2016年3月25日訊 德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日與再生元(Regeneron)達(dá)成戰(zhàn)略合作,聯(lián)合開發(fā)由血管生成素2(Ang2)抗體nesvacumab和血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)俘獲劑aflibercept(阿柏西普)組成的一種聯(lián)合療法,用于嚴(yán)重眼科疾病的治療。
拜耳公司是世界最為知名的世界500強(qiáng)企業(yè)之一。公司的總部位于德國的勒沃庫森,在六大洲的200個地點建有750家生產(chǎn)廠;擁有120,000名員工及350家分支機(jī)構(gòu),幾乎遍布世界各國。高分子、醫(yī)藥保健、化工以及農(nóng)業(yè)是公司的四大支柱產(chǎn)業(yè)。
目前,2項正在進(jìn)行的II期臨床研究,正在評估該組合療法作為一種復(fù)配的單一玻璃體腔內(nèi)注射液(名為REGN910-3),用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wet-AMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)的治療。
血管生成素(angiopoietins)由Regeneron公司的科學(xué)家發(fā)現(xiàn),這是一個血管生長因子家族。臨床前數(shù)據(jù)表明,血管生成素與血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)家族共同作用,促進(jìn)了眼內(nèi)血管和淋巴管的形成和成熟。因此,血管生成素2(Ang2)與VEGF共同作用有可能影響特定眼部疾病新生血管的病理學(xué)進(jìn)程及血管壁的通透性。
根據(jù)協(xié)議,拜耳將支付Regeneron一筆5000萬美元的預(yù)付款,雙方將共同承擔(dān)該項目的全球開發(fā)成本。拜耳將擁有該組合療法在美國以外的國家和地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)利,并與Regeneron平分利潤。在美國,Regeneron保留獨家商業(yè)化權(quán)利,并獨享美國市場銷售的全部利潤。此外,Regeneron還將有資格獲得高達(dá)8000萬美元的開發(fā)及監(jiān)管里程碑金。
目前,雙方正在合作開展Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)的全球開發(fā)及商業(yè)化,以及由REGN2176-3(一種靶向血小板衍生生長因子受體β(PDGFR-β)的抗體)與aflibercept復(fù)配而成的單一玻璃體內(nèi)注射液,目前該注射液正處于II期臨床,用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wet-AMD)的治療。
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