中國醫(yī)藥現(xiàn)代化切入點(diǎn)為四期臨床研究

2013年3月4日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等中國醫(yī)藥行業(yè)24家協(xié)(學(xué))會(huì)共同舉辦的第五屆"聲音;責(zé)任"醫(yī)藥行業(yè)全國人大代表、政協(xié)委員座談會(huì)隆重召開。搜狐健康頻道作為座談會(huì)的承辦方之一對(duì)大會(huì)進(jìn)行全程報(bào)道。以下是座談會(huì)上的精彩發(fā)言。

全國人大代表、好醫(yī)生攀西藥業(yè)公司董事長耿福能：各位代表、各位委員，大家下午好!今天非常高興來參加行業(yè)協(xié)會(huì)組織的聲音、責(zé)任的活動(dòng)。

圍繞藥品行業(yè)的本質(zhì)是什么?

1.本質(zhì)是藥品的療效、安全。我認(rèn)為做任何事情，只要我們抓住本質(zhì)就牽住了牛鼻子。藥品根本本質(zhì)是安全、療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定可控。當(dāng)一個(gè)新藥問世以后，四期臨床是關(guān)鍵。世界上大品種都是通過四期臨床做大的?但是我們又想一想我們這個(gè)行業(yè)里面真正通過四期臨床研究的產(chǎn)品不多。建議設(shè)立一個(gè)部門對(duì)中成藥、仿制藥在國際公認(rèn)的基礎(chǔ)上制定出更科學(xué)、更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿?yàn)證方法，選用公認(rèn)的臨床研究方法、治療藥物。我們中成藥到了淘汰的邊緣，不是中成藥本身沒有效果，而是我們的方法學(xué)落后于別人。所以一比，大家都能感覺得出來，我們的藥是祖先用身體篩選出來的。但是為什么受到垢病?就是我們沒有詳細(xì)的把它論證清楚。

2.凡是主動(dòng)做四期臨床的。療效確切的中成藥給予新藥保護(hù)的待遇。從價(jià)格制訂、招標(biāo)等。不招標(biāo)可能是問題，因?yàn)檎袠?biāo)是國際上傳進(jìn)來的，給予傾斜，國家給予一定的資金支持。

3.企業(yè)不愿意做四期臨床的中成藥，由國家組織研究，但是不享受主動(dòng)做四期臨床政策上的待遇，終結(jié)療效不確切、主渠道不認(rèn)可的一些藥品。不僅中成藥，也包含仿制藥。

所以我今天發(fā)言的題目就是：中國的醫(yī)藥現(xiàn)代化路徑的切入點(diǎn)，將國家進(jìn)入批準(zhǔn)的中成藥、含仿制藥，前面開展四期臨床的研究與國際接軌，如果我們現(xiàn)在是兩萬多個(gè)文號(hào)，能夠出來一千個(gè)或者是幾百個(gè)過硬的產(chǎn)品，我們這個(gè)行業(yè)的形象重塑國際上也認(rèn)可。如果我們還是拘泥于細(xì)枝末節(jié)，不是跟國際接軌，我們這一代人在這里抱怨討論，我們下一代人還要抱怨討論。所以我們應(yīng)該抓住我們這個(gè)行業(yè)的本質(zhì)是什么。如果抓住了本質(zhì)以后，政府、主管部門、行業(yè)部門、客戶、用藥的大家都會(huì)滿意。

作為新代表，我的發(fā)言可能有時(shí)候有一些激動(dòng)。但是感覺到我們這個(gè)行業(yè)確實(shí)做起來是比較難的。我希望我們的代表、委員都能有共同的認(rèn)識(shí)，能夠找到我們問題的關(guān)鍵，解決我們行業(yè)的問題。有時(shí)候跟朋友開玩笑，我們醫(yī)藥行業(yè)一旦走向國際上，把它剝離來看，可能比我們的足球還不如。所以有時(shí)候也感到一些悲觀。但是我相信，只有我們醫(yī)藥行業(yè)的代表能集中起來討論行業(yè)的問題，這就是我們未來的希望，這就是我們這個(gè)行業(yè)一定會(huì)興旺發(fā)達(dá)。

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