日本約七成藥品制造過程違規(guī)

日本媒體2日援引厚生勞動(dòng)省發(fā)布的最新報(bào)告說(shuō)，獲日本政府批準(zhǔn)的32466種藥品中，約七成存在生產(chǎn)制造過程同許可證書內(nèi)容不符問題。不過，厚生勞動(dòng)省認(rèn)為上述違規(guī)情況不影響藥品安全性。

據(jù)報(bào)道，在日本一家名為“化學(xué)及血清療法研究所”的制藥公司去年6月被曝出制藥方法違反國(guó)家規(guī)定后，厚生勞動(dòng)省即要求全國(guó)所有646家制藥公司于今年1月至3月進(jìn)行自查。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，479家制藥公司的2.2萬(wàn)多種藥品生產(chǎn)制造方法與國(guó)家頒發(fā)的許可證書不符，占到日本國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品種類總數(shù)的約7成。

報(bào)道說(shuō)，普遍存在的問題包括部分生產(chǎn)步驟在許可證書中沒有記載，以及制藥公司更改品質(zhì)試驗(yàn)方法或更換原料進(jìn)貨渠道卻未向管理部門報(bào)告等。

日本厚生勞動(dòng)省認(rèn)為上述情況雖然沒有對(duì)藥品的安全性產(chǎn)生影響，但是其行為違反《醫(yī)藥品醫(yī)療機(jī)器法》有關(guān)規(guī)定，將要求涉事制藥公司進(jìn)行整改。

本文地址:http://www.soujuw.cn/jiankang/282097.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無(wú)法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請(qǐng)聯(lián)系管理員，我們會(huì)立即處理，本站部分文字與圖片資源來(lái)自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來(lái)源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱：602607956@qq.com)，情況屬實(shí)，我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除，并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 美加州不再禁止艾滋病攜帶者捐獻(xiàn)肝臟

下一篇: 宮頸炎分為哪些階段