合理、有效和經(jīng)濟，會起到非常關(guān)鍵的作用;第二，藥物治療是兒童基本治療的一個重要手段，如果藥物治療不能做到科學規(guī)范，兒科學的發(fā)展就會失去基礎(chǔ)和支撐，很難走的長遠。這本書對我國兒科學的發(fā)展有長遠影響;第三，由于目前國內(nèi)仿制藥比較多，在藥品的流通領(lǐng)域和臨床使用上比較混亂，而兒童處方集的出版，會對兒童用藥科學規(guī)范有一個導向，對于我國兒童藥物的研發(fā)乃至整個兒童用藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，具有引導示范作用，進而促進我國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

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