方專利需提供資料如下:
①、藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研 究資料及文獻(xiàn)資料。
②、臨床研究負(fù)責(zé)單 位整理的臨床研究總結(jié)資料,并附各臨床研究單位的臨床報(bào)告等資料。
③、生產(chǎn)用藥品原料(藥材)和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明,并提供對照品及資料(留作初審單位審核用)。
④、連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批(中試產(chǎn)品)及其質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告書(樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍)。
⑤、藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計(jì)樣稿和說明。產(chǎn)品使用(試用)說明書樣稿,包括 藥品名稱、規(guī)格、主要組分(成分)、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)。特 殊藥品和外用藥品的標(biāo)志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第一類至第五類新藥(制劑)要求申報(bào)以上全部資料。
中草藥配方能申請專利。
專利申請是獲得專利權(quán)的必須程序。專利權(quán)的獲得,要由申請人向國家專利機(jī)關(guān)提出申請,經(jīng)國家專利機(jī)關(guān)批準(zhǔn)并頒發(fā)證書。申請人在向國家專利機(jī)關(guān)提出專利申請時(shí),還應(yīng)提交一系列的申請文件,如請求書、說明書、摘要和權(quán)利要求書等等。在專利的申請方面,世界各國專利法的規(guī)定比較一致,但也存在許多差異。
有關(guān)專利的問題可以咨詢中合知識(shí)產(chǎn)權(quán),中合知識(shí)產(chǎn)權(quán)是經(jīng)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)設(shè)立并監(jiān)管的機(jī)構(gòu),代碼是32266,配套專利管理軟件云葫蘆APP為企業(yè)用戶、行業(yè)從業(yè)者及科研機(jī)構(gòu)等對象,提供智能化的便捷管理工具,解決了企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理、查詢、交易等常見難題,打開APP或小程序可輕松完成商標(biāo)查詢、專利申請、專利年費(fèi)繳納,更是實(shí)現(xiàn)了多維度智能監(jiān)控,目前基本實(shí)現(xiàn)了60多種泛知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)的智能化自助。
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中草藥配方只能申請發(fā)明專利,申請專利可以直接提交專利局,也可以委托服務(wù)機(jī)構(gòu)代辦:
1)將專利申請文件(包括權(quán)利要求書、說明書、說明書附圖、摘要、摘要附圖)、專利請求書(包括發(fā)明名稱、申請人、發(fā)明人及其相關(guān)信息等)、專利申請費(fèi)(即,交給專利局的官費(fèi))提交專利局,可獲得申請日和申請?zhí)枺@些都作為未來專利局審查的唯一編號(hào)。官方的受理通知書會(huì)在申請日之后兩周內(nèi)下發(fā)。
2)專利局審查,發(fā)出審查意見通知書,需要申請人在規(guī)定期限內(nèi)答復(fù)。審查最終合格后,專利局發(fā)出授權(quán)通知書,表明同意授權(quán)。
3)申請人進(jìn)行授權(quán)登記后專利授權(quán)公告生效。
發(fā)明需要2年多時(shí)間授權(quán)。
首先,中藥配方專利是屬于授權(quán)率比較高的一種,準(zhǔn)備材料則需要說明每種組分的名字及含量,說下配置方法,服用的用法用量禁忌示意,把用到的中藥組分的藥理藥效做下說明,再者最好有具體的臨床病例來支持,要想保護(hù)的話最好還是找代理公司來操作,關(guān)于費(fèi)用問題樓上說的是沒有減緩的費(fèi)用,個(gè)人申請可以減緩85%,單個(gè)企業(yè)可以減緩70%,希望對你有所幫助。
中藥配方是可以申請專利的。
我國專利法規(guī)定:國務(wù)院專利行政部門負(fù)責(zé)管理全國的專利工作。任何單位或者個(gè)人實(shí)施他人專利的,應(yīng)當(dāng)與專利權(quán)人訂立實(shí)施許可合同,向?qū)@麢?quán)人支付專利使用費(fèi)。被許可人無權(quán)允許合同規(guī)定以外的任何單位或者個(gè)人實(shí)施該專利。發(fā)明專利申請公布后,申請人可以要求實(shí)施其發(fā)明的單位或者個(gè)人支付適當(dāng)?shù)馁M(fèi)用。
法律依據(jù)
《中華人民共和國專利法》第十二條 任何單位或者個(gè)人實(shí)施他人專利的,應(yīng)當(dāng)與專利權(quán)人訂立實(shí)施許可合同,向?qū)@麢?quán)人支付專利使用費(fèi)。被許可人無權(quán)允許合同規(guī)定以外的任何單位或者個(gè)人實(shí)施該專利。
