百時(shí)美與Nektar合作免疫腫瘤學(xué)組合療法Opdivo/NKTR-214治療5種腫瘤

2016年09月30日訊 腫瘤免疫治療領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)跑者百時(shí)美施貴寶（BMS）近日宣布與Nektar制藥公司達(dá)成一項(xiàng)新的臨床合作，評(píng)估百時(shí)美的PD-1免疫療法Opdivo（nivolumab）與Nektar公司的免疫刺激療法NKTR-214的組合方案，用于5種腫瘤類型及潛在7個(gè)適應(yīng)癥。

Opdivo是一種PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，旨在克服免疫抑制；NKTR-214則是一種免疫刺激療法，旨在直接擴(kuò)張腫瘤微環(huán)境中的特異性抗癌T細(xì)胞和自然殺死細(xì)胞（NK），同時(shí)增加這些免疫細(xì)胞表面PD-1的表達(dá)水平。Opdivo與NKTR-214具有2種不同的、互補(bǔ)性的作用機(jī)制；將2者聯(lián)合用藥有望提高機(jī)體免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌癥的能力。

根據(jù)協(xié)議，雙方將開展一項(xiàng)I/II期臨床研究，評(píng)估Opdivo+NKTR-214組合療法用于5種類型腫瘤（黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、膀胱癌、非小細(xì)胞肺癌），并與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法進(jìn)行對(duì)比。目前，一項(xiàng)初步的劑量遞增試驗(yàn)正在進(jìn)行中。百時(shí)美和Nektar將平攤臨床開發(fā)成本，Nektar將保留NKTR-214的全球商業(yè)化權(quán)利。

NKTR-214能夠增加體內(nèi)腫瘤浸潤性淋巴細(xì)胞（TILs）數(shù)量來補(bǔ)充免疫系統(tǒng)，這一點(diǎn)至關(guān)重要，因?yàn)樵S多患者因體內(nèi)缺乏足夠的TILs細(xì)胞群，導(dǎo)致難以從目前已獲批的免疫檢查點(diǎn)抑制劑中受益。將免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合T細(xì)胞增殖可能會(huì)產(chǎn)生協(xié)同作用，從而為患者提供一個(gè)新的治療選擇。

Opdivo是全球獲批的首個(gè)PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，于2014年7月獲批上市，目前已在美國、日本、歐盟等54個(gè)國家獲批上市。

NKTR-214是一種實(shí)驗(yàn)性藥物，旨在靶向存在于CD8+效應(yīng)T細(xì)胞和自然殺死細(xì)胞（NK cell）表面的CD122特異性受體，刺激體內(nèi)的這些抗癌免疫細(xì)胞。在臨床前研究中，NKTR-214治療導(dǎo)致這些細(xì)胞快速擴(kuò)張并動(dòng)員到腫瘤微環(huán)境中去。NKTR-214具有抗體類藥物的給藥方式，與目前已獲批的免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物給藥方式相似。目前，Nektar公司正在開展一項(xiàng)I/II期研究，評(píng)估NKTR-214單藥療法治療多種腫瘤的潛力。

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