強(qiáng)生與ViaCyte公司合作開(kāi)展糖尿病干細(xì)胞療法

這兩家公司已經(jīng)開(kāi)始在少量的1型糖尿病病人中進(jìn)行測(cè)試。如果在病人身上也能產(chǎn)生在動(dòng)物體內(nèi)產(chǎn)生的作用的話，那么它就意味著一種治愈該疾病的方法，從而不再需要經(jīng)常注射胰島素和血糖測(cè)試。由于1型糖尿病病人的免疫系統(tǒng)殺死了胰腺中的β細(xì)胞（分泌胰島素應(yīng)對(duì)餐后血糖水平增加的細(xì)胞），他們體內(nèi)不再制造將血糖轉(zhuǎn)化為能量的胰島素。

ViaCyte公司和強(qiáng)生公司旗下的Janssen BetaLogics集團(tuán)本星期四宣布，它們已同意將它們的專業(yè)技能和它們的研究所涉及的ViaCyte公司名下的上百項(xiàng)專利技術(shù)結(jié)合在一起。ViaCyte公司是強(qiáng)生公司的長(zhǎng)期合作伙伴，專注于再生醫(yī)學(xué)研究。

這種干細(xì)胞療法涉及在實(shí)驗(yàn)室盤(pán)碟中將胚胎干細(xì)胞誘導(dǎo)為胰島素產(chǎn)生細(xì)胞（insulin-producing cell），將這些細(xì)胞包裹在一個(gè)小的膠囊中，然后將這個(gè)膠囊植入到皮膚下。該膠囊保護(hù)這些細(xì)胞不再遭受免疫系統(tǒng)的攻擊，不然的話，免疫系統(tǒng)會(huì)將它們作為侵入者而發(fā)動(dòng)攻擊，這也是讓其他研究項(xiàng)目遭受失敗的攔路虎。

盡管來(lái)自大學(xué)和其他制藥公司的研究人員也正在開(kāi)發(fā)糖尿病治療方法，但是根據(jù)ViaCyte公司和其他人的說(shuō)法，這個(gè)干細(xì)胞療法是首個(gè)在病人體內(nèi)開(kāi)展測(cè)試的。

如果這個(gè)項(xiàng)目取得成功，那么將在幾年內(nèi)就能夠?yàn)镮型糖尿病病人提供這個(gè)治療產(chǎn)品，再經(jīng)過(guò)一段時(shí)間開(kāi)發(fā)后，也可能能夠治療II型糖尿病。

美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院糖尿病中心主任Tom Donner博士（未參與這項(xiàng)研究）說(shuō)，“這可能是個(gè)真正有價(jià)值的交易。它就像制造出一個(gè)新的胰腺來(lái)產(chǎn)生控制血糖所需的所有激素?！?/p>

Donner說(shuō)，如果這種產(chǎn)品能夠讓病人恢復(fù)到正常的胰島素水平，它將阻止上百萬(wàn)糖尿病病人患上危險(xiǎn)的并發(fā)癥。

糖尿病病人體內(nèi)血糖偏高。幾年之后，血液中過(guò)量的葡萄糖會(huì)損害血管和器官。若沒(méi)有有效的治療，糖尿病病人遭受嚴(yán)重的并發(fā)癥：失明，腎功能衰竭，心臟病，截肢，甚至過(guò)早死亡。另一方面，注射太多的胰島素能夠?qū)е路浅５偷难?，這也能夠殺死病人，尤其是年輕孩子。

根據(jù)美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，大約2910萬(wàn)美國(guó)人患上糖尿病，其中1型糖尿病人數(shù)為125萬(wàn)。1型糖尿病人數(shù)正在穩(wěn)步增加。與此同時(shí)，由于全球肥胖流行和不健康的生活方式，II型糖尿病人數(shù)呈系數(shù)增加。2型糖尿病病人體內(nèi)能夠制造一些胰島素，但是不能高效地使用它。

由于治療讓人筋疲力盡、需要嚴(yán)格控制飲食、經(jīng)常鍛煉、每天注射多次胰島素或者其他藥物以及每天刺破手指檢測(cè)血糖，很多病人不能夠很好地控制病情。此外，一些病人也不能夠承擔(dān)得起昂貴的藥物。

位于美國(guó)圣地亞哥市的ViaCyte公司十年來(lái)一直在尋找糖尿病治療方法，其中一部分研究資金來(lái)自青少年糖尿病研究基金（Juvenile Diabetes Research Fund）和加州再生醫(yī)學(xué)研究所的資助。

強(qiáng)生公司全球創(chuàng)新總裁Diego Miralles說(shuō)，位于新澤西州新不倫瑞克市的強(qiáng)生公司是ViaCyte公司的一個(gè)主要投資者，一直在開(kāi)展平行研究大約13年了。

Miralles說(shuō)，“我們想做出更好選擇以便確保我們能在這個(gè)變化非常大的領(lǐng)域取得成功?！彼麤](méi)有披露與ViaCyte公司的交易財(cái)務(wù)條款。

ViaCyte 公司首席執(zhí)行官兼總裁Paul Laikind 說(shuō)，1年前，這家私有持股的公司開(kāi)始第一輪病人測(cè)試，將它的綽號(hào)為VC-01的干細(xì)胞產(chǎn)品植入到12名1型糖尿病病人體內(nèi)。這些病人接受小劑量位于膠囊內(nèi)的胰島素產(chǎn)生細(xì)胞注射，并在2年內(nèi)正在接受密切監(jiān)控以便觀察胰島素產(chǎn)生和其他影響。

注射12周后，膠囊已經(jīng)正確地附著到附近的血管，這些新的胰島素產(chǎn)生細(xì)胞也正在增殖，并沒(méi)有觀察到副作用。還有12名病人很快也計(jì)劃接受植入體內(nèi)的位于膠囊中的同樣細(xì)胞劑量注射。

如果進(jìn)展順利的話，在下一輪測(cè)試中，幾十名病人也將獲得含有足量植入細(xì)胞的膠囊，測(cè)試時(shí)間可能在今年下半年開(kāi)始。在這種干細(xì)胞產(chǎn)品獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)之前，可能還需要開(kāi)展進(jìn)一步的測(cè)試。

Laikind說(shuō)，“我們確實(shí)相信它將需要周期性地替換?！?/p>

Laikind注意到，幾年前，在上千只小鼠體內(nèi)的早前測(cè)試結(jié)果證實(shí)這種實(shí)驗(yàn)室制造出的胰島素產(chǎn)生細(xì)胞在小鼠體內(nèi)成熟并產(chǎn)生所需要的胰島素，并且持續(xù)產(chǎn)生的時(shí)間與它們的存活時(shí)間一樣長(zhǎng)，大約一年時(shí)間。

由于這種外表略平的比信用卡更小的保護(hù)性膠囊，如果出了岔子，這種膠囊能夠被及時(shí)取出以便阻止對(duì)病人的傷害。

克利夫蘭診所內(nèi)分泌學(xué)家Betul Hatipoglu博士在一份電子郵件中寫(xiě)道，針對(duì)該膠囊的初步結(jié)果是大有希望的。

她寫(xiě)道，“還需要更多研究來(lái)持續(xù)理解它的影響”，并且補(bǔ)充道，研究人員必須對(duì)這種膠囊進(jìn)行調(diào)整，并確定是否還有任何未預(yù)見(jiàn)到的安全問(wèn)題。

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