阿斯利康23億美元出售痛風(fēng)藥Zurampic歐洲及拉丁美洲專營(yíng)權(quán)

阿斯利康23億美元出售痛風(fēng)藥Zurampic歐洲及拉丁美洲專營(yíng)權(quán)

2016年6月6日訊 阿斯利康近日對(duì)其產(chǎn)業(yè)管線進(jìn)行了新調(diào)整，將旗下痛風(fēng)藥物Zurampic的歐洲及拉丁美洲專利權(quán)出售給Gruenenthal，其中歐洲地區(qū)包括瑞士、冰島、挪威以及列支敦斯登，而拉丁美洲包括所有國(guó)家。根據(jù)協(xié)議，Gruenenthal將支付阿斯利康里程金及專利權(quán)使用費(fèi)共計(jì)2.3億美元，并且這筆費(fèi)用覆蓋了后續(xù)產(chǎn)品，即Zurampic+別嘌呤醇聯(lián)合療法。

阿斯利康的Zurampic是一種選擇性尿酸再吸收抑制劑（SURI），通過抑制URAT1轉(zhuǎn)運(yùn)體增加尿酸排泄從而降低血尿酸（sUA）。通過與黃嘌呤氧化酶抑制劑（如別嘌醇和非布索坦）聯(lián)合使用，增加尿酸排泄和減少尿酸生成，這兩種途徑共同作用，幫助痛風(fēng)患者實(shí)現(xiàn)血尿酸水平控制，從而達(dá)到痛風(fēng)治療目的。去年年底Zurampic獲得FDA批準(zhǔn)，今年2月份又拿下歐洲市場(chǎng)，歐盟批準(zhǔn)其200mg劑量用于治療成年痛風(fēng)患者。此外，歐盟還批準(zhǔn)了Lesinurad+黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）補(bǔ)充治療方案，用于服用XOI后血尿酸水平控制不佳的高尿酸血癥成年患者。阿斯利康表示，其固定劑量組合療法Zurampic+別嘌呤醇將于今年下半年向FDA提交上市申請(qǐng)。

然而，令人驚訝的是，對(duì)于這樣一個(gè)快速拿下歐美兩大市場(chǎng)的藥物，阿斯利康卻選擇了轉(zhuǎn)讓其專利權(quán)。四月底，阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售了Zurampic美國(guó)地區(qū)的專利權(quán)，僅僅一個(gè)月之后，阿斯利康又出售了歐洲和拉丁美洲的專利權(quán)。阿斯利康之所以這樣做，是為了收縮其研發(fā)管線，將精力專注于核心業(yè)務(wù)。就在最近幾個(gè)月，阿斯利康相繼拋售了一批藥物，例如將處于后期研發(fā)階段的牛皮癬藥物brodalumab賣給Valeant；轉(zhuǎn)讓便秘藥物Moventig（naloxegol）的歐洲經(jīng)營(yíng)權(quán)給ProStrakan；以及將炎癥性腸病藥物Entocort（budesonide）美國(guó)地區(qū)以外的專利權(quán)賣給Tillotts Pharma等等。

許多投資者對(duì)阿斯利康的這一決議表示驚訝，Zurampic最初由Ardea Biosciences進(jìn)行研發(fā)，2012年阿斯利康以13億美元買下該藥物的研發(fā)權(quán)利，并在后期研發(fā)中投入了資金，有分析師預(yù)測(cè)，Zurampic有可能達(dá)到5至10億美元的銷售峰值，盡管目前仍存在一些安全問題。

阿斯利康表示，今后將把資源集中在腫瘤、炎癥與自身免疫性疾病、心血管/代謝疾病藥物的研發(fā)上，希望能在2023年達(dá)到預(yù)期的450億美元年銷售額。

美國(guó)治療痛風(fēng)的藥物有哪些

　　治療痛風(fēng)的藥物 　　美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于本周二批準(zhǔn)了Zurampic(lesinurad)用以降低血液中的高水平尿酸??高尿酸血癥??這是導(dǎo)致痛風(fēng)疼痛的一個(gè)主要因素。

　　該藥將與已批準(zhǔn)的黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOIs)類痛風(fēng)藥物組合使用。

　　?對(duì)高尿酸血癥的控制是痛風(fēng)長(zhǎng)期治療的關(guān)鍵。?FDA藥品評(píng)價(jià)和研究中心肺、過敏和風(fēng)濕病產(chǎn)品部門的主任Badrul Chowdhury博士在該機(jī)構(gòu)的一篇新聞稿中說道。?Zurampic為數(shù)以百萬計(jì)痛風(fēng)患者提供了一個(gè)新的治療選擇。?