《中華人民共和國專利法》專利的申請。
第二十六條申請發(fā)明或者實(shí)用新型專利的,應(yīng)當(dāng)提交請求書、說明書及其摘要和權(quán)利要求書等文件。
請求書應(yīng)當(dāng)寫明發(fā)明或者實(shí)用新型的名稱,發(fā)明人的姓名,申請人姓名或者名稱、地址,以及其他事項(xiàng)。
說明書應(yīng)當(dāng)對發(fā)明或者實(shí)用新型作出清楚、完整的說明,以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn);必要的時(shí)候,應(yīng)當(dāng)有附圖。摘要應(yīng)當(dāng)簡要說明發(fā)明或者實(shí)用新型的技術(shù)要點(diǎn)。
權(quán)利要求書應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),清楚、簡要地限定要求專利保護(hù)的范圍。
依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造,申請人應(yīng)當(dāng)在專利申請文件中說明該遺傳資源的直接來源和原始來源;申請人無法說明原始來源的,應(yīng)當(dāng)陳述理由。
擴(kuò)展資料:
專利申請的審查和批準(zhǔn)
第三十四條國務(wù)院專利行政部門收到發(fā)明專利申請后,經(jīng)初步審查認(rèn)為符合本法要求的,自申請日起滿十八個(gè)月,即行公布。國務(wù)院專利行政部門可以根據(jù)申請人的請求早日公布其申請。
第三十五條發(fā)明專利申請自申請日起三年內(nèi),國務(wù)院專利行政部門可以根據(jù)申請人隨時(shí)提出的請求,對其申請進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查;申請人無正當(dāng)理由逾期不請求實(shí)質(zhì)審查的,該申請即被視為撤回。
國務(wù)院專利行政部門認(rèn)為必要的時(shí)候,可以自行對發(fā)明專利申請進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查。
第三十六條發(fā)明專利的申請人請求實(shí)質(zhì)審查的時(shí)候,應(yīng)當(dāng)提交在申請日前與其發(fā)明有關(guān)的參考資料。
發(fā)明專利已經(jīng)在外國提出過申請的,國務(wù)院專利行政部門可以要求申請人在指定期限內(nèi)提交該國為審查其申請進(jìn)行檢索的資料或者審查結(jié)果的資料;無正當(dāng)理由逾期不提交的,該申請即被視為撤回。
第三十七條國務(wù)院專利行政部門對發(fā)明專利申請進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查后,認(rèn)為不符合本法規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)通知申請人,要求其在指定的期限內(nèi)陳述意見,或者對其申請進(jìn)行修改;無正當(dāng)理由逾期不答復(fù)的,該申請即被視為撤回。
第三十八條發(fā)明專利申請經(jīng)申請人陳述意見或者進(jìn)行修改后,國務(wù)院專利行政部門仍然認(rèn)為不符合本法規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)予以駁回。
第三十九條發(fā)明專利申請經(jīng)實(shí)質(zhì)審查沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由的,由國務(wù)院專利行政部門作出授予發(fā)明專利權(quán)的決定,發(fā)給發(fā)明專利證書,同時(shí)予以登記和公告。發(fā)明專利權(quán)自公告之日起生效。
第四十條實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利申請經(jīng)初步審查沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由的,由國務(wù)院專利行政部門作出授予實(shí)用新型專利權(quán)或者外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的決定,發(fā)給相應(yīng)的專利證書,同時(shí)予以登記和公告。實(shí)用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)自公告之日起生效。
第四十一條國務(wù)院專利行政部門設(shè)立專利復(fù)審委員會(huì)。專利申請人對國務(wù)院專利行政部門駁回申請的決定不服的,可以自收到通知之日起三個(gè)月內(nèi),向?qū)@麖?fù)審委員會(huì)請求復(fù)審。專利復(fù)審委員會(huì)復(fù)審后,作出決定,并通知專利申請人。
專利申請人對專利復(fù)審委員會(huì)的復(fù)審決定不服的,可以自收到通知之日起三個(gè)月內(nèi)向人民法院起訴。
參考資料來源:百度百科-中華人民共和國專利法
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