　　根據(jù)FDA，痛風(fēng)是過多尿酸蓄積在體內(nèi)而導(dǎo)致極為疼痛的關(guān)節(jié)炎病癥。本病通常先表現(xiàn)為紅腫熱痛、大腳趾紅腫。

　　所有的組織中均含有一種稱為嘌呤的物質(zhì)，嘌呤在自然分解后產(chǎn)生尿酸。FDA表示，大多數(shù)血源性尿酸可以通過腎臟無害排泄，但尿酸過多就會(huì)導(dǎo)致尿酸晶體的形成，從而導(dǎo)致痛風(fēng)。

　　FDA解釋道，Zurampic由威爾明頓的阿斯利康制藥公司生產(chǎn)，通過阻斷腎臟中尿酸重新吸收的蛋白而幫助尿酸排泄。

　　共1500多例患者的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究發(fā)現(xiàn)，與XOI共同使用時(shí)，Zurampic是有效的。FDA表示，追蹤發(fā)現(xiàn)，患者接受該藥物組合時(shí)，血中的尿酸含量更低。

　　某些患者會(huì)出現(xiàn)一些副作用，包括頭痛、流感、胃食管反流病(慢性胃灼熱)和肌酸酐血液含量過高。Zurampic帶有一個(gè)高急性腎衰竭風(fēng)險(xiǎn)的黑色警告，尤其是當(dāng)藥物的使用劑量較高且未與XOI合用時(shí)。

　　美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于本周二批準(zhǔn)了Zurampic(lesinurad)用以降低血液中的高水平尿酸??高尿酸血癥??這是導(dǎo)致痛風(fēng)疼痛的一個(gè)主要因素。

　　該藥將與已批準(zhǔn)的黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOIs)類痛風(fēng)藥物組合使用。

　　?對(duì)高尿酸血癥的控制是痛風(fēng)長(zhǎng)期治療的關(guān)鍵。?FDA藥品評(píng)價(jià)和研究中心肺、過敏和風(fēng)濕病產(chǎn)品部門的主任Badrul Chowdhury博士在該機(jī)構(gòu)的一篇新聞稿中說道。?Zurampic為數(shù)以百萬計(jì)痛風(fēng)患者提供了一個(gè)新的治療選擇。?

　　根據(jù)FDA，痛風(fēng)是過多尿酸蓄積在體內(nèi)而導(dǎo)致極為疼痛的關(guān)節(jié)炎病癥。本病通常先表現(xiàn)為紅腫熱痛、大腳趾紅腫。

　　所有的組織中均含有一種稱為嘌呤的物質(zhì)，嘌呤在自然分解后產(chǎn)生尿酸。FDA表示，大多數(shù)血源性尿酸可以通過腎臟無害排泄，但尿酸過多就會(huì)導(dǎo)致尿酸晶體的形成，從而導(dǎo)致痛風(fēng)。

　　FDA解釋道，Zurampic由威爾明頓的阿斯利康制藥公司生產(chǎn)，通過阻斷腎臟中尿酸重新吸收的蛋白而幫助尿酸排泄。

　　共1500多例患者的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究發(fā)現(xiàn)，與XOI共同使用時(shí)，Zurampic是有效的。FDA表示，追蹤發(fā)現(xiàn)，患者接受該藥物組合時(shí)，血中的尿酸含量更低。

　　某些患者會(huì)出現(xiàn)一些副作用，包括頭痛、流感、胃食管反流病(慢性胃灼熱)和肌酸酐血液含量過高。Zurampic帶有一個(gè)高急性腎衰竭風(fēng)險(xiǎn)的黑色警告，尤其是當(dāng)藥物的使用劑量較高且未與XOI合用時(shí)。
　　痛風(fēng)的常見治療 方法
　　針灸治療

　　除了中醫(yī)藥物治療，中醫(yī)針灸治療對(duì)于痛風(fēng)患者的康復(fù)也是極有幫助的。中醫(yī)針灸在我國(guó)有著悠久的歷史，臨床統(tǒng)計(jì) 報(bào)告 指出：針灸治療痛風(fēng)的有效率達(dá)到92.3%以上。

　　食療法

　　控制高嘌呤食物的攝入量，少吃動(dòng)物內(nèi)臟，海鮮，皮蛋等食物，其中含有高嘌呤，誘發(fā)尿酸結(jié)晶增高，導(dǎo)致痛風(fēng)的反復(fù)發(fā)作。建議患者多吃堿性食物：饅頭，面包，面條等，這樣有利于腸胃的消化，易于腎臟功能排泄，減少痛風(fēng)石的形成。

　　體質(zhì)療法

　　體質(zhì)療法的主要作用是通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀、祛風(fēng)除濕、消瘀散結(jié)。這是治療痛風(fēng)的常用方法之一。

　　中藥治療

　　合用穩(wěn)定降尿酸抑制尿酸的中藥，防治以后復(fù)發(fā)。有些痛風(fēng)病患者在服用來抑制尿酸，這個(gè)藥本身也有降尿酸和對(duì)腎臟的雙重保護(hù)功能，中藥是很溫和的，用這樣的中藥反而有利用身體的恢復(fù)。這是痛風(fēng)的治療里較為常見的方法。
　　痛風(fēng)的表現(xiàn)
　　1.急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎

　　多數(shù)患者發(fā)作前無明顯征兆，或僅有疲乏、全身不適和關(guān)節(jié)刺痛等。典型發(fā)作常于深夜因關(guān)節(jié)痛而驚醒，疼痛進(jìn)行性加劇，在12小時(shí)左右達(dá)高峰，呈撕裂樣、刀割樣或咬噬樣，難以忍受。受累關(guān)節(jié)及周圍組織紅、腫、熱、痛和功能受限。多于數(shù)天或2周內(nèi)自行緩解。首次發(fā)作多侵犯單關(guān)節(jié)，部分以上發(fā)生在第一跖趾關(guān)節(jié)，在以后的病程中，部分患者累及該部位。其次為足背、足跟、踝、膝、腕和肘等關(guān)節(jié)，肩、髖、脊柱和顳頜等關(guān)節(jié)少受累，可同時(shí)累及多個(gè)關(guān)節(jié)，表現(xiàn)為多關(guān)節(jié)炎。部分患者可有發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、心悸和惡心等全身癥狀，可伴白細(xì)胞計(jì)數(shù)升高、紅細(xì)胞沉降率增快和C反應(yīng)蛋白增高等。

　　2.間歇發(fā)作期

　　痛風(fēng)發(fā)作持續(xù)數(shù)天至數(shù)周后可自行緩解，一般無明顯后遺癥狀，或遺留局部皮膚色素沉著、脫屑及刺癢等，以后進(jìn)入無癥狀的間歇期，歷時(shí)數(shù)月、數(shù)年或十余年后復(fù)發(fā)，多數(shù)患者1年內(nèi)復(fù)發(fā)，越發(fā)越頻，受累關(guān)節(jié)越來越多，癥狀持續(xù)時(shí)間越來越長(zhǎng)。受累關(guān)節(jié)一般從下肢向上肢、從遠(yuǎn)端小關(guān)節(jié)向大關(guān)節(jié)發(fā)展，出現(xiàn)指、腕和肘等關(guān)節(jié)受累，少數(shù)患者可影響到肩、髖、骶髂、胸鎖或脊柱關(guān)節(jié)，也可累及關(guān)節(jié)周圍滑囊、肌腱和腱鞘等部位，癥狀趨于不典型。少數(shù)患者無間歇期，初次發(fā)病后呈慢性關(guān)節(jié)炎表現(xiàn)。

　　3.慢性痛風(fēng)石病變期

　　皮下痛風(fēng)石和慢性痛風(fēng)石性關(guān)節(jié)炎是長(zhǎng)期顯著的高尿酸血癥，大量單鈉尿酸鹽晶體沉積于皮下、關(guān)節(jié)滑膜、軟骨、骨質(zhì)及關(guān)節(jié)周圍軟組織的結(jié)果。皮下痛風(fēng)石發(fā)生的典型部位是耳郭，也常見于反復(fù)發(fā)作的關(guān)節(jié)周圍及鷹嘴、跟腱和髕骨滑囊等部位。外觀為皮下隆起的大小不一的黃白色贅生物，皮膚表面菲薄，破潰后排出白色粉狀或糊狀物，經(jīng)久不愈。皮下痛風(fēng)石常與慢性痛風(fēng)石性關(guān)節(jié)炎并存。關(guān)節(jié)內(nèi)大量沉積的痛風(fēng)石可造成關(guān)節(jié)骨質(zhì)破壞、關(guān)節(jié)周圍組織纖維化和繼發(fā)退行性改變等。臨床表現(xiàn)為持續(xù)關(guān)節(jié)腫痛、壓痛、畸形及功能障礙。慢性期癥狀相對(duì)緩和，但也可有急性發(fā)作。

　　4.腎臟病變

　　(1)慢性尿酸鹽腎病尿酸鹽晶體沉積于腎間質(zhì)，導(dǎo)致慢性腎小管一間質(zhì)性腎炎。臨床表現(xiàn)為尿濃縮功能下降，出現(xiàn)夜尿增多、低比重尿、小分子蛋白尿、白細(xì)胞尿、輕度血尿及管型尿等。晚期可致腎小球?yàn)V過功能下降，出現(xiàn)腎功能不全。

　　(2)尿酸性尿路結(jié)石尿中尿酸濃度增高呈過飽和狀態(tài)，在泌尿系統(tǒng)沉積并形成結(jié)石。在痛風(fēng)患者中的發(fā)生率在20%以上，且可能出現(xiàn)于痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎發(fā)生之前。結(jié)石較小者呈砂礫狀隨尿排出，可無癥狀;較大者可阻塞尿路，引起腎絞痛、血尿、排尿困難、泌尿系感染、腎盂擴(kuò)張和積水等。

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